ECA para la evaluación de la intervención de redes sociales en línea en el abandono del hábito de fumar

Objetivos e hipótesis: el ECA propuesto evalúa la eficacia de la novedosa intervención en línea para dejar de fumar de 2 meses antes mencionada para aumentar la tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días durante un período de seguimiento de 6 meses entre fumadores adultos chinos en Hong Kong. Se plantea la hipótesis de que la tasa de abandono del grupo de intervención sería más alta que la del grupo de control a los 6 meses de seguimiento (es decir, hipótesis unilateral).

Diseño y sujetos: el estudio RCT asignará aleatoriamente a los participantes al grupo de intervención o al grupo de control. Antes de la aleatorización, se realizará una encuesta telefónica de referencia. Se realizarán entrevistas telefónicas para evaluar los resultados en los meses 3 y 6 después de completar la intervención. Los entrevistadores estarán cegados al estado de aleatorización. Los criterios de inclusión son: i) fumadores actuales que hayan fumado al menos un cigarrillo en los últimos siete días antes de la encuesta de referencia, ii) mayores de 18 años, iii) capaces de comunicarse en chino (cantonés), iv) tener acceso a un teléfono inteligente o dispositivos electrónicos móviles y redes sociales (WeChat), v) dispuesto a ser seguido (Meses 3 y 6), vi) debe poseer un teléfono inteligente o un dispositivo similar.

Instrumentos de estudio: Cuestionarios estructurados.

Intervenciones: La intervención de 2 meses incluye i) grupos de apoyo interactivos en línea y ii) mensajes de aviso de acción 'SOS' preventivos inmediatos que se enviarán a los miembros del grupo de apoyo que lo necesiten a través de WeChat. Además, se enviarán mensajes de educación sanitaria básica tanto al grupo de intervención como al de control.

Principales medidas de resultado: tasa de abandono del hábito de fumar autoinformada de prevalencia puntual (pp) de 7 días a los 6 meses después del final de la intervención.

Análisis de datos y resultados esperados: Las características iniciales entre los dos grupos se compararán mediante la prueba t y la prueba de chi-cuadrado, según corresponda. Para evaluar la eficacia en términos del resultado primario, se derivarán la reducción del riesgo absoluto (RRA), la reducción del riesgo relativo (RRR) y el número necesario a tratar (NNT) en los meses 3 y 6 y sus intervalos de confianza del 95 %. Se utilizarán modelos de efectos mixtos para comparar los cambios diferenciales en las variables de resultado a lo largo de los puntos de tiempo Meses 0, 3 y 6 entre los dos brazos del estudio con ajuste por posibles variables de confusión. Se encontrarán diferencias significativas en el abandono del hábito tabáquico entre los dos grupos.