Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность, переносимость и эффективность быстрой оптимизации терапии сердечной недостаточности с помощью тестирования NT-proBNP (STRONG-HF)

9 февраля 2021 г. обновлено: Heart Initiative
STRONG-HF — это многоцентровое рандомизированное исследование с параллельными группами, предназначенное для оценки эффективности и безопасности повышения титрации стандартных пероральных препаратов для лечения сердечной недостаточности во время госпитализации по поводу острой сердечной недостаточности. Пациенты, госпитализированные по поводу острой сердечной недостаточности, будут рандомизированы в течение 2 дней до выписки либо для обычного лечения, либо для интенсификации лечения бета-блокаторами, блокаторами ренин-ангиотензиновой системы и блокаторами минералокортикоидных рецепторов (группа «высокоинтенсивная терапия»). В группе «высокоинтенсивной терапии» будут оцениваться клинические признаки и симптомы сердечной недостаточности пациентов, а также будут измеряться обычные лабораторные показатели и биомаркеры при частых визитах после выписки. Когда эти меры показывают, что это безопасно, дозы пероральных лекарств от сердечной недостаточности будут увеличены до оптимального уровня. Пациенты будут наблюдаться в течение 180 дней после рандомизации. Пациенты, отнесенные к группе обычного ухода, будут находиться под наблюдением своего терапевта и/или кардиолога в соответствии с местными медицинскими стандартами. Пациенты, прошедшие скрининг, но не соответствующие критериям отбора, будут наблюдаться в течение 90 дней. С рандомизированными пациентами свяжутся через 180 дней для оценки результатов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

STRONG-HF — это многоцентровое рандомизированное исследование в параллельных группах, предназначенное для оценки эффективности и безопасности повышения титрации стандартной медицинской терапии, включая бета-блокаторы; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ACEi), блокаторы рецепторов ангиотензина (ARB) или ингибиторы непролизина рецепторов ангиотензина (ARNi); и антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) на заболеваемость и смертность при начале и повышении титрации на ранних стадиях госпитализации по поводу острой сердечной недостаточности (ОСН). Оптимальные условия безопасности позволят врачам вводить и/или продолжать пероральную терапию СН во время этой «уязвимой фазы» у пациентов с ОСН. Пациенты, госпитализированные по поводу ОСН с клиническими признаками застоя и повышенным уровнем циркулирующего N-концевого натрийуретического пептида про-В-типа (NT-proBNP), которые не получали оптимальные дозы пероральных препаратов для лечения сердечной недостаточности (СН) в течение 2 дней до выписки из стационара по поводу ОСН и гемодинамически стабильные пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо к обычному лечению (названному «обычное лечение»), либо к интенсификации лечения бета-блокаторами и иАПФ (или БРА), либо АРНИ и АМР (названному « «рука высокой интенсивности ухода»). В последней группе повторные оценки клинических признаков и симптомов сердечной недостаточности, рутинные клинические лабораторные измерения, включая калий, натрий и креатинин, а также NT-ProBNP будут способствовать, поощрять и обеспечивать безопасность оптимизации пероральной терапии сердечной недостаточности. Пациенты с ОСН, которые прошли скрининг, но не соответствовали критериям включения, включая низкий уровень циркулирующего NT-proBNP при посещении 2, будут наблюдаться в течение 90 дней. С рандомизированными пациентами свяжутся через 180 дней для оценки результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Braunau Am Inn, Австрия
        • Прекращено
        • Internal Med. 1, St. Josef Hospital Braunau
      • St. Poelten, Австрия
        • Прекращено
        • Clin. Dep. Internal Med 3, University Hospital St. Poelten
      • Villach, Австрия
        • Отозван
        • Internal Med., LKH Villach
      • Wien, Австрия
        • Отозван
        • 1. Med. Dep, Donauspital
      • Wien, Австрия
        • Отозван
        • Cardiology Department at Hietzing Hospital with Neurological Center Rosenhugel
      • Wien, Австрия
        • Отозван
        • Dep. Of Cardiology, Medical Univ. Vienna
  • Аргентина
      • Córdoba, Аргентина
        • Рекрутинг
        • Chutro Srl Clinic
      • Córdoba, Аргентина
        • Рекрутинг
        • Del Prado Private Clinic
      • Córdoba, Аргентина
        • Рекрутинг
        • San Roque Hospital
      • Rosario, Аргентина
        • Рекрутинг
        • Rosario Cardiovascular Institute
      • Rosario, Аргентина
        • Рекрутинг
