- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03431051
Wpływ wyborów żywności i napojów w miejscu pracy na zdrowie i dobre samopoczucie
10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jamey Schmidt, California Pacific Medical Center Research Institute
Badanie ma na celu określenie, czy wprowadzenie inicjatywy zdrowych napojów (HBI) w szpitalach wpływa na zdrowie i dobre samopoczucie pracowników w okresie 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie, czy HBI wiąże się ze zmniejszoną otyłością w okresie 12 miesięcy, w porównaniu z osobami identycznie ocenionymi, ale nie narażonymi na HBI.
W szczególności, czy osoby narażone na HBI zmniejszają pomiary otyłości, BMI i spożycia napojów słodzonych cukrem (SSB)?
Czy zmniejszają się bardziej w tych pomiarach w porównaniu z tymi, które nie były narażone na HBI?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
648
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik mówi i czyta w języku angielskim.
- Uczestnik spożywa trzy lub więcej napojów słodzonych cukrem tygodniowo.
- Uczestnik oczekuje, że będzie mógł uczestniczyć we wszystkich 3 wizytach (początkowa, 6-miesięczna i 12-miesięczna).
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik planuje dłuższy urlop i/lub rodzinny urlop zdrowotny w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inicjatywa Zdrowe Napoje
Inicjatywa Zdrowe Napoje i edukacja zdrowotna będą realizowane na dwóch kampusach szpitalnych.
|
Inicjatywa na rzecz zdrowych napojów zostanie wprowadzona w dwóch kampusach szpitalnych.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Brak zmian w napojach i edukacji w dwóch kampusach szpitalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otyłość brzuszna
Ramy czasowe: Około jednego roku.
|
Uczestnicy badania w kampusach HBI wykażą poprawę (konkretnie spadki) wskaźników otyłości brzusznej mierzonej za pomocą obwodu talii w centymetrach.
|
Około jednego roku.
|
|
Otyłość brzuszna
Ramy czasowe: Około jednego roku.
|
Uczestnicy badania w kampusach HBI wykażą poprawę (konkretnie spadki) wskaźników otyłości brzusznej mierzonych za pomocą strzałkowej średnicy brzucha w centymetrach.
|
Około jednego roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Około jednego roku.
|
Uczestnicy badania w kampusach HBI wykażą poprawę (konkretnie spadki) wskaźnika masy ciała [BMI] mierzonego za pomocą wzrostu w centymetrach i wagi w kilogramach, które zostaną przeliczone na BMI w kg/m^2.
|
Około jednego roku.
|
|
Spożycie napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Około jednego roku.
|
Uczestnicy badania w kampusach HBI wykażą poprawę (konkretnie spadki) spożycia SSB mierzoną za pomocą BEVQ (kwestionariusz częstotliwości spożywania napojów).
|
Około jednego roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Greg Tranah, PhD, Sutter Health-California Pacific Medical Center Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Healthy Beverage Initiative
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie i dobra kondycja
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie dziecka | Zachowanie nastolatków | Zdrowie psychiczne Wellness 2Stany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1 | Problemy zawodowe | Zdrowie psychiczne Wellness 2Stany Zjednoczone
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences; The...Aktywny, nie rekrutującyWellness fizjologicznyStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyCoroczna wizyta WellnessStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Inicjatywa Zdrowe Napoje
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadia 4 i 5)Szwecja
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityZakończonyNowotwory trzustkiChiny
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationRekrutacyjnyDobre samopoczucie, psychologiczneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesZakończonyPłytka nazębna | Zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębnąStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończonySprawność funkcjonalnaTajwan
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony