농촌 건강 행동 클리닉에서 식품 중독에 대한 평가 및 치료 적용

치료 배정:

두 치료군 모두 FA(음식 중독)에 대해 양성 판정을 받은 그룹과 음성 판정을 받은 그룹은 IC, MI, MI/P 및 P의 4가지 치료군 중 하나에 배정됩니다. 모두 식이 및 운동 정보를 받게 됩니다.

동의 후, 각 참가자는 비만 표현형(FA 양성 또는 음성)을 결정하기 위해 YFAS를 투여받습니다. 각 표현형 내의 참가자는 중재(MI 또는 MI+P 또는 P) 또는 IC 정보 제어(현재 치료 표준보다 적지 않은 식이 및 신체 활동 지침) 처리 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 무작위화 일정(번호가 매겨진 봉인된 불투명한 봉투에 할당, 각 표현형에 대해 한 세트) 1:1:1:1 비율, 통계학자 Dr. Struwe 제공. 표현형 평가 및 치료 할당은 각 표현형-치료 그룹 범주에 대해 샘플 크기(n=10)가 충족될 때까지 계속됩니다. 대조군의 참가자는 클리닉과의 상호 작용 시간을 유지하기 위해 각 치료 그룹과 동일한 기간에 표시됩니다. 참가자들은 매 시점마다 식이요법과 운동 지도를 받게 됩니다.

개입 조건(MI, MI+P):

MI는 의사 결정에서 개인의 선택과 통제를 강조하고 환자의 자기 관리 능력을 확인함으로써 HPFS를 제한하고 CC 섭취를 증가시키기 위해 환자의 양면성을 줄이고 인식된 행동 제어(자기 효능)를 증가시키는 것으로 이론화됩니다. 개입 간호사는 지속적인 행동 변화를 촉진하기 위해 기준선, 1, 2, 3, 4주 및 2, 3, 4, 5, 6개월에 데이터 수집 후 MI 세션을 제공합니다.50 개입의 균일한 구현을 보장하기 위해 작성된 MI 알고리즘이 사용됩니다.

MI는 간호사가 환자에게 자신의 지식에 대해 질문하고, HPFS 제한/CC 및 자연 지방 섭취 증가, FA 정의, HPFS 제한/CC 및 자연 지방 섭취 증가가 중요한 이유를 설명함으로써 운영됩니다. 간호사는 환자에게 HPFS 제한/CC 및 자연 지방 섭취량 증가의 중요성(1-10 등급)과 그렇게 할 수 있는 능력에 대한 자신감(1-10 등급)을 평가하도록 요청할 것입니다. 간호사는 낮은 점수에 초점을 맞추고 환자에게 왜 그 점수를 선택했는지 그리고 점수를 높이려면 무엇이 필요할 것이라고 생각하는지 물어볼 것입니다. 환자가 HPFS 제한/CC 및 자연 지방 섭취량 제한에 대한 이해의 중요성을 낮게 평가하는 경우, 간호사는 비만, 당뇨병, 심장병의 위험을 줄이기 위해 HPFS 제한/CC 및 자연 지방 섭취량 증가의 이점에 대한 정보를 제공합니다. , 및 과체중과 관련된 수많은 기타 공동 질병. 환자가 HPFS를 제한하고 CC 및 자연 지방 섭취량을 증가시키는 능력에 대한 자신감이 낮다고 평가하면 간호사는 환자에게 건강에 좋은 스낵 식품 선택 목록, 단계적 변화( 하루 탄산음료 3잔에서 탄산음료 2잔, 물 1잔 등), 매장에서 건강식품을 선택하게 한다. 각 시점에서 동일한 질문을 받게 됩니다. 간호사 응답은 각 시점에서 각 개별 환자의 특정 동기 부여 문제에 맞게 조정됩니다. 각 세션 동안 간호사는 MI 알고리즘(자신감, 중요성 및 변화 준비 수준)에 대한 환자의 반응, 인식된 장벽 및 우려 사항, 이를 해결하고 달성 가능한 목표를 설정하기 위한 제안을 문서화합니다. MI 문서 양식은 모든 간호사가 동일한 데이터를 수집하고 간호사가 환자의 개별 요구에 맞게 각 MI 세션을 조정할 수 있도록 세션 중에 참조할 수 있는 기록을 제공합니다. 참가자가 교육 자료에 포함되지 않은 새로운 장벽을 밝히면 간호사는 팀원과 만나 새로운 장벽을 논의하고 이를 해결하기 위한 전략을 모든 중재자와 공유합니다.

MI에 약물 요법이 추가된 그룹에서 naltrexone-buproprion(Contrave) 프로토콜이 환자 개입에 추가됩니다. 비만 치료를 위한 투약 프로토콜을 따를 것입니다: 경구로, 처음 1주에 1정(90mg/8mg); 4주차 시작 시 1일 2회 2정(부프로피온 360mg/날트렉손 32mg)의 일일 유지 용량이 달성될 때까지 다음 주마다 1정/일씩 증량합니다. 임상 반응이 관찰되지 않으면 4개월에 사용을 중단합니다. 이 약(콘트라브)은 고지방 식사와 함께 복용해야 합니다.

약물 요법 그룹 단독에서는 비만 치료를 위한 투약 프로토콜을 따를 것입니다. 4주차 시작 시 1일 2회 2정(부프로피온 360mg/날트렉손 32mg)의 일일 유지 용량이 달성될 때까지 다음 주마다 1정/일씩 증량합니다. 임상 반응이 관찰되지 않으면 4개월에 사용을 중단합니다. 이 약(콘트라브)은 고지방 식사와 함께 복용해야 합니다.

IC 정보 제어 조건:

IC 제어 그룹은 더 건강한 식습관(HPFS 제한/CC 섭취 증가) 및 신체 활동 행동을 채택하도록 권장하기 위해 식이 및 신체 활동 정보를 받게 됩니다. IC 정보 세션은 중재 세션(기준선, 1, 2, 3, 4주 및 2, 3, 4, 5, 6개월)과 동일한 시점에 진행되며 길이도 비슷합니다. PI 및 공동 PI는 각 세션에 대한 정보 패킷을 개발합니다(자기 관리, 고도로 가공된 LNSC 식품 피하기, 저강도 신체 활동, 고도로 가공된 기름진 식품 피하기, 중간 강도 신체 활동, LNSC 음료 피하기, 물의 중요성 수분을 공급하고 갈망을 줄이는 음료, 고지방 음료, 고강도 신체 활동 피하기, CC 섭취의 중요성).

데이터 수집:

모든 연구 인력은 CITI 교육을 받습니다. 간호 학생은 간호사 연구원의 데이터 수집을 돕습니다. 각 데이터 수집자는 데이터 수집이 허용되기 전에 각 측정 절차에 대해 충실도 검사(PI에서 수행)를 거칩니다. 그들은 또한 ASA24-2016® 식이 리콜 사용에 대한 교육을 받을 것이므로 필요에 따라 환자를 도울 수 있습니다.

결과 측정:

YFAS: (Gearhardt 외, 2009; 2013). YFAS의 현재 버전인 YFAS 2.0은 참여자의 비만 표현형(FA 양성 또는 음성)을 평가하는 데 사용됩니다. 이 조치는 물질이 HPFS 식품인 경우 물질 관련 및 중독성 장애에 대한 11가지 DSM-5 진단 기준을 적용합니다. YFAS의 진단 임계값을 충족하기 위해 개인은 FA의 11개 진단 지표 중 적어도 2개와 임상적으로 심각한 장애 또는 고통을 보고해야 합니다.

자동 자가 관리 24시간 리콜, 버전 ASA24-2016®:

자동화된 자가 관리 24시간 리콜, 버전 ASA24-2016®(National Cancer Institute, http://epi.grants.cancer.gov/asa24) 환자의 식이 섭취 변화를 평가하기 위해 각 시점에서 완료될 것입니다. 이 웹 기반 24시간 식이 회상 도구는 수백 명의 연구자가 효과적으로 사용했으며 안면 유효성 및 AMP와 유사한 섭취 결과를 가지고 있습니다.10 ASA24-2016®의 강점은 대부분의 전통적인 미국 식품/재료를 포함한다는 것입니다(Thompson, 2015).

신장: 참가자의 신장은 BMI 및 BIA 측정을 결정하는 데 사용됩니다. Seca EC0123 스타디오미터로 측정한 두 키(cm)의 평균을 사용합니다. 측정하는 동안 환자는 발뒤꿈치를 플랫폼 뒤쪽에 대고 똑바로 앞을 향하도록 양말을 신은 상태로 있게 됩니다.

신체 구성: 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 신체 구성을 결정합니다. BIA에 대한 추정 표준 오차는 ± 3.5-5%입니다(American College of Sports Medicine, 2009). 조사관은 Tanita SC-250 체성분 분석기를 사용하고 표준화된 프로토콜에 따라 체지방률, 체지방량, 제지방량, 체수분률, 근육량, 골량, BMI 및 내장 지방을 측정합니다. 이 소프트웨어는 또한 체지방률, 연령 및 성별에 따라 환자를 저지방, 건강, 과지방 또는 비만으로 분류합니다.

허리 둘레: 연구자는 환자가 팔을 옆구리에 두고 똑바로 선 상태에서 수행한 2회 측정(cm)의 평균을 사용합니다. 허리둘레는 바닥과 평행한 체간 주위에 위치한 비탄성 줄자를 사용하여 정상적인 호기가 끝날 때 오른쪽 장골의 가장 위쪽 측면 경계에서 측정됩니다. 이 척도는 체지방을 더 잘 나타내므로 BMI보다 건강 위험도가 높기 때문에 포함되었습니다(Griffiths, 2012). 또한, 이 집단에 대한 최근 연구 결과는 허리 둘레가 비만과 고혈압이 있거나 위험이 있는 환자를 식별하는 수단으로 잠재력이 있음을 보여주었습니다(Aguirre, 2015).

혈압: 조사관은 Omron HEM-907 자동 혈압 모니터를 사용하여 수행한 2회 혈압 측정의 평균을 사용합니다. 측정은 환자가 조용하고 커프의 표시가 동맥과 정렬된 상태에서 전주와(antecubital fossa) 위 약 2~3 cm 위 팔 주위에 꼭 맞게 배치된 적절한 크기의 커프를 사용하는 동안 수행됩니다.

변경 조치의 결정 요인:

MI 알고리즘 질문: 이들은 행동 변화의 PCBT 결정 요인을 반영합니다(HPFS 제한/CC 섭취 증가에 대한 환자의 인식). 그들은 환자의 태도/신념(중요도 점수), 인지된 규범(인지된 장벽) 및 인지된 행동 통제/자기 효능감(신뢰도 점수)을 평가합니다. 이러한 측정은 할당된 환자에 대한 각 MI 세션 동안 중재 간호사가 기록합니다.

연구에 참여하는 동안 체중 관리에 성공(4개월 동안 BMI 또는 체지방 또는 총 체질량이 5% 감소한 것으로 판단)한 경우, 모든 체중 관리 계획을 완료한 후 체중 관리 계획을 계속 진행할 수 있습니다. 연구 관련 방문.

모든 참가자는 연구 후 클리닉 방문을 계속할 수 있으며 일반 치료, MI, Contrave(연구에서 복용했지만 효과적이지 않은 경우 제외) 및 비만 수술 옵션을 이용할 수 있습니다.

Contrave를 복용하는 모든 피험자는 자살 생각에 대해 각 방문 시 선별 검사를 받게 됩니다. 또한, 그러한 감정이나 자살 충동의 증상이 있는 경우 즉시 Dr. Bowman에게 전화하도록 요청받을 것입니다. 자살 생각이 있는 경우 Bowman 박사는 자살 선별 알고리즘(문서 참조)을 사용하여 인터뷰하여 증상의 심각성을 판단하고 필요에 따라 추가 의료 의뢰를 합니다. 사례가 긴급한 경우 즉시 응급실로 에스코트하거나 전화 방문인 경우 응급실로 오도록 요청합니다. . 케이스가 긴급한 경우 Bowman 박사가 정신과 NP로 진료하는 사무실의 정신과 직원에게 회부됩니다. 이 시점에서 그들은 연구에서 제외되고 Aguirre 박사에게 통보될 것입니다. Bowman 박사는 이 환자들을 추적할 것입니다.

6개월 방문 시 PHQ-9 및 YFAS(WALI에서)를 다시 관리합니다. 12개월 지속 가능성 측정을 위한 앱이 설정됩니다.