Evaluación y tratamiento aplicado a la adicción a la comida en una clínica rural de conductas saludables

Asignación de tratamiento:

Ambos grupos de tratamiento, aquellos con resultados positivos y negativos para FA (adicción a la comida) serán asignados a uno de los cuatro brazos de tratamiento, IC, MI, MI/P y P. Todos recibirán información sobre dieta y ejercicio.

Después de dar su consentimiento, a cada participante se le administrará el YFAS para determinar su fenotipo de obesidad (positivo o negativo para FA). Los participantes dentro de cada fenotipo serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de tratamiento de intervención (MI o MI+P, o P) o control de información IC (instrucción de dieta y actividad física, que no será menos que el estándar de atención actual) utilizando un calendario de aleatorización (asignaciones en sobres opacos, sellados y numerados; un juego para cada fenotipo) proporción 1:1:1:1, proporcionado por nuestro estadístico, el Dr. Struwe. La evaluación del fenotipo y la asignación del tratamiento continuarán hasta que se alcance el tamaño de la muestra (n=10) para cada categoría de grupo de tratamiento de fenotipo. Los participantes del grupo de control serán atendidos en los mismos períodos de tiempo que cada grupo de tratamiento para mantener su tiempo de interacción con la clínica. Los participantes recibirán instrucciones sobre dieta y ejercicio en cada momento.

Condiciones de Intervención (MI, MI+P):

Se teoriza que MI disminuye la ambivalencia de un paciente y aumenta su control conductual percibido (autoeficacia) para limitar HPFS y aumentar la ingesta de CC al enfatizar la elección personal y el control en la toma de decisiones y al afirmar la capacidad de autocontrol del paciente. Las enfermeras intervencionistas impartirán sesiones de MI después de la recopilación de datos al inicio, 1, 2, 3 y 4 semanas y 2, 3, 4, 5 y 6 meses para promover un cambio de comportamiento sostenido.50 Se utilizará un algoritmo MI escrito para garantizar la implementación uniforme de la intervención.

La enfermera operacionalizará el MI preguntando al paciente sobre su conocimiento, limitando HPFS/aumentando CC e ingesta de grasas naturales, definiendo AF y explicando por qué es importante limitar su HPFS/aumentar su CC e ingesta de grasas naturales. La enfermera le pedirá al paciente que califique la importancia de limitar HPFS/aumentar CC y la ingesta de grasas naturales (escala de 1 a 10) y su confianza en su capacidad para hacerlo (escala de 1 a 10). La enfermera se concentrará en el puntaje más bajo y le preguntará al paciente por qué eligió ese puntaje y qué pensó que se necesitaría para aumentar el número. Si el paciente califica bajo la importancia de comprender la limitación del HPFS/aumento del CC y la ingesta de grasas naturales, la enfermera brindará información sobre los beneficios de limitar el HPFS/aumento del CC y la ingesta de grasas naturales para reducir el riesgo de obesidad, diabetes y enfermedades cardíacas. , y numerosas otras comorbilidades asociadas con el sobrepeso. Si el paciente califica su confianza en su capacidad para limitar HPFS/aumentar CC y la ingesta de grasas naturales como baja, la enfermera le proporcionará al paciente estrategias para disminuir las barreras y aumentar la confianza, como una lista de opciones de bocadillos saludables, cambios escalonados ( 3 refrescos por día a 2 refrescos y 1 agua por día, etc.), y que el paciente elija alimentos saludables en la tienda. Se harán las mismas preguntas en cada momento. Las respuestas de las enfermeras se adaptarán a los problemas de motivación específicos de cada paciente individual en cada momento. Durante cada sesión, la enfermera documentará las respuestas de los pacientes al algoritmo MI (niveles de confianza, importancia y disposición al cambio), sus barreras e inquietudes percibidas, y sugerencias para abordarlas/establecer objetivos alcanzables. El formulario de documentación de MI garantizará que todas las enfermeras recopilen los mismos datos y proporcione un registro que las enfermeras puedan consultar durante sus sesiones para ayudarlos a ajustar cada sesión de MI a las necesidades individuales de los pacientes. Si un participante revela una nueva barrera que no está incluida en los materiales de capacitación, las enfermeras se reunirán con los miembros del equipo para discutir la nueva barrera y las estrategias para abordarla se compartirán con todos los intervencionistas.

En el grupo con farmacoterapia añadida al IM, se añadirá a la intervención del paciente el protocolo de naltrexona-bupropión (Contrave). Se seguirán los protocolos de dosificación para el tratamiento de la obesidad: por vía oral, 1 tableta (90 mg/8 mg) inicialmente la semana 1; aumente en 1 comprimido/día cada semana subsiguiente hasta alcanzar la dosis diaria de mantenimiento de 2 comprimidos dos veces al día (360 mg de bupropión/32 mg de naltrexona) al comienzo de la semana 4. Se suspenderá el uso en el mes 4 si no se observa una respuesta clínica. Este medicamento (Contrave) debe tomarse con una comida rica en grasas.

Solo en el grupo de farmacoterapia, se seguirán los protocolos de dosificación para el tratamiento de la obesidad: por vía oral, 1 comprimido (90 mg/8 mg) inicialmente en la semana 1; aumente en 1 comprimido/día cada semana subsiguiente hasta alcanzar la dosis diaria de mantenimiento de 2 comprimidos dos veces al día (360 mg de bupropión/32 mg de naltrexona) al comienzo de la semana 4. Se suspenderá el uso en el mes 4 si no se observa una respuesta clínica. Este medicamento (Contrave) debe tomarse con una comida rica en grasas.

Condición de control de información IC:

El grupo de control de IC recibirá información sobre la dieta y la actividad física para alentarlos a adoptar una alimentación más saludable (limitar HPFS/aumentar la ingesta de CC) y conductas de actividad física. Las sesiones de información de IC se realizarán al mismo tiempo que las sesiones de intervención (línea de base, 1, 2, 3 y 4 semanas y 2, 3, 4, 5 y 6 meses) y tendrán una duración similar. El PI y los co-PI desarrollarán paquetes de información para cada sesión (automanejo, evitar alimentos LNSC altamente procesados, actividad física de baja intensidad, evitar alimentos grasos altamente procesados, actividad física de intensidad media, evitar bebidas LNSC, importancia del agua como bebida para hidratarse y reducir el antojo, evitar bebidas ricas en grasas, actividad física de alta intensidad, importancia de la ingesta de CC).

Recopilación de datos:

Todo el personal de investigación será capacitado por CITI. Un estudiante de enfermería ayudará a las enfermeras investigadoras con la recopilación de datos. Cada recopilador de datos se someterá a controles de fidelidad (realizados por el PI) para cada procedimiento de medición antes de que se les permita recopilar datos. También serán capacitados en el uso del retiro dietético ASA24-2016®, para que puedan ayudar a los pacientes según sea necesario.

Medidas de resultado:

YFAS: (Gearhardt et al, 2009; 2013). La versión actual de YFAS, YFAS 2.0, se utilizará para evaluar el fenotipo de obesidad de los participantes (positivo o negativo para AF). Esta medida adapta los once criterios diagnósticos del DSM-5 para trastornos adictivos y relacionados con sustancias cuando la sustancia son alimentos HPFS. Para cumplir con el umbral de diagnóstico en el YFAS, las personas deben informar al menos dos de los once indicadores de diagnóstico de FA más deterioro o angustia clínicamente significativos.

Retiro de 24 horas autoadministrado automatizado, versión ASA24-2016®:

El retiro automático de 24 horas autoadministrado, versión ASA24-2016® (Instituto Nacional del Cáncer, http://epi.grants.cancer.gov/asa24) se completará en cada punto de tiempo para evaluar los cambios en la ingesta dietética de los pacientes. Este instrumento de recordatorio dietético de 24 horas basado en la web ha sido utilizado de manera efectiva por cientos de investigadores y tiene validez aparente y resultados de ingesta similares a los del AMP.10 Una fortaleza del ASA24-2016® es que incluye la mayoría de los alimentos/ingredientes estadounidenses tradicionales (Thompson, 2015).

