Bewertung und Behandlung von Nahrungsmittelsucht in einer ländlichen Klinik für gesundes Verhalten

Behandlungsauftrag:

Beide Behandlungsgruppen, diejenigen, die positiv auf FA (Nahrungsmittelabhängigkeit) getestet wurden, und diejenigen, die negativ auf FA (Esssucht) getestet wurden, werden einem von vier Behandlungsarmen zugewiesen, IC, MI, MI/P und P. Alle erhalten Ernährungs- und Bewegungsinformationen.

Nach Zustimmung wird jedem Teilnehmer das YFAS verabreicht, um seinen Adipositas-Phänotyp (positiv oder negativ für FA) zu bestimmen. Die Teilnehmer innerhalb jedes Phänotyps werden nach dem Zufallsprinzip einer der Behandlungsgruppen der Intervention (MI oder MI+P oder P) oder der IC-Informationskontrolle (Ernährungs- und Bewegungsanweisungen, die nicht weniger als der aktuelle Behandlungsstandard entsprechen) unter Verwendung von a Randomisierungsplan (Zuweisungen in nummerierten, versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen; ein Satz für jeden Phänotyp) Verhältnis 1:1:1:1, bereitgestellt von unserem Statistiker Dr. Struwe. Die Phänotypbewertung und Behandlungszuweisung wird fortgesetzt, bis die Stichprobengröße (n = 10) für jede Phänotyp-Behandlungsgruppenkategorie erreicht ist. Diese Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden zu den gleichen Zeiten wie jede Behandlungsgruppe gesehen, um ihre Interaktionszeit mit der Klinik aufrechtzuerhalten. Die Teilnehmer erhalten zu jedem Zeitpunkt Ernährungs- und Bewegungsanweisungen.

Interventionsbedingungen (MI, MI+P):

MI soll die Ambivalenz eines Patienten verringern und seine wahrgenommene Verhaltenskontrolle (Selbstwirksamkeit) erhöhen, um HPFS zu begrenzen und die CC-Einnahme zu erhöhen, indem die persönliche Wahl und Kontrolle bei der Entscheidungsfindung betont und die Selbstmanagementfähigkeit des Patienten bestätigt wird. Interventionistische Krankenschwestern führen MI-Sitzungen nach der Datenerfassung zu Studienbeginn, 1, 2, 3 und 4 Wochen und 2, 3, 4, 5 und 6 Monaten durch, um eine nachhaltige Verhaltensänderung zu fördern.50 Ein schriftlicher MI-Algorithmus wird verwendet, um eine einheitliche Durchführung der Intervention zu gewährleisten.

MI wird von der Pflegekraft operationalisiert, indem sie den Patienten nach seinem Wissen fragt, HPFS begrenzt/CC und natürliche Fettaufnahme erhöht, FA definiert und erklärt, warum es wichtig ist, sein HPFS zu begrenzen/CC und natürliche Fettaufnahme zu erhöhen. Die Krankenschwester bittet den Patienten, die Bedeutung der Begrenzung von HPFS/Erhöhung der CC- und natürlichen Fettaufnahme (Skala von 1-10) und sein Vertrauen in seine Fähigkeit, dies zu tun (Skala von 1-10), einzuschätzen. Die Krankenschwester konzentriert sich auf die niedrigere Punktzahl und fragt den Patienten, warum sie diese Punktzahl gewählt hat und was ihrer Meinung nach nötig wäre, um die Zahl zu erhöhen. Wenn der Patient die Wichtigkeit des Verständnisses der Begrenzung von HPFS/Erhöhung von CC und natürlicher Fettaufnahme als gering einschätzt, informiert die Pflegekraft über die Vorteile der Begrenzung von HPFS/Erhöhung von CC und natürlicher Fettaufnahme, um das Risiko von Fettleibigkeit, Diabetes und Herzerkrankungen zu verringern , und zahlreiche andere Komorbiditäten im Zusammenhang mit Übergewicht. Wenn der Patient sein Vertrauen in seine Fähigkeit, HPFS zu begrenzen/CC und die Aufnahme natürlicher Fette zu erhöhen, als gering einschätzt, wird die Pflegekraft dem Patienten Strategien zur Verringerung von Barrieren und zur Stärkung des Selbstvertrauens an die Hand geben, wie z. 3 Limonaden pro Tag bis 2 Limonaden und 1 Wasser pro Tag usw.), und den Patienten im Laden gesunde Lebensmittel auswählen lassen. Zu jedem Zeitpunkt werden die gleichen Fragen gestellt. Die Antworten der Pflegekräfte werden zu jedem Zeitpunkt auf die spezifischen Motivationsprobleme jedes einzelnen Patienten zugeschnitten. Während jeder Sitzung dokumentiert die Pflegekraft die Reaktionen des Patienten auf den MI-Algorithmus (Stufen des Vertrauens, der Wichtigkeit und der Bereitschaft zur Veränderung), die wahrgenommenen Hindernisse und Bedenken sowie Vorschläge zu deren Bewältigung/dem Setzen erreichbarer Ziele. Das MI-Dokumentationsformular stellt sicher, dass alle Pflegekräfte die gleichen Daten erfassen, und bietet eine Aufzeichnung, auf die die Pflegekräfte während ihrer Sitzungen zurückgreifen können, um ihnen zu helfen, jede MI-Sitzung an die individuellen Bedürfnisse des Patienten anzupassen. Wenn ein Teilnehmer eine neue Barriere entdeckt, die nicht in den Schulungsmaterialien enthalten ist, treffen sich die Pflegekräfte mit den Teammitgliedern, um die neue Barriere zu besprechen, und Strategien zur Überwindung werden allen Interventionisten mitgeteilt.

In der Gruppe mit einer zum MI hinzugefügten Pharmakotherapie wird das Naltrexon-Buproprion (Contrave)-Protokoll zur Intervention des Patienten hinzugefügt. Dosierungsprotokolle werden für die Behandlung von Fettleibigkeit befolgt: Oral, 1 Tablette (90 mg/8 mg) anfänglich Woche 1; Erhöhung um 1 Tablette/Tag in jeder folgenden Woche, bis die tägliche Erhaltungsdosis von 2 Tabletten zweimal täglich (360 mg Bupropion/32 mg Naltrexon) zu Beginn von Woche 4 erreicht ist. Die Anwendung wird in Monat 4 abgebrochen, wenn kein klinisches Ansprechen beobachtet wird. Dieses Medikament (Contrave) ist mit einer fettreichen Mahlzeit einzunehmen.

In der Pharmakotherapie-Gruppe allein werden Dosierungsprotokolle zur Behandlung von Fettleibigkeit befolgt: Oral, 1 Tablette (90 mg/8 mg) anfänglich Woche 1; Erhöhung um 1 Tablette/Tag in jeder folgenden Woche, bis die tägliche Erhaltungsdosis von 2 Tabletten zweimal täglich (360 mg Bupropion/32 mg Naltrexon) zu Beginn von Woche 4 erreicht ist. Die Anwendung wird in Monat 4 abgebrochen, wenn kein klinisches Ansprechen beobachtet wird. Dieses Medikament (Contrave) ist mit einer fettreichen Mahlzeit einzunehmen.

