NT-proBNP 테스트를 통한 심부전 치료의 신속한 최적화의 안전성, 내약성 및 효능 (STRONG-HF)
2021년 2월 9일 업데이트: Heart Initiative
STRONG-HF는 급성 심부전으로 입원하는 동안 표준 경구 심부전 약물의 상향 적정의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 병렬 그룹 연구입니다.
급성 심부전으로 입원한 환자는 퇴원 2일 이내에 일반 치료 또는 베타 차단제, 레닌-안지오텐신 시스템 차단제 및 미네랄로코르티코이드 수용체 차단제("고강도 치료" 부문)를 사용한 강화 치료로 무작위 배정됩니다.
"고강도 치료" 부문에서는 환자의 임상 징후와 심부전 증상을 평가하고 퇴원 후 빈번한 방문 시 일상적인 검사실 측정과 바이오마커를 측정합니다.
이러한 측정 결과 그렇게 하는 것이 안전하다고 판단되면 경구용 심부전 치료제의 용량을 최적의 수준으로 늘릴 것입니다.
무작위화로부터 180일 동안 환자를 추적할 것입니다.
일반 진료 그룹에 배정된 환자는 현지 의료 기준에 따라 일반 의사 및/또는 심장 전문의가 뒤따를 것입니다.
스크리닝을 받았지만 자격 기준을 충족하지 못한 환자는 90일 결과에 대해 추적됩니다.
무작위 환자는 결과를 평가하기 위해 180일에 연락을 취할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
STRONG-HF는 베타-차단제를 포함한 치료 기준 의료 요법의 상향 조정의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 병렬 그룹 연구입니다. 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi), 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 또는 안지오텐신 수용체 네프롤리신 억제제(ARNi); 및 MRA(mineralocorticoid receptor antagonist), 급성 심부전(AHF)에 대한 입원 중 초기에 시작하고 상향 조정했을 때 이환율 및 사망률에 대해.
최적의 안전 조건을 통해 의사는 AHF 환자의 이 "취약한 단계" 동안 경구 HF 요법을 도입 및/또는 계속할 수 있습니다.
울혈의 임상 징후와 순환 N-말단 pro-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 상승이 있고 퇴원 2일 이내에 최적 용량의 구강 심부전(HF) 요법으로 치료받지 않은 AHF로 입원한 환자 AHF 및 혈역학적으로 안정적인 사람은 1:1 비율로 일반 치료("일반 치료" 부문으로 명명) 또는 베타 차단제 및 ACEi(또는 ARB) 또는 ARNi 및 MRA(" 고강도 케어" 팔).
후자의 경우, 심부전의 임상 징후 및 증상에 대한 반복적인 평가, 칼륨, 나트륨, 크레아티닌 및 NT-ProBNP를 포함한 일상적인 임상 실험실 측정은 구강 심부전 치료의 최적화를 촉진하고 권장하며 안전성을 보장할 것입니다.
스크리닝을 받았지만 방문 2에서 낮은 순환 NT-proBNP를 포함하여 포함 기준을 충족하지 못한 AHF 환자는 90일 결과에 대해 추적될 것입니다.
무작위 환자는 결과를 평가하기 위해 180일에 연락을 취할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Novosadova, MD
- 전화번호: +41614851250
- 이메일: MariaNovosadova@momentum-research.com
연구 장소
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Kano, 나이지리아
- 모병
- Amino Kano Teaching Hospital
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Kano, 나이지리아
- 모병
- Murtala Muhammad Specialist Hospital
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Cape Town, 남아프리카
- 종료됨
- Groote Schuur Hospital
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Mthatha, 남아프리카
- 종료됨
- Nelson Mandela Academic Hospital, Walter Sisulu University
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Arkhangel'sk, 러시아 연방
- 모병
- State Budget HealthCare Institution "First City clinical hospital named after E.E. Volosevich"
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Ivanovo, 러시아 연방
- 모병
- Regional budget Healthcare Institution "Cardiological dispensary"
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "Moscow State Medico-Dental University n.a. A.I. Evdokimov", under Ministry of Health of the Russian Federation
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Moscow, 러시아 연방
- 종료됨
- Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "Moscow State University n.a. M.V. Lomonosov", independent division Medical research Educational Centre
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- Moscow City Hospital # 81, Moscow
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- Moscow State Budget Healthcare Institution City clinical Hospital 52 of Moscow Healthcare Department
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Moscow, 러시아 연방
- 종료됨
- Primary Healthcare Unit of the RF Ministry of Internal Affairs in Moscow
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- Russian National Research Medical University n.a. N.I.Pirogov based at City Clinical hospital n.a. V.M.Buyanov DZM
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- SBHI of Moscow City clinical hospital 64 of Moscow Healthcare department
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- State Budget HealthCare Institution of Moscow "City clinical hospital 15 n.a. O.M. Filatov under Department of HealthCare of Moscow"
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- State Budget HealthCare Institution of Moscow "City clinical hospital 29 n.a. N.E. Bauman under Department of HealthCare of Moscow"
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- State Budget HealthCare Institution of Mosocw "City clinical hospital 51 under Department of HealthCare of Moscow"
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Pushkin, 러시아 연방
- 종료됨
- Saint-Petersburg State Budget HealthCare Institution "City hospital 38 n.a. N.A. Semashko"
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Rostov-on-Don, 러시아 연방
- 모병
- Municipal Government-financed Institution of Healthcare "City Emergency Hospital" of Rostov-on-Don City
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Ryazan', 러시아 연방
- 모병
- Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Ryazan State Medical University named after academician I.P. Pavlov"
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Saint Petersburg, 러시아 연방
- 종료됨
- Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "North-West state medical university n.a. I.I. Mechnikov under the Ministry of Health of the Russian Federation"
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Saint Petersburg, 러시아 연방
- 종료됨
- Saint Petersburg State Budget Healthcare Institution Pokrovskaya City Hospital
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Saint Petersburg, 러시아 연방
- 모병
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution City Hospital 15
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Saint Petersburg, 러시아 연방
- 모병
- State Budget Institution "Saint Petersburg state budget research institution of first aid named after I. I. Dzhanelidze"
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Vladimir, 러시아 연방
- 모병
- State Budget HealthCare Institution of Vladimir Region "City Hospital 4 of Vladimir"
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Yaroslavl, 러시아 연방
- 종료됨
- State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Clinical Hospital 8"
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Maputo, 모잠비크
- 모병
- Dept of Medicine Research unit, Maputo Central Hospital
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Maputo, 모잠비크
- 종료됨
- Mavalane Hospital, National Institute of Health
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Bratislava, 슬로바키아
- 종료됨
- National Institute of Cardio and Vascular Diseases
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Bratislava, 슬로바키아
- 종료됨
- V. Internal Clinic, LFUK and UNB Bratislava
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Brezno, 슬로바키아
- 종료됨
- Internal Department, Hospital with Polyclinic Brezno
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Dolný Kubín, 슬로바키아
- 종료됨
- Internal Department, Dolnooravian Hospital of Dr. L.N.Jege
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Lučenec, 슬로바키아
- 종료됨
- Internal Department, Hospital with Polyclinic Lucenec
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Nové Zámky, 슬로바키아
- 종료됨
- First Internal Clinic, Faculty Hospital with Polyclinic Nove Zamky
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Rimavská Sobota, 슬로바키아
- 종료됨
- Department of Internal Medicine Hospital Rimavska Sobota
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Ružomberok, 슬로바키아
- 종료됨
- Department of Internal Medicine UVN SNP-FN
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Spišská Nová Ves, 슬로바키아
- 종료됨
- Internal Department, NsP Spisska Nova Ves
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Svidník, 슬로바키아
- 종료됨
- Internal Department Hospital Arm General L. Svobodu Svidnik
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Córdoba, 아르헨티나
- 모병
- Chutro Srl Clinic
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Córdoba, 아르헨티나
- 모병
- Del Prado Private Clinic
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Córdoba, 아르헨티나
- 모병
- San Roque Hospital
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Rosario, 아르헨티나
- 모병
- Rosario Cardiovascular Institute
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Rosario, 아르헨티나
- 모병
- Rosario Clinical Research Institute - Delta
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San Miguel De Tucumán, 아르헨티나
- 모병
- Modelo Cardiology Center
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Santa Fe, 아르헨티나
- 모병
- Diagnostic and Treatment Medical Clinic SA
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연락하다:
- Miguel Angel Hominal
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Santa Rosa, 아르헨티나
- 모병
- Santa Rosa Hospital
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Venado Tuerto, 아르헨티나
- 모병
- San Martin SA Clinic
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Villa María, 아르헨티나
- 모병
- Fusavim Privada SRL Clinic
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Cordoba
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Villa María, Cordoba, 아르헨티나, X5900JKA
- 모병
- Sanatorio de la Canada
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연락하다:
- Maria Novosadova, MD
- 전화번호: 4 1614851250
- 이메일: marianovosadova@momentum-research.com
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Braunau Am Inn, 오스트리아
- 종료됨
- Internal Med. 1, St. Josef Hospital Braunau
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St. Poelten, 오스트리아
- 종료됨
- Clin. Dep. Internal Med 3, University Hospital St. Poelten
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Villach, 오스트리아
- 빼는
- Internal Med., LKH Villach
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Wien, 오스트리아
- 빼는
- 1. Med. Dep, Donauspital
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Wien, 오스트리아
- 빼는
- Cardiology Department at Hietzing Hospital with Neurological Center Rosenhugel
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Wien, 오스트리아
- 빼는
- Dep. Of Cardiology, Medical Univ. Vienna
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Ashkelon, 이스라엘
- 종료됨
- Barzilay MC Ashkelon
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Zerifin, 이스라엘
- 빼는
- Asaf Harofe MC
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Bolivar
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Cartagena, Bolivar, 콜롬비아, 130001
- 모병
- Cardiovascular Diagnostic Center
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연락하다:
- Fernando Gabriel Manzur Jattín
- 전화번호: 57 3157315055
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Quindio
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Armenia, Quindio, 콜롬비아, 630004
- 모병
- CEQUIN Cardiomet Foundation
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연락하다:
- Gregorio Sánchez Vallejo
- 전화번호: 57 3104527096
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Risaralda
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Pereira, Risaralda, 콜롬비아, 660003
- 모병
- Cardiomet Pereira Clinical Research Center Foundation
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연락하다:
- Luis Hernando Garcia Ortiz
- 전화번호: 57 3116111
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Santander
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Bucaramanga, Santander, 콜롬비아, 681004
- 모병
- Santander Ophthalmological Foundation
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연락하다:
- Juan Diego Higuera Cobos
- 전화번호: 57 3162791839
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Bizerte, 튀니지
- 종료됨
- Habib Bougatfa Hospital
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Jendouba, 튀니지
- 종료됨
- Regional Hospital of Jendouba
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Monastir, 튀니지
- 종료됨
- Fattouma Bourguiba Hospital
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Sfax, 튀니지
- 종료됨
- Hedi chaker Hospital
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Tunis, 튀니지
- 빼는
- Charles Nicolle Hospital
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Tunis, 튀니지
- 종료됨
- Habib Thameur Hospital
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Tunis, 튀니지
- 종료됨
- La Rabta Hospital
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Tunis, 튀니지
- 빼는
- Military Hospital
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Auxerre, 프랑스
- 빼는
- Auxerre Hospital Center
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Béziers, 프랑스
- 빼는
- University Hospital of Beziers
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Chambray-lès-Tours, 프랑스
- 빼는
- Center Hospital Regional University of Tours Trousseu Hospital
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Creil, 프랑스
- 빼는
- University Hospital Henri Mondor
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Dijon, 프랑스
- 빼는
- CHU Dijon Burgundy F. Mitterand
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Paris, 프랑스
- 빼는
- Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière, University Paris Diderot
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Toulon, 프랑스
- 빼는
- Center Hospital of Toulon
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Budapest, 헝가리
- 종료됨
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
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Nagykanizsa, 헝가리
- 종료됨
- Kanizsai Dorottya Hospital
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Zalaegerszeg, 헝가리
- 빼는
- St. Rafael Hospital in Zala County
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정시 호흡곤란 및 흉부 X-레이상 폐울혈을 동반한 급성 심부전 선별검사 전 72시간 이내에 병원 입원, 청진상 부종 및/또는 양성 울음소리와 같은 심부전의 기타 징후 및/또는 증상.
- 수축기 혈압 ≥ 100mmHg 및 심박수 ≥ 60bpm의 무작위화 전 24시간 이내에 모든 측정.
- 혈청 칼륨 ≤ 5.0 mEq/L(mmol/L)의 무작위화 전 24시간 이내의 모든 측정.
- 지속적 혼잡에 대한 바이오마커 기준:
- 스크리닝 시 NT-proBNP > 2,500 pg/mL.
- 무작위화 시점(퇴원 전 2일 이내) NT-proBNP > 1,500 pg/mL(충혈 지속성 확보를 위해) Screening 대비 10% 이상 감소(지표 삽화의 예민함을 확보하기 위해) ).
- 입원 1주 전, 스크리닝 및 방문 2(무작위화 직전)에서 (a)
- 연구 참여에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- 연령 < 18 또는 > 85세.
- 고용량의 베타 차단제에 대한 불내증이 명확하게 문서화되었습니다.
