Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT för utvärdering av sociala nätverksinterventioner på nätet vid rökavvänjning

22 december 2017 uppdaterad av: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten av en intervention som förbättrar socialt stöd och positiv påverkan genom sociala nätverk online vid rökavvänjning

Den föreslagna RCT:n utvärderar effektiviteten av den tidigare nämnda nya 2-månaders online-rökavvänjningsinterventionen för att öka 7-dagars-prevalensen för att sluta sluta under en 6-månaders uppföljningsperiod bland kinesiska vuxna rökare i Hong Kong.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte och hypotes: Den föreslagna RCT:n utvärderar effektiviteten av ovannämnda nya 2-månaders online-rökavvänjningsintervention för att öka 7-dagars-prevalensen för att sluta sluta under en 6-månaders uppföljningsperiod bland kinesiska vuxna rökare i Hong Kong. Det antas att frekvensen av att avsluta interventionsgruppen skulle vara högre än för kontrollgruppen vid 6 månaders uppföljning (dvs. ensidig hypotes).

Design och ämnen: RCT-studien kommer att randomisera deltagarna till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Inför randomisering kommer en baslinjetelefonundersökning att genomföras. Telefonintervjuer kommer att genomföras för att utvärdera resultaten vid månad 3 och 6 efter avslutad intervention. Intervjuare kommer att bli blinda från randomiseringsstatusen. Inklusionskriterierna är: i) nuvarande rökare som har rökt minst en cigarett under de senaste sju dagarna före baslinjeundersökningen, ii) 18 år eller äldre, iii) kan kommunicera på kinesiska (kantonesiska), iv) ha tillgång till en smart telefon eller mobila elektroniska enheter och sociala nätverksmedia (WeChat), v) villig att följas upp (månad 3 och 6), vi) bör äga en smart telefon eller liknande enhet.

Studieinstrument: Strukturerade frågeformulär.

Interventioner: Den 2-månaders interventionen inkluderar i) interaktiva online-supportgrupper och ii) omedelbara förebyggande "SOS"-meddelanden som ska skickas till andra stödgruppsmedlemmar i nöd via WeChat. Dessutom kommer meddelanden om grundläggande hälsoutbildning att skickas till både interventions- och kontrollgrupperna.

Huvudresultatmått: självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) frekvens av slutade rökare 6 månader efter avslutad intervention.

Dataanalys och förväntade resultat: Baslinjekarakteristika mellan de två grupperna kommer att jämföras med t-test och chi-kvadrattest som är lämpligt. För att utvärdera effektiviteten i termer av det primära resultatet kommer absolut riskreduktion (ARR), relativ riskreduktion (RRR) och antal som behövs för att behandla (NNT) vid 3 och 6 månader och deras 95 % konfidensintervall att härledas. Blandeffektmodeller kommer att användas för att jämföra de differentiella förändringarna på utfallsvariablerna över tidpunkterna Månad 0, 3 och 6 mellan de två studiearmarna med justering för potentiella störande variabler. Signifikansskillnader i rökavvänjning kommer att finnas mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

408

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong, 666888
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuella rökare som har rökt minst en cigarett under de senaste sju dagarna före baslinjeundersökningen
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Kan kommunicera på kinesiska (kantonesiska)
  • Att ha tillgång till en smart telefon eller mobila elektroniska enheter och sociala nätverksmedia (WeChat), v) villig att följas upp (månad 3 och 6)
  • Bör äga en smart telefon eller liknande enhet

Exklusions kriterier:

  • Fysiskt eller psykiskt olämplig
  • Har deltagit i rökavvänjningsprogram (senaste sex månaderna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: WeChat interaktiv kamratstödsgrupp
Deltagarna kommer att grupperas av forskaren för att bilda slutna online-kamratstödsgrupper (med gruppnamn de väljer). Aktiviteter på WeChat-grupperna har två funktioner: i) Det förbättrar det sociala stödet bland kamratmedlemmar mot rökavvänjning. ii) Onlinesupportgruppen förstärker också deltagarnas positiva påverkan.
Meddelanden som innehåller grundläggande hälsoutbildningsmaterial, inklusive upplevd svårighetsgrad av rökning, upplevd nytta av rökavvänjning och tips om att motstå situationsberoende frestelser kommer att skickas till deltagarna i båda armarna via WeChat efter randomisering.
Deltagarna kommer att grupperas av forskaren för att bilda slutna online-kamratstödsgrupper (med gruppnamn de väljer). Aktiviteter på WeChat-grupperna har två funktioner: i) Det förbättrar det sociala stödet bland kamratmedlemmar mot rökavvänjning. ii) Onlinesupportgruppen förstärker också deltagarnas positiva påverkan.
ACTIVE_COMPARATOR: Grundläggande hälsoutbildningsmeddelanden
Medlemmar i kontrollgruppen kommer att få hälsoutbildningsmeddelanden som också kommer att skickas till interventionsgruppen via WeChat. Budskapen innehåller ämnen om fysiska och psykologiska aspekter av upplevd svårighetsgrad av rökning och upplevda fördelar med rökavvänjning, och tips/färdigheter för att motstå situationsbetonade frestelser som kan leda till återfall.
Meddelanden som innehåller grundläggande hälsoutbildningsmaterial, inklusive upplevd svårighetsgrad av rökning, upplevd nytta av rökavvänjning och tips om att motstå situationsberoende frestelser kommer att skickas till deltagarna i båda armarna via WeChat efter randomisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) slutfrekvens
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) frekvens för rökavvänjning 6 månader efter avslutad insats
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal cigaretter som konsumeras per dag jämfört med baslinjen
Tidsram: 6 månader
Antal cigaretter som konsumeras per dag jämfört med baslinjen 6 månader efter avslutad intervention
6 månader
Positiv och negativ effektskala
Tidsram: 6 månader
Positiv och negativ effektskala poäng jämfört med den för baslinjen 6 månader efter avslutad intervention. Positiv och negativ Affektskala består av två underskalor, dvs. Skala för positiva effekter (totalpoäng varierar från 10 till 50, det högre värdet representerar ett bättre resultat) och Skala för negativ påverkan (totalpoäng varierar från 10 till 50, det högre värdet representerar ett sämre resultat). Två underskalor kommer inte att kombineras för att beräkna ett totalpoäng.
6 månader
Rökning Self-Efficacy Questionnaire poäng
Tidsram: 6 månader
Smoking Self-Efficacy Questionnaire-poäng jämfört med det för baslinjen 6 månader efter avslutad intervention. Totalpoängen varierar från 12 till 60. De högre värdena representerar ett bättre resultat.
6 månader
Subjektiva normer Skala poäng
Tidsram: 6 månader
Subjektiva normer Skala poäng jämfört med den för baslinjen vid 6 månader efter avslutad intervention. Totalpoängen är 6 till 30. Det högre värdet representerar ett bättre resultat.
6 månader
Attityd Towards Smoking Skala poäng
Tidsram: 6 månader
Attityd Towards Smoking Scale-poäng jämfört med baslinjen 6 månader efter avslutad intervention. Totalpoängen varierar från 8 till 56. De högre värdena representerar ett bättre resultat.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2017

Första postat (FAKTISK)

2 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Grundläggande hälsoutbildningsmeddelanden

3
Prenumerera