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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03431051
직장 음식 및 음료 선택이 건강과 웰빙에 미치는 영향
2022년 8월 10일 업데이트: Jamey Schmidt, California Pacific Medical Center Research Institute
이 연구는 병원에서 HBI(Healthy Beverage Initiative)를 실시하는 것이 12개월 동안 직원의 건강과 웰빙에 영향을 미치는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
동일하게 평가되었지만 HBI에 노출되지 않은 개인과 비교하여 12개월 동안 HBI가 지방 감소와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
구체적으로, HBI에 노출된 사람들은 비만도, BMI 및 설탕이 첨가된 음료수(SSB) 섭취 측정치가 감소합니까?
HBI에 노출되지 않은 측정치에 비해 측정치에서 더 많이 감소합니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
648
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 영어로 말하고 읽습니다.
- 참가자는 일주일에 3회 이상의 가당 음료를 섭취합니다.
- 참가자는 3회 방문(기준, 6개월 및 12개월) 모두에 참여할 수 있을 것으로 예상합니다.
제외 기준:
참가자는 향후 12개월 동안 장기 휴직 및/또는 가족 의료 휴직을 계획하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 음료 이니셔티브
건강한 음료 이니셔티브와 건강 교육은 두 개의 병원 캠퍼스에서 시행될 것입니다.
|
Healthy Beverage Initiative는 2개의 병원 캠퍼스에서 시행될 것입니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
두 개의 병원 캠퍼스에서 음료나 교육에 변화가 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복부 비만
기간: 약 1년.
|
HBI 캠퍼스의 연구 참가자들은 센티미터 단위의 허리 둘레를 사용하여 측정한 복부 비만 지수에서 개선(구체적으로는 감소)을 보일 것입니다.
|
약 1년.
|
|
복부 비만
기간: 약 1년.
|
HBI 캠퍼스의 연구 참가자들은 시상 복부 직경(센티미터)을 사용하여 측정한 복부 지방 지수의 개선(구체적으로는 감소)을 보일 것입니다.
|
약 1년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량지수(BMI)
기간: 약 1년.
|
HBI 캠퍼스의 연구 참가자들은 신장(센티미터)과 체중(킬로그램)을 사용하여 측정한 체질량 지수(BMI)의 개선(구체적으로 감소)을 보여주어 BMI(kg/m^2)로 계산됩니다.
|
약 1년.
|
|
설탕이 첨가된 음료 섭취
기간: 약 1년.
|
HBI 캠퍼스의 연구 참가자는 BEVQ(음료 음식 빈도 설문지)로 측정한 SSB 섭취량의 개선(구체적으로는 감소)을 보일 것입니다.
|
약 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Greg Tranah, PhD, Sutter Health-California Pacific Medical Center Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Healthy Beverage Initiative
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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