- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03431051
L'impatto delle scelte alimentari e delle bevande sul posto di lavoro sulla salute e sul benessere
10 agosto 2022 aggiornato da: Jamey Schmidt, California Pacific Medical Center Research Institute
Lo studio è progettato per determinare se l'istituzione di una Healthy Beverage Initiative (HBI) negli ospedali influenza la salute e il benessere dei dipendenti per un periodo di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esaminare se l'HBI è associato a una diminuzione dell'adiposità in un periodo di 12 mesi, rispetto a individui valutati in modo identico ma non esposti a un HBI.
In particolare, le persone esposte all'HBI diminuiscono nelle misure di adiposità, indice di massa corporea e assunzione di bevande zuccherate (SSB)?
Diminuiscono di più in quelle misure rispetto a quelli non esposti all'HBI?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
648
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante parla e legge l'inglese.
- Il partecipante consuma tre o più bevande zuccherate alla settimana.
- Il partecipante si aspetta di poter partecipare a tutte e 3 le visite (baseline, 6 mesi e 12 mesi).
Criteri di esclusione:
Il partecipante sta pianificando un congedo prolungato e/o un congedo medico familiare nei prossimi 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Iniziativa per bevande salutari
Un'iniziativa per le bevande salutari e l'educazione alla salute saranno implementate in due campus ospedalieri.
|
Un'iniziativa per le bevande salutari sarà istituita in due campus ospedalieri.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
Nessun cambiamento nelle bevande o nell'istruzione in due campus ospedalieri.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adiposità addominale
Lasso di tempo: Circa un anno.
|
I partecipanti allo studio nei campus HBI mostreranno miglioramenti (in particolare, diminuzioni) negli indici di adiposità addominale misurati utilizzando la circonferenza della vita in centimetri.
|
Circa un anno.
|
|
Adiposità addominale
Lasso di tempo: Circa un anno.
|
I partecipanti allo studio nei campus HBI mostreranno miglioramenti (in particolare, diminuzioni) negli indici di adiposità addominale misurati utilizzando il diametro addominale sagittale in centimetri.
|
Circa un anno.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Circa un anno.
|
I partecipanti allo studio nei campus HBI mostreranno miglioramenti (in particolare, diminuzioni) nell'indice di massa corporea [BMI] misurato utilizzando l'altezza in centimetri e il peso in chilogrammi da calcolare in BMI in kg/m^2.
|
Circa un anno.
|
|
Assunzione di bevande zuccherate con zucchero
Lasso di tempo: Circa un anno.
|
I partecipanti allo studio nei campus HBI mostreranno miglioramenti (in particolare, diminuzioni) nell'assunzione di SSB misurata dal BEVQ (questionario sulla frequenza degli alimenti per bevande).
|
Circa un anno.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Greg Tranah, PhD, Sutter Health-California Pacific Medical Center Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Healthy Beverage Initiative
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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