- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03181698
양극성 조증의 뇌 복셀 기반 형태 측정법
기분 장애 양극성 조증 환자의 뇌 구조에 따른 복셀 기반 형태 측정과 Nrmal 대조군의 형태 측정의 차이
연구 개요
상세 설명
뇌졸중이나 뇌종양과 같은 뇌 질환으로 인한 일부 특정 신경 해부학적 영역의 병변은 이차 우울증의 발달로 이어질 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 우울증의 원인으로서 구조적 뇌 이상이 있을 가능성은 구조적 뇌 영상 연구의 사용을 자극했습니다. 지난 15년 동안 컴퓨터 단층촬영과 자기공명영상에 의한 구조적 신경영상의 발전은 특정 뇌 구조의 직접적인 검사를 용이하게 하여 해부학과 정신병리학 사이의 관계에 대한 연구가 가능해졌습니다.
기분 조절의 신경해부학적 모델:
전두엽 피질은 인지 기능 및 변연계 활동의 조절에서 그 중요성의 기초가 될 수 있는 피질 및 피질 하부 회로에 대한 광범위한 연결성을 가지고 있습니다. 이러한 회로에 참여하는 주요 피질 하부 구조는 기저핵, 시상, 시상 하부, 뇌간 및 백질 관입니다. 이러한 구조를 서로 연결하고 대뇌 피질에 연결합니다. 편도체, 시상의 중배핵, 내측 및 복외측 전두엽 피질로 구성된 변연계-시상-피질 회로와 선조체, 복측 담낭 및 다른 회로의 구성요소는 기분 장애의 병태생리학에 참여하도록 제안된 주요 신경-해부학 회로입니다.
기저핵은 분리된 기능에도 불구하고 병렬로 조직된 회로를 통해 피질 및 변연계 영역과 연결되어 이러한 회로의 다른 부분에 있는 병변이 오작동을 일으킬 수 있습니다. 또한 소뇌는 뇌간 및 변연계 구조와의 연결을 통해 기분 조절에도 관여할 수 있습니다.
1차 및 2차 기분 장애 모두 특정 전두피질 신경-해부학 회로의 이상을 수반할 수 있습니다. 이러한 뇌 영역 또는 이러한 영역 간의 연결에 영향을 줄 수 있는 인접 영역의 이상은 기분 장애의 발달과 관련된 이러한 회로의 기능 장애를 반영할 수 있습니다. 또는 이러한 회로의 이상은 기분 장애에 대한 취약성을 부여할 수 있으며 발병은 환경 및 유전적 요인과의 상호 작용에 의해 결정될 수 있습니다. 이러한 요인으로 인한 뇌 발달 중 결함은 특정 뇌 영역의 발달 저하를 초래할 수 있으며, 이는 이후 기분 장애와 관련될 수 있습니다. 혈관성 뇌 질환과 같은 노화 과정 또는 병리학은 이러한 영역 중 일부의 위축을 초래할 수 있습니다. 따라서 이러한 뇌 구조가 발달하는 동안 유전적, 환경적, 발달적, 퇴행적 요인의 영향이 기분 장애의 발병을 결정할 수 있습니다.
양극성 장애에서 구조적 뇌 이상이 보고되고 있지만, 자기 공명 영상을 기반으로 한 구조적 뇌 이상의 패턴은 아직 명확하게 정의되지 않았습니다.
연구 목적 :
건강한 피험자와 비교하여 양극성 장애 I형 조증 환자의 다양한 뇌 구조의 형태학적 기준을 연구합니다.
주제 및 방법:
환자:
포함 기준:
Assiut University 병원 정신병동의 정신과 초에 의해 Diagnostic and Statistics Manual of Mental disorder-IV(American Psychiatric Association 1994)의 기준에 따라 정신병적 특징을 동반하거나 동반하지 않는 기분 장애 양극성 I형 조증이 있는 것으로 진단된 환자.
환자는 두 개의 하위 그룹으로 분류됩니다.
첫 번째 그룹: 하나 이상의 에피소드에 있는 25명의 환자 두 번째 그룹: 20명의 나이와 성별이 일치하는 건강한 피험자가 연구에 등록됩니다.
.
제외 기준:
정신과 환자의 1차 및 2차 친척은 건강한 대조군에서 제외됩니다.
신경 장애 또는 기타 정신 질환이 있는 사람은 대조군에서 제외됩니다. 자기 공명 영상 검사 중에 발견된 주요 구조적 이상이 입증된 환자는 환자 또는 건강한 대조군에서 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Assiut 대학병원 정신과 정신과 초에 의해 정신장애-IV 진단 및 통계 편람의 기준에 따라 정신병적 특징을 동반하거나 동반하지 않는 기분 장애 양극성 I형 조증으로 진단된 환자 .
성별 및 연령에 맞는 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- 임상적으로 Assiut University 병원 정신과 정신과 초에 진단 및 정신 장애-IV의 진단 및 통계 편람의 기준에 따라 정신병적 특징을 동반하거나 동반하지 않는 기분 장애 양극성 I형 조증이 있는 것으로 진단됨.
제외 기준:
- 정신과 환자의 1차 및 2차 친척은 건강한 대조군에서 제외됩니다.
- 신경 장애 또는 기타 정신 질환이 있는 사람은 통제 대상에서 제외됩니다.
자기 공명 영상 검사 중에 발견된 주요 구조적 이상이 입증된 환자는 환자 또는 건강한 대조군에서 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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첫 번째 그룹
하나 이상의 조증 에피소드가 있는 환자
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연구에 포함된 각 피험자에 대해 뇌의 전체 자기 공명 영상 검사가 수행됩니다. 연구 프로토콜에는 형태 측정 연구에 사용되는 고해상도 얇은 절단 3차원 T1 가중 기울기 에코 시퀀스가 포함됩니다. 획득한 이미지는 총 구조적 이상에 대해 분석됩니다. 뇌의 다양한 구조의 부피를 계산하는 완전 자동화된 전산 복셀 기반 부피 측정 소프트웨어를 사용합니다. 얻어진 데이터는 선형 회귀 테스트를 사용하여 통계적으로 분석되어 양극성 장애 유형 I 조증 환자와 건강한 대조군 간의 차이를 결정합니다. |
두 번째 그룹
성별 일치 및 연령 일치 건강한 대조군
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연구에 포함된 각 피험자에 대해 뇌의 전체 자기 공명 영상 검사가 수행됩니다. 연구 프로토콜에는 형태 측정 연구에 사용되는 고해상도 얇은 절단 3차원 T1 가중 기울기 에코 시퀀스가 포함됩니다. 획득한 이미지는 총 구조적 이상에 대해 분석됩니다. 뇌의 다양한 구조의 부피를 계산하는 완전 자동화된 전산 복셀 기반 부피 측정 소프트웨어를 사용합니다. 얻어진 데이터는 선형 회귀 테스트를 사용하여 통계적으로 분석되어 양극성 장애 유형 I 조증 환자와 건강한 대조군 간의 차이를 결정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 뇌 구조 측정의 평균 차이
기간: 2시간
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모든 통계적 파라메트릭 뇌 매핑 기반 처리 소프트웨어의 표준을 사용하여 조증 환자와 건강한 대조군 사이의 뇌 구조 측정치의 평균 차이.복셀
일반적으로 27mm3의 부피를 나타냅니다(한 변의 길이가 3mm인 정육면체).
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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자기 공명 영상에 대한 임상 시험
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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