이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

맞춤형 치료 계획 및 증상 관리를 통한 암 결과 개선.

2022년 1월 13일 업데이트: Carevive Systems, Inc.

맞춤형 치료 계획 및 증상 관리를 통한 암 결과 개선

본 연구는 고형암(폐암, 유방암, 부인과암) 진단을 받은 환자 100명을 대상으로 실시한 사례 대조 연구입니다. 관리 표준으로 치료 계획을 받은 50명의 환자 기록은 제어 데이터용으로 추출됩니다. 암 치료를 받고 있는 50명의 환자는 치료 계획을 받고 Carevive PROmPT™를 사용하여 증상을 보고합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • Mitchell Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 대상 참가자는 유방암, 폐암 또는 부인과 암 진단을 받아야 합니다.
  • 환자는 내비게이션 방문을 완료하고 치료 관리 계획을 받아야 합니다.
  • 피험자는 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 온라인 설문 조사를 완료할 수 있어야 합니다.
  • 피험자는 치료를 시작했거나 받아야 합니다.
  • 모든 참가자는 영어를 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 서면 또는 구어체 영어를 이해할 수 없는 모든 환자.
  • 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 온라인 설문 조사를 완료할 능력이 없는 모든 환자.
  • NIH(45 CFR 46, Subpart B, C 및 D)에서 정의한 수감자 및/또는 기타 취약한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 목표 1의 결과 - 폐암, 유방암 또는 난소암 진단을 받은 50명의 개입 참가자가 3개월 동안 집에서 보고된 18가지 다른 증상의 유병률과 심각도를 측정했습니다.
기간: 10개월

목표 1은 치료 부작용 빈도와 강도, 중재 대상과 대조군 대상 사이의 환자 치료 순응도를 비교하는 것입니다.

이 목표를 위한 데이터 수집에는 부작용 빈도와 강도 및 치료 시간이 포함됩니다. 개입 부문의 환자는 치료 표준으로 등록하기 전에 핵심 평가를 완료합니다. Carevive PROmpt™ 플랫폼을 사용하여 집에서 액세스하도록 등록됩니다. 환자는 진료소 방문 사이에 일주일에 한 번 증상을 보고하도록 지시받을 것입니다.

이 목표에 대한 결과 측정은 각 그룹의 증상 유병률 및 심각도, 개입 참가자의 집에서의 증상 보고 준수, 등록에서 등록 후 3개월까지의 치료 시간입니다.

유병률은 3개월 동안 환자당 증상 알림 수로 결정됩니다. 심각도는 3개월 동안 경증, 중등도, 중증 및 매우 심각한 수로 결정됩니다.
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 목표 2 - 50명의 개입 환자에 대한 결과는 치료 결정 및 치료 경험에 대한 만족도를 측정하기 위해 3개월 시점에 환자 만족도 조사를 완료합니다.
기간: 10개월

목표 2는 진료 경험에 대한 환자의 만족도와 치료 결정에 대한 만족도를 설명하는 것입니다.

치료 경험에 대한 환자 만족도 및 치료 결정에 대한 만족도는 환자 만족도 조사(부록 E)로 측정됩니다. 이 설문 조사는 암 환자를 위해 특별히 개발되었으며 종양 치료 모델(OCM)에서 치료에 대한 만족도를 평가하는 데 사용되는 암 치료 설문 조사(즉, 암 CAHPS)를 통한 환자 경험 조사에서 파생됩니다. 방문이 계획되지 않은 경우 3개월 방문(종이 또는 전자 방식) 또는 집에서(전자 방식 또는 RC에서 관리하는 전화로) 개입 환자가 설문 조사를 완료합니다.
10개월
2차 목표 3에 대한 결과 - 타당성은 50명의 개입 환자가 환자 설문지와 환자 증상 보고서를 작성하여 측정됩니다. 사용성은 공급자 피드백을 통해 측정됩니다.
기간: 10개월

목표 3은 전자 치료 계획의 실현 가능성/사용 가능성과 개입 부문에 대한 증상 평가를 결정하는 것입니다.

타당성은 접근한 환자 수와 비교한 등록 환자 수와 거부 이유에 따라 결정됩니다.

사용성은 환자 만족도 조사 결과에 따라 결정됩니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carevive Systems, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • G423 Multi TP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

Carevive PROmpt™에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tanzania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다