- 고용량의 레닌-안지오텐신 시스템(RAS) 차단제(ACEi 및 ARB 모두)에 대한 명확하게 문서화된 불내성.
- 스크리닝 전 24시간 동안 기계 환기[지속적 기도 양압(CPAP)/이중 기도 양압(BIPAP)을 포함하지 않음].
- 1초 동안의 강제 호기량(FEV1) < 1리터 또는 만성 전신 또는 비전신 스테로이드 요법의 필요성과 같이 환자의 호흡곤란에 실질적으로 기여하는 중대한 폐 질환, 또는 원발성 폐고혈압 또는 재발성과 같은 모든 종류의 원발성 우심부전 폐 색전증.
- 3개월 이내의 심근경색, 불안정 협심증 또는 심장 수술, 또는 3개월 이내의 심장 재동기화 요법(CRT) 장치 이식, 또는 스크리닝 전 1개월 이내의 경피 경혈관 관상동맥 중재술(PTCI).
- 중대한 부정맥(예: 지속적인 심실 빈맥, 또는 지속적인 심실 반응이 분당 130회를 초과하는 심방 세동/조동, 또는 지속적인 심실 부정맥을 동반한 서맥)과 같은 교정 가능한 병인에 의해 주로 유발되는 지표 이벤트(AHF에 대한 승인)
- 교정되지 않은 갑상선 질환, 활동성 심근염, 또는 알려진 아밀로이드 또는 비대 폐쇄성 심근병증.
- 심장 이식 이력 또는 이식 목록에 있거나 심실 보조 장치를 사용 중이거나 이식할 예정입니다.
- 치료되지 않은 스크리닝 전 3개월 이내에 실신 에피소드가 있는 지속 심실 부정맥.
- 스크리닝 시 좌심실 확장에 이차적인 승모판 또는 삼첨판 역류를 제외한 혈역학적으로 유의한 판막 협착 또는 역류의 존재 또는 좌심실 유출관의 혈역학적으로 유의한 폐쇄성 병변의 존재.
- 비정상적인 체온 및 상승된 백혈구(WBC) 또는 정맥 항생제의 필요성에 근거한 무작위 배정 전 AHF 입원 중 언제든지 활동성 감염.
- 스크리닝 전 3개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA).
- 생명을 위협하는 것으로 간주되는 원발성 간 질환.
- 신장 질환 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30 mL/min/1.73m2 [신장 질환의 단순화된 식이 수정(MDRD) 공식에 의해 추정됨] 스크리닝 또는 투석 병력.
- 정신과적 또는 신경학적 장애, 간경화, 또는 기대 수명이 6개월 미만인 활동성 악성 종양.
- 선별 전 30일 이내에 울혈성 심부전(CHF) 시험에 이전(선별 30일 미만으로 정의됨) 또는 현재 등록 또는 참여 약물 또는 장치 연구 참여
- 입원 후 > 14일이 예상되는 AHF 입원 또는 장기 치료 시설에 대한 퇴원. 무작위배정은 입원 후 12일 이내에, 퇴원 예정일로부터 2일 이내에 이루어져야 합니다.
- 프로토콜 지침 또는 후속 절차를 이해 및/또는 준수하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 주요 동반이환, 사회적 또는 재정적 문제 또는 의료 요법 비순응 이력으로 인해 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 없음
- 임신 또는 수유(수유) 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
현지 의료 기준에 따라 환자의 일반의 및/또는 심장 전문의가 제공한 심부전 약물의 추적 및 관리
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현지 의료 기준에 따라 환자의 일반의 및/또는 심장 전문의가 제공한 심부전 약물의 추적 및 관리
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실험적: 고강도 케어
참여 기관의 전문가가 제공하는 심부전 약물의 후속 조치 및 관리.
경구 심부전 치료제의 용량은 2주 이내에 최적화되며, 임상 평가 및 검사실 측정 결과 용량을 늘려도 안전하다고 나타납니다.
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참여 기관의 전문가가 제공하는 심부전 약물의 후속 조치 및 관리.
경구 심부전 치료제의 용량은 2주 이내에 최적화되며, 임상 평가 및 검사실 측정 결과 용량을 늘려도 안전하다고 나타납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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180일 모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전 재입원
기간: 180일
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심부전으로 인한 재입원 또는 180일 사망의 누적 위험
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 90일
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0~100 범위의 EQ-5D 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 삶의 질에서 기준선에서 90일까지의 변화(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
"EQ-5D"는 EuroQol이 개발한 삶의 질 기기의 공식 명칭입니다.
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90일
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180일 전 원인 사망
기간: 180일
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180일째 누적 사망 위험
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180일
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90일 모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전 재입원
기간: 90일
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심부전으로 인한 재입원 또는 90일 사망의 누적 위험
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90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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180일 심혈관계 사망
기간: 180일
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180일 시점에서 심혈관 원인으로 인한 누적 사망 위험
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180일
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90일 심혈관계 사망
기간: 90일
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90일째 심혈관 원인으로 인한 누적 사망 위험
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90일
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90일 모든 원인으로 인한 사망
기간: 90일
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90일째 누적 사망 위험
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90일
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180일 심부전 재입원
기간: 180일
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180일에 심부전으로 인한 재입원의 누적 위험
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180일
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90일 심부전 재입원
기간: 90일
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90일째 심부전으로 인한 재입원 누적 위험
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90일
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Finkelstein-Schoenfeld 계층적 합성
기간: 90일
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Finkelstein-Schoenfeld 방법론을 사용하여 분석한 사망, 심부전 재입원 및 EQ-VAS로 구성된 계층적 복합 종점
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90일
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NT-proBNP의 변화
기간: 90일
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로그 스케일에서 NT-proBNP의 기준선에서 90일까지의 변화
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90일
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체중 변화
기간: 90일
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기준선에서 90일까지의 체중 변화(kg)
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90일
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혼잡 징후 및 증상의 변화: NYHA 등급
기간: 90일
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NYHA(New York Heart Association) 클래스의 기준선에서 90일로 변경(1에서 4까지 범위, 더 높은 클래스는 더 나쁜 결과를 나타냄)
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90일
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울혈 징후 및 증상의 변화: 기립호흡
기간: 90일
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기준선에서 90일까지 기립호흡의 변화는 0에서 3까지의 척도로 평가되었으며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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90일
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충혈 징후 및 증상의 변화: 말초 부종
기간: 90일
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기준선에서 90일까지 말초 부종의 변화는 0에서 3까지의 척도로 평가되었으며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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90일
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혼잡의 징후 및 증상의 변화: rales
기간: 90일
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기준선에서 90일까지의 변화는 0에서 3까지의 척도로 평가된 랄레에서 더 나쁜 결과를 나타내는 더 높은 점수와 함께
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90일
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혼잡 징후 및 증상의 변화: JVP
기간: 90일
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기준선에서 90일까지의 경정맥 맥박(JVP)의 변화는 1에서 4까지의 척도로 평가되었으며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Mebazaa, MD PhD FESC, Inserm UMRS 942; Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière, University Paris Diderot
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mebazaa A, Davison B, Chioncel O, Cohen-Solal A, Diaz R, Filippatos G, Metra M, Ponikowski P, Sliwa K, Voors AA, Edwards C, Novosadova M, Takagi K, Damasceno A, Saidu H, Gayat E, Pang PS, Celutkiene J, Cotter G. Safety, tolerability and efficacy of up-titration of guideline-directed medical therapies for acute heart failure (STRONG-HF): a multinational, open-label, randomised, trial. Lancet. 2022 Dec 3;400(10367):1938-1952. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02076-1. Epub 2022 Nov 7.
- Cotter G, Davison B, Metra M, Sliwa K, Voors AA, Addad F, Celutkiene J, Chioncel O, Cohen Solal A, Diaz R, Damasceno A, Duengen HD, Filippatos G, Goncalvesova E, Merai I, Ponikowski P, Privalov D, Sani MU, Takagi K, Shogenov Z, Saidu H, Mebazaa A. Amended STRONG-HF study design. Eur J Heart Fail. 2021 Nov;23(11):1981-1982. doi: 10.1002/ejhf.2348. Epub 2021 Oct 4. No abstract available.
- Kimmoun A, Cotter G, Davison B, Takagi K, Addad F, Celutkiene J, Chioncel O, Solal AC, Diaz R, Damasceno A, Duengen HD, Filippatos G, Goncalvesova E, Merai I, Metra M, Ponikowski P, Privalov D, Sliwa K, Sani MU, Voors AA, Shogenov Z, Mebazaa A. Safety, Tolerability and efficacy of Rapid Optimization, helped by NT-proBNP and GDF-15, of Heart Failure therapies (STRONG-HF): rationale and design for a multicentre, randomized, parallel-group study. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1459-1467. doi: 10.1002/ejhf.1575. Epub 2019 Aug 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 11일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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