Altura: La altura de los participantes se utilizará para determinar las medidas de BMI y BIA. Usaremos la media de 2 alturas (cm) medidas con el estadiómetro Seca EC0123. Durante la medición, los pacientes estarán en calcetines con los talones colocados contra la parte posterior de la plataforma y mirando hacia adelante.

Composición corporal: se utilizará el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) para determinar la composición corporal. El error estándar estimado para BIA es ± 3.5-5% (Colegio Americano de Medicina Deportiva, 2009). Los investigadores utilizarán un analizador de composición corporal Tanita SC-250 y seguirán un protocolo estandarizado para medir el porcentaje de grasa corporal, la masa de grasa corporal, la masa libre de grasa, el porcentaje de agua corporal, la masa muscular, la masa ósea, el IMC y la grasa visceral. El software también clasifica a los pacientes como bajos en grasa, sanos, con exceso de grasa u obesos según el porcentaje de grasa corporal, la edad y el sexo.

Circunferencia de la cintura: Los investigadores utilizarán el promedio de 2 medidas (cm) realizadas con el paciente de pie erguido con los brazos a los lados. La circunferencia de la cintura se medirá en el borde lateral superior del ilion derecho al final de la espiración normal utilizando una cinta métrica inelástica colocada alrededor del tronco paralela al suelo. Esta medida se incluye porque es un mejor indicador de la grasa corporal y, por tanto, del riesgo para la salud que el IMC (Griffiths, 2012). Además, los resultados de un estudio reciente en esta población demostraron que la circunferencia de la cintura tiene potencial como medio para identificar a los pacientes con o en riesgo de padecer obesidad e hipertensión (Aguirre, 2015).

Presión arterial: los investigadores utilizarán el promedio de 2 mediciones de presión arterial realizadas con un monitor de presión arterial automático Omron HEM-907. Las mediciones se realizarán mientras el paciente está tranquilo y todavía usa el manguito del tamaño adecuado colocado cómodamente alrededor de la parte superior del brazo aproximadamente 2 a 3 cm por encima de la fosa antecubital con la marca del manguito alineada con la arteria.

Determinantes de las medidas de cambio:

Preguntas del algoritmo MI: reflejan los determinantes de PCBT del cambio de comportamiento (las percepciones de los pacientes hacia la limitación de HPFS/aumento de la ingesta de CC). Evalúan las actitudes/creencias del paciente (puntuación de importancia), las normas percibidas (barreras percibidas) y el control conductual/autoeficacia percibidos (puntuación de confianza). Estas medidas serán registradas por las enfermeras intervencionistas durante cada sesión de IM para sus pacientes asignados.

Si un sujeto tiene éxito en el control de su peso mientras participa en el estudio (que se determinará mediante una disminución del 5 % en el IMC, la grasa corporal o la masa corporal total durante 4 meses), el sujeto puede continuar con el plan de control de peso después de completar todos los visitas relacionadas con el estudio.

Todos los participantes pueden continuar con las visitas a la clínica después del estudio y pueden tener a su disposición la atención habitual, MI, Contrave (a menos que lo hayan tomado en el estudio y no haya sido efectivo) y opciones de cirugía bariátrica.

Todos los sujetos que toman Contrave serán examinados en cada visita para detectar ideas suicidas. Además, se les pedirá que llamen al Dr. Bowman de inmediato si tienen tales sentimientos o síntomas de ideación suicida. Si presentan ideación suicida, el Dr. Bowman los entrevistará utilizando el algoritmo de detección de suicidios (ver documentos) para determinar la gravedad de los síntomas y hacer referencias médicas adicionales según sea necesario. Si el caso es emergente, se los acompañará de inmediato a la sala de emergencias o se les pedirá que ingresen a la sala de emergencias, si se trata de una visita telefónica. . Si el caso es urgente, serán referidos al personal psiquiátrico en la oficina donde el Dr. Bowman ejerce como NP psiquiátrico. Serán retirados del estudio en este momento y se notificará al Dr. Aguirre. El Dr. Bowman hará un seguimiento de estos pacientes.

En la visita de seis meses se le volverá a administrar un PHQ-9 y el YFAS (del WALI). Se establecerá una cita para una medida de sostenibilidad de 12 meses.