Zustand der IC-Informationssteuerung:

Die IC-Kontrollgruppe erhält Informationen zu Ernährung und körperlicher Aktivität, um sie zu ermutigen, sich gesünder zu ernähren (HPFS zu begrenzen/CC-Zufuhr zu erhöhen) und sich körperlich zu betätigen. IC-Informationssitzungen finden zu den gleichen Zeitpunkten wie die Interventionssitzungen statt (Basislinie, 1, 2, 3 und 4 Wochen und 2, 3, 4, 5 und 6 Monate) und sind ähnlich lang. Der PI und die Co-PIs entwickeln Informationspakete für jede Sitzung (Selbstmanagement, Vermeidung von stark verarbeiteten LNSC-Lebensmitteln, körperliche Aktivität mit geringer Intensität, Vermeidung von stark verarbeiteten fetthaltigen Lebensmitteln, körperliche Aktivität mit mittlerer Intensität, Vermeidung von LNSC-Getränken, Bedeutung von Wasser als a Getränk zur Flüssigkeitszufuhr und zur Reduzierung des Heißhungers, Vermeidung von fettreichen Getränken, intensive körperliche Aktivität, Bedeutung der Einnahme von CC).

Datensammlung:

Alle Forschungsmitarbeiter werden CITI-geschult. Ein Pflegestudent wird die Pflegeforscher bei der Datenerhebung unterstützen. Jeder Datensammler wird für jedes Messverfahren einer Genauigkeitsprüfung (durchgeführt vom PI) unterzogen, bevor er Daten sammeln darf. Sie werden auch in der Anwendung des ASA24-2016® Diät-Recalls geschult, damit sie den Patienten bei Bedarf helfen können.

Zielparameter:

YFAS: (Gearhardt et al., 2009; 2013). Die aktuelle Version des YFAS, YFAS 2.0, wird verwendet, um den Adipositasphänotyp der Teilnehmer (positiv oder negativ für FA) zu beurteilen. Diese Maßnahme adaptiert die elf DSM-5-Diagnosekriterien für substanzbezogene und suchterzeugende Störungen, wenn es sich bei der Substanz um HPFS-Lebensmittel handelt. Um den diagnostischen Schwellenwert des YFAS zu erreichen, müssen Personen mindestens zwei der elf diagnostischen Indikatoren für FA plus klinisch signifikante Beeinträchtigung oder Belastung melden.

Automatisierter selbstverwalteter 24-Stunden-Rückruf, Version ASA24-2016®:

The Automated Self-Administered 24-hour Recall, Version ASA24-2016® (National Cancer Institute, http://epi.grants.cancer.gov/asa24) wird zu jedem Zeitpunkt durchgeführt, um Veränderungen in der Nahrungsaufnahme der Patienten zu beurteilen. Dieses webbasierte 24-Stunden-Instrument zur Erinnerung an die Ernährung wurde von Hunderten von Forschern effektiv eingesetzt und weist eine Anscheinsvalidität und ähnliche Aufnahmeergebnisse wie das AMP.10 auf Eine Stärke des ASA24-2016® ist, dass es die meisten traditionellen amerikanischen Lebensmittel/Zutaten enthält (Thompson, 2015).

Größe: Die Größe der Teilnehmer wird zur Bestimmung der BMI- und BIA-Maßnahmen verwendet. Wir verwenden den Durchschnitt von 2 Höhen (cm), die mit dem Stadiometer EC0123 von Seca gemessen wurden. Während der Messung befinden sich die Patienten in Socken, die Fersen an der Rückseite der Plattform platziert und gerade nach vorne gerichtet.

Körperzusammensetzung: Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) wird verwendet, um die Körperzusammensetzung zu bestimmen. Der geschätzte Standardfehler für BIA beträgt ± 3,5-5 % (American College of Sports Medicine, 2009). Die Ermittler werden ein Tanita SC-250 Körperanalysegerät verwenden und ein standardisiertes Protokoll befolgen, um den Prozentsatz an Körperfett, die Körperfettmasse, die fettfreie Masse, den Prozentsatz an Körperwasser, die Muskelmasse, die Knochenmasse, den BMI und das viszerale Fett zu messen. Die Software klassifiziert Patienten auch basierend auf Körperfettanteil, Alter und Geschlecht als unterfett, gesund, überfett oder fettleibig.

Taillenumfang: Die Untersucher verwenden den Durchschnitt von 2 Messungen (cm), die durchgeführt wurden, während der Patient aufrecht mit den Armen an den Seiten stand. Der Taillenumfang wird am obersten seitlichen Rand des rechten Darmbeins am Ende der normalen Exspiration mit einem unelastischen Maßband gemessen, das parallel zum Boden um den Rumpf gelegt wird. Dieses Maß wird aufgenommen, weil es ein besserer Indikator für Körperfett und damit für Gesundheitsrisiken ist als der BMI (Griffiths, 2012). Darüber hinaus haben die Ergebnisse einer kürzlich durchgeführten Studie in dieser Population gezeigt, dass der Taillenumfang ein potenzielles Mittel zur Identifizierung von Patienten mit oder mit einem Risiko für Fettleibigkeit und Bluthochdruck hat (Aguirre, 2015).

Blutdruck: Die Prüfärzte verwenden den Durchschnitt von 2 Blutdruckmessungen, die mit einem automatischen Omron HEM-907-Blutdruckmessgerät durchgeführt wurden. Die Messungen werden durchgeführt, während der Patient ruhig ist und immer noch eine Manschette geeigneter Größe verwendet, die etwa 2 bis 3 cm über der Ellenbeuge eng um den Oberarm gelegt wird, wobei die Markierung auf der Manschette auf die Arterie ausgerichtet ist.

Determinanten von Veränderungsmaßnahmen:

Fragen zum MI-Algorithmus: Diese spiegeln die PCBT-Determinanten der Verhaltensänderung wider (die Patientenwahrnehmung in Bezug auf die Begrenzung von HPFS/Erhöhung der CC-Einnahme). Sie bewerten die Einstellungen/Überzeugungen des Patienten (Wichtigkeitswert), wahrgenommene Normen (wahrgenommene Barrieren) und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle/Selbstwirksamkeit (Vertrauenswert). Diese Messungen werden von den interventionistischen Pflegekräften während jeder MI-Sitzung für die ihnen zugewiesenen Patienten aufgezeichnet.

Wenn ein Proband während der Teilnahme an der Studie erfolgreich sein Gewicht kontrolliert (was durch eine Abnahme des BMI oder des Körperfetts oder der Gesamtkörpermasse um 5 % über 4 Monate festgestellt wird), kann der Proband nach Abschluss aller mit dem Gewichtsmanagementplan fortfahren studienbezogene Besuche.

Alle Teilnehmer können nach der Studie mit Klinikbesuchen fortfahren und haben möglicherweise die Möglichkeit, die übliche Versorgung, MI, Contrave (es sei denn, sie haben es in der Studie eingenommen und es war nicht wirksam) und Optionen für bariatrische Operationen zur Verfügung zu haben.

Alle Probanden, die Contrave einnehmen, werden bei jedem Besuch auf Suizidgedanken untersucht. Darüber hinaus werden sie gebeten, Dr. Bowman sofort anzurufen, wenn sie solche Gefühle oder Symptome von Suizidgedanken haben. Wenn sie Suizidgedanken haben, wird Dr. Bowman sie unter Verwendung des Suizid-Screening-Algorithmus (siehe Dokumente) befragen, um die Schwere der Symptome zu bestimmen und bei Bedarf zusätzliche medizinische Überweisungen vorzunehmen. Wenn der Fall dringend ist, werden sie sofort in die Notaufnahme eskortiert oder gebeten, in die Notaufnahme zu kommen, wenn es sich um einen telefonischen Besuch handelt. . Wenn der Fall dringend ist, werden sie an psychiatrisches Personal in der Praxis überwiesen, in der Dr. Bowman als psychiatrische NP praktiziert. Sie werden zu diesem Zeitpunkt aus der Studie genommen und Dr. Aguirre wird benachrichtigt. Dr. Bowman wird diese Patienten weiterverfolgen.

Beim sechsmonatigen Besuch werden ein PHQ-9 und das YFAS (vom WALI) neu verabreicht. Es wird ein Appt für eine 12-monatige Nachhaltigkeitsmaßnahme eingerichtet.