- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03431051
Inverkan av val av mat och dryck på arbetsplatsen på hälsa och välbefinnande
10 augusti 2022 uppdaterad av: Jamey Schmidt, California Pacific Medical Center Research Institute
Studien är utformad för att avgöra om inrättandet av ett hälsosamt dryckesinitiativ (HBI) på sjukhus påverkar hälsa och välbefinnande hos anställda under en 12-månadersperiod.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka om HBI är associerat med minskad adiposity under en 12-månadersperiod, i jämförelse med individer som är identiskt bedömda men inte exponerade för HBI.
Specifikt, minskar de som utsätts för HBI i mått på fett, BMI och intag av sockersötade drycker (SSB)?
Minskar de mer i dessa åtgärder jämfört med de som inte exponeras för HBI?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
648
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren talar och läser engelska.
- Deltagaren konsumerar tre eller fler sockersötade drycker i veckan.
- Deltagaren förväntar sig att kunna delta under alla 3 besöken (baslinje, 6 månader och 12 månader).
Exklusions kriterier:
Deltagaren planerar en förlängd tjänstledighet och/eller familjeläkarledighet under de kommande 12 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hälsosam dryck Initiativ
Ett initiativ för hälsosam dryck och hälsoutbildning kommer att genomföras på två sjukhuscampus.
|
Ett initiativ för hälsosam dryck kommer att inledas på två sjukhuscampus.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Ingen förändring av drycker eller utbildning på två sjukhuscampus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abdominal fett
Tidsram: Ungefär ett år.
|
Studiedeltagare vid HBI campus kommer att visa förbättringar (särskilt minskningar) i index för abdominal fettmängd mätt med midjeomkrets i centimeter.
|
Ungefär ett år.
|
|
Abdominal fett
Tidsram: Ungefär ett år.
|
Studiedeltagare vid HBI-campus kommer att visa förbättringar (särskilt minskningar) i index för abdominal fettmängd mätt med sagittal bukdiameter i centimeter.
|
Ungefär ett år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Ungefär ett år.
|
Studiedeltagare vid HBI campus kommer att visa förbättringar (särskilt minskningar) i kroppsmassaindex [BMI] mätt med höjd i centimeter och vikt i kilogram som ska beräknas till BMI i kg/m^2.
|
Ungefär ett år.
|
|
Intag av socker sötad dryck
Tidsram: Ungefär ett år.
|
Studiedeltagare vid HBI-campus kommer att visa förbättringar (särskilt minskningar) i SSB-intag mätt med BEVQ (beverage food frequency questionnaire).
|
Ungefär ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Greg Tranah, PhD, Sutter Health-California Pacific Medical Center Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
13 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Healthy Beverage Initiative
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .