- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03431051
Vliv výběru jídel a nápojů na pracovišti na zdraví a wellness
10. srpna 2022 aktualizováno: Jamey Schmidt, California Pacific Medical Center Research Institute
Cílem studie je zjistit, zda zavedení iniciativy pro zdravé nápoje (HBI) v nemocnicích ovlivňuje zdraví a pohodu zaměstnanců po dobu 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumat, zda je HBI spojena se sníženou adipozitou po dobu 12 měsíců, ve srovnání s jedinci, kteří byli identicky hodnoceni, ale nebyli vystaveni HBI.
Konkrétně se u osob vystavených HBI snižuje míra adipozity, BMI a příjem slazených nápojů (SSB)?
Snižují se v těchto opatřeních více ve srovnání s těmi, které nejsou vystaveny HBI?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
648
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník mluví a čte anglicky.
- Účastník konzumuje tři a více slazených nápojů týdně.
- Účastník očekává, že se bude moci zúčastnit všech 3 návštěv (základní, 6měsíční a 12měsíční).
Kritéria vyloučení:
Účastník plánuje na příštích 12 měsíců prodlouženou dovolenou a/nebo rodinnou dovolenou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Iniciativa pro zdravé nápoje
Ve dvou nemocničních kampusech bude realizována iniciativa Zdravé nápoje a zdravotní výchova.
|
Iniciativa pro zdravé nápoje bude zavedena ve dvou areálech nemocnic.
|
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Žádná změna v nápojích nebo vzdělávání ve dvou nemocničních kampusech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Břišní adipozita
Časové okno: Asi jeden rok.
|
Účastníci studie v kampusech HBI prokážou zlepšení (konkrétně poklesy) v indexech abdominální adipozity měřených pomocí obvodu pasu v centimetrech.
|
Asi jeden rok.
|
Břišní adipozita
Časové okno: Asi jeden rok.
|
Účastníci studie v kampusech HBI prokážou zlepšení (konkrétně poklesy) v indexech abdominální adipozity měřených pomocí sagitálního průměru břicha v centimetrech.
|
Asi jeden rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Asi jeden rok.
|
Účastníci studie v kampusech HBI prokážou zlepšení (konkrétně snížení) indexu tělesné hmotnosti [BMI] měřeného pomocí výšky v centimetrech a hmotnosti v kilogramech, které se přepočítají na BMI v kg/m^2.
|
Asi jeden rok.
|
Příjem nápojů slazených cukrem
Časové okno: Asi jeden rok.
|
Účastníci studie v kampusech HBI prokážou zlepšení (konkrétně poklesy) v příjmu SSB měřeném pomocí BEVQ (dotazník o frekvenci konzumace nápojů).
|
Asi jeden rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Greg Tranah, PhD, Sutter Health-California Pacific Medical Center Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Healthy Beverage Initiative
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví a wellness
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Cairo UniversityNeznámý
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
Klinické studie na Iniciativa pro zdravé nápoje
-
IWK Health CentreZatím nenabíráme
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteNábor
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNábor
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Manan ShuklaDokončenoAstma | Chronické onemocněníSpojené státy
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Access Sensor Technologies, LLCNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy