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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03544346
뇌진탕/두부 충격 노출 이력이 있는 은퇴한 프로 럭비 선수의 장기 뇌 건강
뇌진탕/두부 충격 노출 이력이 있는 은퇴한 프로 럭비 선수의 장기 뇌 건강에 대한 조사
최근 운동 선수의 뇌 건강 문제에 상당한 관심이 있었습니다. 스포츠 참여는 일반적으로 매우 긍정적인 것으로 간주됩니다. 일관된 증거는 운동, 인지 활력, 신경 기능 및 인지 저하 위험 감소 사이의 연관성을 뒷받침합니다. 그러나 지난 10년 동안 뇌진탕의 장기적인 결과에 대한 대중과 과학의 인식에 극적인 변화가 나타났습니다. 럭비는 프로 수준을 포함하여 다양한 수준의 경쟁에서 전 세계적으로 행해지는 인기 있는 전면 접촉 스포츠입니다. 이 게임은 관련된 충돌 및 태클 횟수가 많기 때문에 플레이어를 반복적인 머리 충격을 포함하여 본질적인 부상 위험에 노출시킵니다. 스포츠의 신체적 특성을 고려할 때 럭비는 모든 완전 접촉 스포츠 중에서 뇌진탕 발생률이 가장 높은 스포츠 중 하나입니다. 최근 메타 분석의 증거에 따르면 뇌진탕 발생률은 1000 플레이어 경기 시간당 4.73명입니다. 현재까지 문헌에 보고된 높은 뇌진탕 발생률을 감안할 때 뇌진탕 및 반복적인 머리 충격 노출 문제는 럭비에서 특히 우려됩니다.
이전에 반복적인 머리 충격에 노출된 은퇴한 스포츠 선수의 인지에 대한 포괄적인 조사는 현재까지 문헌에서 눈에 띄게 부족합니다. 결과가 일관성이 없고 조사가 일관된 방법론적 편향과 결함으로 가려져 연구의 전반적인 품질이 저하됩니다. 노화에 따른 은퇴한 운동선수의 뇌 건강에 대한 반복적인 경미한 TBI 또는 스포츠 뇌진탕의 장기적인 영향에 대한 연구는 상대적으로 거의 수행되지 않았습니다. 잠재적인 장기적 결과는 제대로 이해되지 않았으며 더 많은 연구가 필요합니다. 이 연구는 SRC에 노출되지 않고 동일한 수준의 운동을 달성한 은퇴한 조정 선수와 비교하여 은퇴한 럭비 선수의 뇌 건강을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 은퇴한 프로 아일랜드 로잉 선수와 비교하여 은퇴한 프로 아일랜드 럭비 선수의 뇌 건강과 웰빙을 조사하는 것입니다.
목표:
목표는 다음과 같습니다.
은퇴한 럭비 선수와 은퇴한 조정 선수로부터 자세한 인구 통계 및 전반적인 건강 정보를 얻습니다.
인지 기능 테스트 배터리를 사용하여 은퇴한 럭비 선수와 은퇴한 조정 선수의 인지 건강을 평가합니다.
신경퇴행성 질환을 나타내는 바이오마커를 테스트하기 위해 은퇴한 럭비 선수와 은퇴한 조정 선수로부터 혈액 샘플을 얻습니다.
럭비 선수의 경력 동안 스포츠 관련 뇌진탕(뇌진탕의 수와 특성)에 대한 자가 보고 이력을 조사합니다. 플레이어의 자가 보고는 가능한 경우 확립된 개별 플레이어 의료 데이터와 연관됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남자 은퇴한 프로 럭비 선수(연령 제한 없음)로서 프로 럭비 시즌을 한 번 이상 플레이한 사람. 은퇴한 국제 조정 선수(연령 제한 없음)로서 최소 한 시즌 동안 풀타임으로 훈련을 마쳤습니다.
정보에 입각한 동의를 제공하고 연구에 참여할 의향이 있는 운동선수.
제외 기준:
- 비스포츠 관련 중등도에서 중증의 뇌진탕 또는 뇌 손상(예: 자동차 사고)의 병력이 있습니다. 작년에 뇌진탕이 있었습니다. 지난 12개월 동안 화학 요법 또는 방사선 요법 치료를 받았습니다. 출혈 장애가 있는 경우(혈액 샘플링에서만 제외됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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은퇴한 프로 럭비 선수들
럭비 선수는 상세한 인구 통계 정보를 제공합니다. 상세한 전반적인 건강 정보를 제공합니다. 설문지 선수의 선수 경력에 대한 정보를 제공합니다. 데뷔 나이, 경력 기간, 참가 시즌 수. 뇌진탕 이력에 대한 정보를 제공하십시오. 심박수, 혈압, 체성분 및 신장/체중 비율을 포함한 일반 건강 검진을 받습니다. 일련의 신경심리학적 검사(음성 유도 섬광 착시 및 CANTAB, NART)를 수행합니다. 혈액 샘플을 제공합니다. |
탐색적 뇌 및 일반 건강 평가
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은퇴한 전문 조정 선수
조정 선수는 상세한 인구통계학적 정보를 제공합니다. 상세한 전반적인 건강 정보를 제공합니다. 설문지 선수의 선수 경력에 대한 정보를 제공합니다. 데뷔 나이, 경력 기간, 참가 시즌 수. 뇌진탕 이력에 대한 정보를 제공하십시오. 심박수, 혈압, 체성분 및 신장/체중 비율을 포함한 일반 건강 검진을 받습니다. 일련의 신경심리학적 검사(음성 유도 섬광 착시 및 CANTAB, NART)를 수행합니다. 혈액 샘플을 제공합니다. |
탐색적 뇌 및 일반 건강 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 건강 평가
기간: 1 시간
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인지 기능 조사
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌진탕 병력 평가
기간: 20 분
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뇌진탕/머리 충격 노출 이력
|
20 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JCunningham
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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