        • Rosario Clinical Research Institute - Delta
      • San Miguel De Tucumán, Аргентина
        • Рекрутинг
        • Modelo Cardiology Center
      • Santa Fe, Аргентина
        • Рекрутинг
        • Diagnostic and Treatment Medical Clinic SA
        • Контакт:
          • Miguel Angel Hominal
      • Santa Rosa, Аргентина
        • Рекрутинг
        • Santa Rosa Hospital
      • Venado Tuerto, Аргентина
        • Рекрутинг
        • San Martin SA Clinic
      • Villa María, Аргентина
        • Рекрутинг
        • Fusavim Privada SRL Clinic
    • Cordoba
      • Villa María, Cordoba, Аргентина, X5900JKA
        • Рекрутинг
        • Sanatorio de la Cañada
        • Контакт:
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
        • Прекращено
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
      • Nagykanizsa, Венгрия
        • Прекращено
        • Kanizsai Dorottya Hospital
      • Zalaegerszeg, Венгрия
        • Отозван
        • St. Rafael Hospital in Zala County
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль
        • Прекращено
        • Barzilay MC Ashkelon
      • Zerifin, Израиль
        • Отозван
        • Asaf Harofe MC
  • Колумбия
    • Bolivar
      • Cartagena, Bolivar, Колумбия, 130001
        • Рекрутинг
        • Cardiovascular Diagnostic Center
        • Контакт:
          • Fernando Gabriel Manzur Jattín
          • Номер телефона: 57 3157315055
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Колумбия, 630004
        • Рекрутинг
        • CEQUIN Cardiomet Foundation
        • Контакт:
          • Gregorio Sánchez Vallejo
          • Номер телефона: 57 3104527096
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Колумбия, 660003
        • Рекрутинг
        • Cardiomet Pereira Clinical Research Center Foundation
        • Контакт:
          • Luis Hernando Garcia Ortiz
          • Номер телефона: 57 3116111
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Колумбия, 681004
        • Рекрутинг
        • Santander Ophthalmological Foundation
        • Контакт:
          • Juan Diego Higuera Cobos
          • Номер телефона: 57 3162791839
  • Мозамбик
      • Maputo, Мозамбик
        • Рекрутинг
        • Dept of Medicine Research unit, Maputo Central Hospital
      • Maputo, Мозамбик
        • Прекращено
        • Mavalane Hospital, National Institute of Health
  • Нигерия
      • Kano, Нигерия
        • Рекрутинг
        • Amino Kano Teaching Hospital
      • Kano, Нигерия
        • Рекрутинг
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital
  • Российская Федерация
      • Arkhangel'sk, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • State Budget HealthCare Institution "First City clinical hospital named after E.E. Volosevich"
      • Ivanovo, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Regional budget Healthcare Institution "Cardiological dispensary"
      • Moscow, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "Moscow State Medico-Dental University n.a. A.I. Evdokimov", under Ministry of Health of the Russian Federation
      • Moscow, Российская Федерация
        • Прекращено
        • Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "Moscow State University n.a. M.V. Lomonosov", independent division Medical research Educational Centre
      • Moscow, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Moscow City Hospital # 81, Moscow
      • Moscow, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Moscow State Budget Healthcare Institution City clinical Hospital 52 of Moscow Healthcare Department
      • Moscow, Российская Федерация
        • Прекращено
        • Primary Healthcare Unit of the RF Ministry of Internal Affairs in Moscow
      • Moscow, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Russian National Research Medical University n.a. N.I.Pirogov based at City Clinical hospital n.a. V.M.Buyanov DZM
      • Moscow, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • SBHI of Moscow City clinical hospital 64 of Moscow Healthcare department
      • Moscow, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • State Budget HealthCare Institution of Moscow "City clinical hospital 15 n.a. O.M. Filatov under Department of HealthCare of Moscow"
      • Moscow, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • State Budget HealthCare Institution of Moscow "City clinical hospital 29 n.a. N.E. Bauman under Department of HealthCare of Moscow"
      • Moscow, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • State Budget HealthCare Institution of Mosocw "City clinical hospital 51 under Department of HealthCare of Moscow"
