- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03431051
El impacto de las elecciones de alimentos y bebidas en el lugar de trabajo sobre la salud y el bienestar
10 de agosto de 2022 actualizado por: Jamey Schmidt, California Pacific Medical Center Research Institute
El estudio está diseñado para determinar si la institución de una Iniciativa de Bebidas Saludables (HBI) en los hospitales influye en la salud y el bienestar de los empleados durante un período de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Examinar si la HBI está asociada con una disminución de la adiposidad durante un período de 12 meses, en comparación con individuos evaluados de manera idéntica pero no expuestos a una HBI.
Específicamente, ¿las personas expuestas al HBI disminuyen en las medidas de adiposidad, IMC y consumo de bebidas azucaradas (SSB)?
¿Disminuyen más en esas medidas en comparación con los no expuestos al HBI?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
648
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante habla y lee inglés.
- El participante consume tres o más bebidas azucaradas a la semana.
- El participante espera poder participar en las 3 visitas (línea de base, 6 meses y 12 meses).
Criterio de exclusión:
El participante está planeando un permiso de ausencia prolongado y/o un permiso de ausencia médico familiar durante los próximos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Iniciativa de Bebidas Saludables
Se implementará una iniciativa de bebidas saludables y educación sobre la salud en dos campus del hospital.
|
Se instituirá una Iniciativa de Bebidas Saludables en dos campus del hospital.
|
SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
Sin cambios en bebidas o educación en dos campus del hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adiposidad abdominal
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año.
|
Los participantes del estudio en los campus de HBI mostrarán mejoras (específicamente, disminuciones) en los índices de adiposidad abdominal medidos utilizando la circunferencia de la cintura en centímetros.
|
Aproximadamente un año.
|
Adiposidad abdominal
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año.
|
Los participantes del estudio en los campus de HBI mostrarán mejoras (específicamente, disminuciones) en los índices de adiposidad abdominal medidos utilizando el diámetro abdominal sagital en centímetros.
|
Aproximadamente un año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año.
|
Los participantes del estudio en los campus de HBI mostrarán mejoras (específicamente, disminuciones) en el índice de masa corporal [IMC] medido usando la altura en centímetros y el peso en kilogramos para calcular el IMC en kg/m^2.
|
Aproximadamente un año.
|
Ingesta de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año.
|
Los participantes del estudio en los campus de HBI mostrarán mejoras (específicamente, disminuciones) en la ingesta de bebidas azucaradas medida por el BEVQ (cuestionario de frecuencia de consumo de bebidas).
|
Aproximadamente un año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Greg Tranah, PhD, Sutter Health-California Pacific Medical Center Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Healthy Beverage Initiative
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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