- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03431051
A munkahelyi étel- és italválasztás hatása az egészségre és a jóllétre
2022. augusztus 10. frissítette: Jamey Schmidt, California Pacific Medical Center Research Institute
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Healthy Beverage Initiative (HBI) bevezetése a kórházakban befolyásolja-e az alkalmazottak egészségét és jólétét egy 12 hónapos időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak vizsgálata, hogy a HBI összefüggésben áll-e a zsírosodás csökkenésével egy 12 hónapos időszak alatt, összehasonlítva azokkal az egyénekkel, akiket azonosan értékeltek, de nem voltak kitéve HBI-nak.
Pontosabban, azok, akik ki vannak téve a HBI-nak, csökkentik-e az elhízás, a BMI és a cukorral édesített ital (SSB) bevitelét?
Csökkennek-e jobban ezekben az intézkedésekben, mint azok, akik nincsenek kitéve a HBI-nak?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
648
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő angolul beszél és olvas.
- A résztvevő hetente három vagy több cukorral édesített italt fogyaszt.
- A résztvevő elvárja, hogy mind a 3 látogatáson részt tudjon venni (alap, 6 hónap és 12 hónap).
Kizárási kritériumok:
A résztvevő meghosszabbított szabadságot és/vagy családorvosi szabadságot tervez a következő 12 hónapra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges italok kezdeményezés
Egészséges italok kezdeményezést és egészségügyi oktatást valósítanak meg két kórházi campuson.
|
Egészséges italok kezdeményezést indítanak két kórházi campuson.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
Nincs változás az italok és az oktatás terén két kórházi campuson.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasi zsírosodás
Időkeret: Körülbelül egy év.
|
A HBI kampuszaiban a vizsgálatban résztvevők javulást (konkrétan csökkenést) fognak mutatni a hasi zsírosodás mutatóiban, amelyeket a derékbőség centiméterben mérve.
|
Körülbelül egy év.
|
|
Hasi zsírosodás
Időkeret: Körülbelül egy év.
|
A HBI kampuszaiban részt vevők a hasi zsírosodás mutatóiban javulást (konkrétan csökkenést) mutatnak, amelyet a sagittalis has átmérőjével mértek centiméterben.
|
Körülbelül egy év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Körülbelül egy év.
|
A HBI kampuszaiban részt vevők a testtömeg-index (BMI) javulását (konkrétan csökkenését) mutatják majd, amelyet a centiméterben megadott magasság és a kilogrammban kifejezett testsúly segítségével kell kiszámítani kg/m2-ben kifejezett BMI-re.
|
Körülbelül egy év.
|
|
Cukorral édesített italok bevitele
Időkeret: Körülbelül egy év.
|
A HBI campusokon a vizsgálatban résztvevők javulást (konkrétan csökkenést) fognak mutatni az SSB bevitelben, amelyet a BEVQ (italélelmiszerek gyakorisági kérdőív) mér.
|
Körülbelül egy év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Greg Tranah, PhD, Sutter Health-California Pacific Medical Center Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Healthy Beverage Initiative
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .