RCT per la valutazione dell'intervento di social networking online nella cessazione del fumo

Obiettivi e ipotesi: L'RCT proposto valuta l'efficacia del suddetto nuovo intervento di cessazione del fumo online della durata di 2 mesi nell'aumentare il tasso di interruzione della prevalenza puntuale di 7 giorni su un periodo di follow-up di 6 mesi tra i fumatori adulti cinesi a Hong Kong. Si ipotizza che il tasso di abbandono del gruppo di intervento sarebbe superiore a quello del gruppo di controllo a 6 mesi di follow-up (cioè ipotesi unilaterale).

Design e soggetti: lo studio RCT randomizzerà i partecipanti nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo. Prima della randomizzazione, verrà condotto un sondaggio telefonico di base. Saranno condotte interviste telefoniche per valutare i risultati ai mesi 3 e 6 dopo il completamento dell'intervento. Gli intervistatori saranno accecati dallo stato di randomizzazione. I criteri di inclusione sono: i) fumatori attuali che hanno fumato almeno una sigaretta negli ultimi sette giorni prima dell'indagine di riferimento, ii) età pari o superiore a 18 anni, iii) in grado di comunicare in cinese (cantonese), iv) avere accesso a uno smartphone o dispositivi elettronici mobili e social network media (WeChat), v) disposti a essere seguiti (mesi 3 e 6), vi) dovrebbero possedere uno smartphone o un dispositivo simile.

Strumenti di studio: Questionari strutturati.

Interventi: l'intervento di 2 mesi include i) gruppi di supporto online interattivi e ii) messaggi preventivi immediati di "SOS" che invitano all'azione da inviare agli altri membri del gruppo di supporto bisognosi tramite WeChat. Inoltre, messaggi di educazione sanitaria di base saranno inviati sia ai gruppi di intervento che a quelli di controllo.

Principali misure di esito: prevalenza puntuale a 7 giorni (pp) autodichiarata dei fumatori a 6 mesi dopo la fine dell'intervento.

Analisi dei dati e risultati attesi: le caratteristiche di base tra i due gruppi saranno confrontate utilizzando il test t e il test chi-quadrato a seconda dei casi. Per valutare l'efficacia in termini di risultato primario, saranno derivati ​​la riduzione del rischio assoluto (ARR), la riduzione del rischio relativo (RRR) e il numero necessario da trattare (NNT) ai mesi 3 e 6 e i relativi intervalli di confidenza al 95%. Verranno utilizzati modelli di effetti misti per confrontare i cambiamenti differenziali sulle variabili di esito nei punti temporali Mesi 0, 3 e 6 tra i due bracci dello studio con aggiustamento per potenziali variabili confondenti. Differenze significative nella cessazione del fumo saranno trovate tra i due gruppi.