      • Pushkin, Российская Федерация
        • Прекращено
        • Saint-Petersburg State Budget HealthCare Institution "City hospital 38 n.a. N.A. Semashko"
      • Rostov-on-Don, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Municipal Government-financed Institution of Healthcare "City Emergency Hospital" of Rostov-on-Don City
      • Ryazan', Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Ryazan State Medical University named after academician I.P. Pavlov"
      • Saint Petersburg, Российская Федерация
        • Прекращено
        • Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "North-West state medical university n.a. I.I. Mechnikov under the Ministry of Health of the Russian Federation"
      • Saint Petersburg, Российская Федерация
        • Прекращено
        • Saint Petersburg State Budget Healthcare Institution Pokrovskaya City Hospital
      • Saint Petersburg, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution City Hospital 15
      • Saint Petersburg, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • State Budget Institution "Saint Petersburg state budget research institution of first aid named after I. I. Dzhanelidze"
      • Vladimir, Российская Федерация
        • Рекрутинг
        • State Budget HealthCare Institution of Vladimir Region "City Hospital 4 of Vladimir"
      • Yaroslavl, Российская Федерация
        • Прекращено
        • State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Clinical Hospital 8"
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия
        • Прекращено
        • National Institute of Cardio and Vascular Diseases
      • Bratislava, Словакия
        • Прекращено
        • V. Internal Clinic, LFUK and UNB Bratislava
      • Brezno, Словакия
        • Прекращено
        • Internal Department, Hospital with Polyclinic Brezno
      • Dolný Kubín, Словакия
        • Прекращено
        • Internal Department, Dolnooravian Hospital of Dr. L.N.Jege
      • Lučenec, Словакия
        • Прекращено
        • Internal Department, Hospital with Polyclinic Lucenec
      • Nové Zámky, Словакия
        • Прекращено
        • First Internal Clinic, Faculty Hospital with Polyclinic Nove Zamky
      • Rimavská Sobota, Словакия
        • Прекращено
        • Department of Internal Medicine Hospital Rimavska Sobota
      • Ružomberok, Словакия
        • Прекращено
        • Department of Internal Medicine UVN SNP-FN
      • Spišská Nová Ves, Словакия
        • Прекращено
        • Internal Department, NsP Spisska Nova Ves
      • Svidník, Словакия
        • Прекращено
        • Internal Department Hospital Arm General L. Svobodu Svidnik
  • Тунис
      • Bizerte, Тунис
        • Прекращено
        • Habib Bougatfa Hospital
      • Jendouba, Тунис
        • Прекращено
        • Regional Hospital of Jendouba
      • Monastir, Тунис
        • Прекращено
        • Fattouma Bourguiba Hospital
      • Sfax, Тунис
        • Прекращено
        • Hédi Chaker Hospital
      • Tunis, Тунис
        • Отозван
        • Charles Nicolle Hospital
      • Tunis, Тунис
        • Прекращено
        • Habib Thameur Hospital
      • Tunis, Тунис
        • Прекращено
        • La Rabta Hospital
      • Tunis, Тунис
        • Отозван
        • Military Hospital
  • Франция
      • Auxerre, Франция
        • Отозван
        • Auxerre Hospital Center
      • Béziers, Франция
        • Отозван
        • University Hospital of Beziers
      • Chambray-lès-Tours, Франция
        • Отозван
        • Center Hospital Regional University of Tours Trousseu Hospital
      • Creil, Франция
        • Отозван
        • University Hospital Henri Mondor
      • Dijon, Франция
        • Отозван
        • CHU Dijon Burgundy F. Mitterand
      • Paris, Франция
        • Отозван
        • Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière, University Paris Diderot
      • Toulon, Франция
        • Отозван
        • Center Hospital of Toulon
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка
        • Прекращено
        • Groote Schuur Hospital
      • Mthatha, Южная Африка
        • Прекращено
        • Nelson Mandela Academic Hospital, Walter Sisulu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Госпитализация в течение 72 часов до скрининга острой сердечной недостаточности с одышкой в ​​покое и застоем в легких на рентгенограмме грудной клетки, а также другими признаками и/или симптомами сердечной недостаточности, такими как отеки и/или положительные хрипы при аускультации.
  2. Все измерения в течение 24 часов до рандомизации систолического артериального давления ≥ 100 мм рт. ст. и частоты сердечных сокращений ≥ 60 ударов в минуту.
