- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03431051
O impacto das opções de alimentos e bebidas no local de trabalho na saúde e no bem-estar
10 de agosto de 2022 atualizado por: Jamey Schmidt, California Pacific Medical Center Research Institute
O estudo foi concebido para determinar se a instituição de uma Iniciativa de Bebidas Saudáveis (HBI) em hospitais influencia a saúde e o bem-estar dos funcionários durante um período de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Examinar se o HBI está associado à diminuição da adiposidade ao longo de um período de 12 meses, em comparação com indivíduos avaliados de forma idêntica, mas não expostos a um HBI.
Especificamente, aqueles expostos ao HBI diminuem nas medidas de adiposidade, IMC e ingestão de bebidas adoçadas com açúcar (SSB)?
Eles diminuem mais nessas medidas em comparação com aqueles não expostos ao HBI?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
648
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante fala e lê em inglês.
- O participante consome três ou mais bebidas açucaradas por semana.
- O participante espera poder participar de todas as 3 visitas (linha de base, 6 meses e 12 meses).
Critério de exclusão:
O participante está planejando uma licença prolongada e/ou licença médica familiar nos próximos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Iniciativa de Bebidas Saudáveis
Uma Iniciativa de Bebidas Saudáveis e educação em saúde serão implementadas em dois campi hospitalares.
|
Uma Iniciativa de Bebidas Saudáveis será instituída em dois campi hospitalares.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Nenhuma mudança em bebidas ou educação em dois campi hospitalares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adiposidade abdominal
Prazo: Cerca de um ano.
|
Os participantes do estudo nos campi do HBI mostrarão melhorias (especificamente, reduções) nos índices de adiposidade abdominal medidos usando a circunferência da cintura em centímetros.
|
Cerca de um ano.
|
Adiposidade abdominal
Prazo: Cerca de um ano.
|
Os participantes do estudo nos campi do HBI mostrarão melhorias (especificamente, reduções) nos índices de adiposidade abdominal medidos usando o diâmetro abdominal sagital em centímetros.
|
Cerca de um ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Cerca de um ano.
|
Os participantes do estudo nos campi da HBI mostrarão melhorias (especificamente, reduções) no índice de massa corporal [IMC] medido usando a altura em centímetros e o peso em quilogramas a serem calculados no IMC em kg/m^2.
|
Cerca de um ano.
|
Ingestão de bebidas adoçadas com açúcar
Prazo: Cerca de um ano.
|
Os participantes do estudo nos campi da HBI mostrarão melhorias (especificamente, reduções) na ingestão de SSB medida pelo BEVQ (questionário de frequência alimentar de bebidas).
|
Cerca de um ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Greg Tranah, PhD, Sutter Health-California Pacific Medical Center Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Healthy Beverage Initiative
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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