- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03431051
Влияние выбора продуктов питания и напитков на рабочем месте на здоровье и благополучие
10 августа 2022 г. обновлено: Jamey Schmidt, California Pacific Medical Center Research Institute
Исследование предназначено для того, чтобы определить, влияет ли внедрение инициативы Healthy Beverage Initiative (HBI) в больницах на здоровье и благополучие сотрудников в течение 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить, связано ли HBI со снижением ожирения в течение 12-месячного периода времени по сравнению с людьми, прошедшими идентичную оценку, но не подвергшимися HBI.
В частности, снижаются ли у тех, кто подвергся воздействию HBI, показатели ожирения, ИМТ и потребления сахаросодержащих напитков (SSB)?
Уменьшаются ли они больше в этих показателях по сравнению с теми, которые не подвергались воздействию ГБЖ?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
648
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник говорит и читает по-английски.
- Участник потребляет три или более подслащенных сахаром напитков в неделю.
- Участник предполагает, что сможет участвовать во всех 3 визитах (исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев).
Критерий исключения:
Участник планирует длительный отпуск и/или отпуск по семейным обстоятельствам в течение следующих 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Инициатива здоровых напитков
Инициатива Healthy Beverage Initiative и санитарное просвещение будут реализованы в двух больничных городках.
|
В двух больничных городках будет запущена инициатива Healthy Beverage Initiative.
|
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Никаких изменений в напитках или образовании в двух больничных городках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Абдоминальное ожирение
Временное ограничение: Около года.
|
Участники исследования в кампусах HBI продемонстрируют улучшение (в частности, снижение) показателей абдоминального ожирения, измеренных с использованием окружности талии в сантиметрах.
|
Около года.
|
Абдоминальное ожирение
Временное ограничение: Около года.
|
Участники исследования в кампусах HBI продемонстрируют улучшение (в частности, снижение) показателей абдоминального ожирения, измеренных с помощью сагиттального диаметра живота в сантиметрах.
|
Около года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Около года.
|
Участники исследования в кампусах HBI продемонстрируют улучшение (в частности, снижение) индекса массы тела [ИМТ], измеренного с использованием роста в сантиметрах и веса в килограммах, которые пересчитываются в ИМТ в кг/м^2.
|
Около года.
|
Потребление подслащенных сахаром напитков
Временное ограничение: Около года.
|
Участники исследования в кампусах HBI продемонстрируют улучшение (в частности, снижение) потребления SSB, измеренное с помощью BEVQ (опросник частоты употребления напитков и продуктов питания).
|
Около года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Greg Tranah, PhD, Sutter Health-California Pacific Medical Center Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Healthy Beverage Initiative
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровье и благополучие
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1 | Поведение ребенка | Подростковое поведение | Психическое здоровье Wellness 2Соединенные Штаты
-
Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1 | Профессиональные проблемы | Психическое здоровье Wellness 2Соединенные Штаты
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of California, Los AngelesРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
Клинические исследования Инициатива здоровых напитков
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенный
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeАктивный, не рекрутирующийДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйСимптом, вызванный гемодиализом | Интрадиализная гипотензияТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonЕще не набираютБлагополучие, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San Antonio и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийОжирение | Физическая активность | Потеря веса | Плохое питаниеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation...ЗавершенныйФизическая активность | Отношения между родителями и детьми | Диетические привычки | Избыточный вес и ожирение | ПрофилактикаШвеция