  3. Все измерения в течение 24 часов до рандомизации уровня калия в сыворотке ≤ 5,0 мэкв/л (ммоль/л).
  4. Критерии биомаркеров персистирующей гиперемии:
  5. При скрининге NT-proBNP > 2500 пг/мл.
  6. На момент рандомизации (в течение 2 дней до выписки) уровень NT-proBNP > 1500 пг/мл (для обеспечения персистентности застоя), который снизился более чем на 10% по сравнению со скринингом (для обеспечения остроты индексного эпизода). ).
  7. За 1 неделю до госпитализации, во время скрининга и во время визита 2 (непосредственно перед рандомизацией) либо (а)
  8. Письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Возраст < 18 или > 85 лет.
  2. Четко документированная непереносимость высоких доз бета-адреноблокаторов.
  3. Четко документированная непереносимость высоких доз блокаторов ренин-ангиотензиновой системы (РАС) (как АПФ, так и БРА).
  4. Механическая вентиляция [не включая постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)/двухуровневое положительное давление в дыхательных путях (BIPAP)] за 24 часа до скрининга.
  5. Значительное заболевание легких, в значительной степени способствующее возникновению одышки у пациентов, например, объем форсированного выдоха в течение 1-й секунды (ОФВ1) < 1 литра или потребность в хронической системной или несистемной терапии стероидами, или любой вид первичной правожелудочковой недостаточности, такой как первичная легочная гипертензия или рецидивирующая легочная эмболия.
  6. Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия или операция на сердце в течение 3 месяцев, или имплантация устройства сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) в течение 3 месяцев, или чрескожное транслюминальное коронарное вмешательство (ЧТВ) в течение 1 месяца до скрининга.
  7. Индекс Событие (госпитализация по поводу ОСН), вызванное преимущественно корригируемой этиологией, такой как выраженная аритмия (например, устойчивая желудочковая тахикардия или фибрилляция/трепетание предсердий с устойчивым желудочковым ответом >130 ударов в минуту, или брадикардия с устойчивой желудочковой аритмией)
  8. Некорректированное заболевание щитовидной железы, активный миокардит или известная амилоидная или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
  9. Пересадка сердца в анамнезе или в списке на трансплантацию, или использование или планируемая имплантация вспомогательного желудочкового устройства.
  10. Устойчивая желудочковая аритмия с синкопальными эпизодами в течение 3 месяцев до скрининга, не получающая лечения.
  11. Наличие при скрининге любого гемодинамически значимого клапанного стеноза или регургитации, за исключением митральной или трикуспидальной регургитации, вторичной по отношению к дилатации левого желудочка, или наличие любого гемодинамически значимого обструктивного поражения выходного тракта левого желудочка.
  12. Активная инфекция в любое время во время госпитализации по поводу ОСН до рандомизации на основании аномальной температуры и повышенного уровня лейкоцитов (лейкоцитов) или необходимости внутривенного введения антибиотиков.
  13. Инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение 3 месяцев до скрининга.
  14. Первичное заболевание печени считается опасным для жизни.
  15. Заболевание почек или расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 30 мл/мин/1,73 м2 [по оценке по упрощенной формуле модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD)] при скрининге или в анамнезе диализа.
  16. Психиатрическое или неврологическое расстройство, цирроз или активное злокачественное новообразование, приводящее к ожидаемой продолжительности жизни < 6 месяцев.
  17. Предыдущее (определяется как менее чем за 30 дней до скрининга) или текущее участие в исследовании застойной сердечной недостаточности (ЗСН) или участие в исследовании исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней до скрининга
  18. Выписка по поводу госпитализации по поводу ОСН ожидается через > 14 дней после поступления или в учреждение длительного ухода. Рандомизация должна быть произведена в течение 12 дней после госпитализации и в течение 2 дней до ожидаемой выписки.
  19. Неспособность выполнить все требования исследования из-за серьезных сопутствующих заболеваний, социальных или финансовых проблем или несоблюдения медицинских режимов в анамнезе, что может поставить под угрозу способность пациента понимать и/или соблюдать протокольные инструкции или последующие процедуры.
  20. Беременные или кормящие (кормящие) женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Последующее наблюдение и лечение лекарствами от сердечной недостаточности, назначенными лечащим врачом пациента и/или кардиологом в соответствии с местными медицинскими стандартами.
Другой: Обычный уход
Последующее наблюдение и лечение лекарствами от сердечной недостаточности, назначенными лечащим врачом пациента и/или кардиологом в соответствии с местными медицинскими стандартами.
Экспериментальный: Интенсивный уход
Последующее наблюдение и лечение лекарств от сердечной недостаточности, предоставляемых специалистами в участвующих учреждениях. Дозы пероральных препаратов от сердечной недостаточности оптимизируют в течение 2 недель при условии, что клинические оценки и лабораторные показатели показывают, что увеличение доз безопасно.
Другой: Интенсивный уход
Последующее наблюдение и лечение лекарств от сердечной недостаточности, предоставляемых специалистами в участвующих учреждениях. Дозы пероральных препаратов от сердечной недостаточности оптимизируют в течение 2 недель при условии, что клинические оценки и лабораторные показатели показывают, что увеличение доз безопасно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
180-дневная смертность от всех причин или повторная госпитализация от сердечной недостаточности
Временное ограничение: 180 дней
Кумулятивный риск повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти через 180 дней.
180 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 90 дней
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до 90 дней, измеренное с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) EQ-5D, которая колеблется от 0 до 100, где более высокий балл соответствует лучшему результату. «EQ-5D» — это официальное название инструмента для определения качества жизни, разработанного EuroQol.
90 дней
180-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 180 дней
Кумулятивный риск смерти через 180 дней
180 дней
90-дневная смертность от всех причин или повторная госпитализация от сердечной недостаточности
Временное ограничение: 90 дней
Совокупный риск повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти через 90 дней.
90 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
180-дневная сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 180 дней
Кумулятивный риск смерти от сердечно-сосудистых причин через 180 дней
180 дней
90-дневная сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 90 дней
Кумулятивный риск смерти от сердечно-сосудистых причин через 90 дней
90 дней
90-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 90 дней
Кумулятивный риск смерти через 90 дней
90 дней
180-дневная повторная госпитализация при сердечной недостаточности
Временное ограничение: 180 дней
Кумулятивный риск повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности через 180 дней
180 дней
90-дневная повторная госпитализация при сердечной недостаточности
Временное ограничение: 90 дней
Кумулятивный риск повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности через 90 дней
90 дней
Иерархическая композиция Финкельштейна-Шенфельда
Временное ограничение: 90 дней
Иерархическая составная конечная точка, включающая смерть, повторные госпитализации по поводу сердечной недостаточности и EQ-VAS, проанализирована с использованием методологии Финкельштейна-Шенфельда.
90 дней
Изменение NT-proBNP
Временное ограничение: 90 дней
Изменение NT-proBNP по сравнению с исходным уровнем до 90 дней по логарифмической шкале
90 дней
Изменение веса
Временное ограничение: 90 дней
Изменение веса от исходного до 90 дней в кг
90 дней
Изменения признаков и симптомов гиперемии: класс NYHA
Временное ограничение: 90 дней
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 90 дней в классе Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), который варьируется от 1 до 4, при этом более высокий класс представляет худший результат
90 дней
Изменения признаков и симптомов гиперемии: ортопноэ
Временное ограничение: 90 дней
Изменения ортопноэ по сравнению с исходным уровнем до 90 дней оцениваются по шкале от 0 до 3, где более высокий балл соответствует худшему исходу.
90 дней
Изменения признаков и симптомов гиперемии: периферические отеки.
Временное ограничение: 90 дней
Изменения периферических отеков по сравнению с исходным уровнем до 90 дней оцениваются по шкале от 0 до 3, где более высокий балл соответствует худшему исходу.
90 дней
Изменения признаков и симптомов гиперемии: хрипы
Временное ограничение: 90 дней
Изменения хрипов по сравнению с исходным уровнем до 90 дней оцениваются по шкале от 0 до 3, где более высокий балл соответствует худшему исходу.
90 дней
Изменения в признаках и симптомах застоя: JVP
Временное ограничение: 90 дней
Изменения пульса на яремных венах (JVP) по сравнению с исходным уровнем через 90 дней, оцененные по шкале от 1 до 4, где более высокий балл соответствует худшему исходу.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heart Initiative

Соавторы

Roche Diagnostics
Momentum Research, Inc.
Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière
Inserm UMRS 942

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Mebazaa, MD PhD FESC, Inserm UMRS 942; Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière, University Paris Diderot

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHF201701

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться