- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03431831
Ruokariippuvuuden arviointi ja hoito maaseudun terveellisen käyttäytymisen klinikalla
Ruokariippuvuuden arviointi ja siihen sovellettu hoito liikalihavuuden itsehallinnan edistämiseksi maaseudun terveellisen käyttäytymisen klinikalla
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida liikalihavia asiakkaita kahden fenotyypin suhteen, positiivisen ja negatiivisen ruokariippuvuuden (FA) suhteen (Yale Food Addiction Scale, YFAS) ja määrittää neljän hoidon tehokkuus: tavallinen hoito ( IC, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden ohjaus, yksilöllinen motivoiva haastattelu (MI), yksilöllinen MI farmakoterapialla (MI+P) tulosmittausten parantamiseksi kunkin fenotyypin sisällä ja lääkehoito (P).
Tausta/merkitys: Liikalihavuus on pitkään ollut epidemia Yhdysvalloissa ja muissa maissa. Lihavuuteen on yritetty puuttua lukuisia lähestymistapoja rajoitetulla menestyksellä. YFAS on suhteellisen uusi, validoitu väline, joka voi auttaa tutkijoita ja ammattilaisia arvioimaan liikalihavien asiakkaiden ruokariippuvuutta. FA:n YFAS-diagnoosin kriteerien täyttäminen viittaa siihen, että tarvitaan vahvempaa interventiota ja tarkkaa seurantaa, jotta näitä asiakkaita voidaan auttaa hallitsemaan syömis- ja fyysistä toimintaansa.
Ehdotetut menetelmät/lähestymistapa: Tutkijat ehdottavat liikalihavien asiakkaiden arvioimista YFAS:lla osana heidän saantiaan sen jälkeen, kun lännen aluelääkärit/ammattilaiset ovat lähettäneet heidät Healthy Behaviors Clinicille. Sairaanhoitajatutkija, jolla on MI-asiantuntemus, ja sairaanhoitaja suorittavat saannin arviointeja, hankkivat suostumuksen ja jakavat satunnaisesti osallistujat kustakin fenotyypistä (positiivinen tai negatiivinen FA:lle) johonkin kolmesta hoitoryhmästä (tavallinen hoito, yksittäinen MI yksin ja yksittäinen MI farmakoterapia). Interventiot tapahtuvat 6 kuukauden aikana. Kliininen psykologi, jolla on asiantuntemusta YFAS:sta (Michiganin yliopisto), toimii konsulttina tässä projektissa ja rekisteröity ravitsemusterapeutti (University of NebraskaLincoln) toimii apututkijana.
Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat, että MI ja MI+P ja P parantavat tulosmittauksia tehokkaammin kuin IC. Odotamme myös, että vaste hoitoihin vaihtelee kahden liikalihavuusfenotyypin välillä (positiivisten ja negatiivisten FA:n suhteen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitotehtävä:
Molemmat hoitoryhmät, positiiviset ja negatiiviset FA:n (ruokariippuvuuden) testiryhmät, jaetaan johonkin neljästä hoitoryhmästä, IC, MI, MI/P ja P. Kaikki saavat tietoa ruokavaliosta ja liikunnasta.
Suostumuksen jälkeen kullekin osallistujalle annetaan YFAS määrittääkseen liikalihavuusfenotyypin (positiivinen tai negatiivinen FA:n suhteen). Jokaiseen fenotyyppiin kuuluvat osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin interventioryhmään (MI tai MI+P tai P) tai IC-tietojen kontrolliryhmään (ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus, joka on vähintään nykyistä hoitotasoa) hoitoryhmiä käyttäen satunnaistamisaikataulu (tehtävät numeroiduissa, sinetöidyissä, läpinäkymättömissä kirjekuorissa; yksi sarja jokaiselle fenotyypille) 1:1:1:1-suhde, toimitti tilastotieteilijämme, tohtori Struwe. Fenotyypin arviointia ja hoitojakoa jatketaan, kunnes otoskoko (n=10) täyttyy jokaisessa fenotyyppi-hoitoryhmäkategoriassa. Vertailuryhmän osallistujat nähdään samoihin aikoihin kuin jokainen hoitoryhmä säilyttääkseen vuorovaikutusaikansa klinikan kanssa. Osallistujat saavat ruokavalio- ja liikuntaohjeita jokaisena ajankohtana.
Interventioolosuhteet (MI, MI+P):
MI:n on teoriassa vähennettävä potilaan ambivalenssia ja lisäävän hänen koettua käyttäytymisen hallintaa (itsetehokkuutta) HPFS:n rajoittamiseksi ja CC:n saannin lisäämiseksi korostamalla henkilökohtaista valintaa ja kontrollia päätöksenteossa ja vahvistamalla potilaan itsejohtamiskykyä. Interventiohoitajat pitävät MI-istuntoja tiedonkeruun jälkeen lähtötilanteessa 1, 2, 3 ja 4 viikkoa sekä 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukautta edistääkseen kestävää käyttäytymismuutosta.50 Intervention yhtenäisen toteutuksen varmistamiseksi käytetään kirjallista MI-algoritmia.
MI operoi hoitaja kysymällä potilaalta hänen tiedoistaan, rajoittamalla HPFS:n/lisäävää CC:n ja luonnollisen rasvan saantia, määrittelemällä FA:n ja selittämällä, miksi on tärkeää rajoittaa hänen HPFS:ään/lisätä CC:n ja luonnollisen rasvan saantiaan. Sairaanhoitaja pyytää potilasta arvioimaan HPFS:n rajoittamisen/CC:n ja luonnollisen rasvansaannin lisäämisen tärkeyden (asteikolla 1-10) ja hänen luottamustaan kykyynsä tehdä niin (asteikolla 1-10). Sairaanhoitaja keskittyy alempaan pisteeseen ja kysyy potilaalta, miksi hän valitsi tämän pistemäärän ja mitä hän ajatteli vaativan luvun lisäämistä. Jos potilas pitää tärkeänä ymmärtää HPFS:n rajoittamisen/lisäävän CC:n ja luonnollisen rasvansaannin vähäisyyttä, sairaanhoitaja antaa tietoa HPFS:n rajoittamisen/CC:n lisäämisen ja luonnollisen rasvansaannin eduista vähentääkseen liikalihavuuden, diabeteksen ja sydänsairauksien riskiä. ja lukuisia muita ylipainoon liittyviä samanaikaisia sairauksia. Jos potilas arvioi luottamuksensa kykyynsä rajoittaa HPFS:ää/lisää CC:tä ja luonnollista rasvan saantia alhaiseksi, hoitaja antaa potilaalle strategioita esteiden vähentämiseksi ja itseluottamuksen lisäämiseksi, kuten luettelon terveellisistä välipalaruokavalinnoista, vaiheittaisista muutoksista ( 3 virvoitusjuomaa päivässä 2 virvoitusjuomaan ja 1 veteen päivässä jne.), ja kehotetaan potilasta valitsemaan terveellisiä ruokia kaupasta. Samat kysymykset esitetään joka ajankohtana. Sairaanhoitajan vastaukset räätälöidään kunkin yksittäisen potilaan erityisten motivaatiokysymysten mukaan kullakin hetkellä. Jokaisen istunnon aikana hoitaja dokumentoi potilaiden vastaukset MI-algoritmiin (luottamustasot, tärkeys ja muutosvalmius), heidän havaitsemansa esteet ja huolenaiheet sekä ehdotukset niiden ratkaisemiseksi / saavutettavien tavoitteiden asettaminen. MI-dokumentaatiolomake varmistaa, että kaikki sairaanhoitajat keräävät samat tiedot, ja tarjoaa tietueen, johon hoitajat voivat viitata istuntojensa aikana, jotta he voivat mukauttaa jokaisen MI-istunnon potilaan yksilöllisiin tarpeisiin. Jos osallistuja paljastaa uuden esteen, jota ei ole sisällytetty koulutusmateriaaleihin, hoitajat tapaavat tiimin jäsenet keskustelemaan uudesta esteestä ja strategiat sen ratkaisemiseksi jaetaan kaikille interventioon osallistuville.
Ryhmässä, jossa MI:hen on lisätty farmakoterapiaa, naltreksoni-buproprioni (Contrave) -protokolla lisätään potilaan interventioon. Lihavuuden hoidossa noudatetaan annosteluohjeita: Suun kautta, 1 tabletti (90mg/8mg) aluksi viikolla 1; nostetaan 1 tabletilla/vrk joka seuraava viikko, kunnes päivittäinen ylläpitoannos 2 tablettia kahdesti vuorokaudessa (360 mg bupropionia/32 mg naltreksonia) saavutetaan viikon 4 alussa. Käyttö lopetetaan kuukauden 4 kohdalla, jos kliinistä vastetta ei havaita. Tämä lääke (Contrave) on otettava rasvaisen aterian kanssa.
Pelkästään lääkehoitoryhmässä liikalihavuuden hoidossa noudatetaan annosteluohjeita: Suun kautta, 1 tabletti (90mg/8mg) aluksi viikolla 1; nostetaan 1 tabletilla/vrk joka seuraava viikko, kunnes päivittäinen ylläpitoannos 2 tablettia kahdesti vuorokaudessa (360 mg bupropionia/32 mg naltreksonia) saavutetaan viikon 4 alussa. Käyttö lopetetaan kuukauden 4 kohdalla, jos kliinistä vastetta ei havaita. Tämä lääke (Contrave) on otettava rasvaisen aterian kanssa.
IC-tietojen ohjaustila:
IC-vertailuryhmä saa tietoa ruokavaliosta ja fyysisestä aktiivisuudesta, jotta se rohkaisee heitä omaksumaan terveellisemmän syömisen (rajoita HPFS:n / lisää CC:n saantia) ja fyysistä aktiivisuutta. IC-tiedotusistunnot järjestetään samaan aikaan kuin interventioistunnot (perustila, 1, 2, 3 ja 4 viikkoa ja 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukautta) ja ne ovat pituudeltaan samanlaisia. PI ja PI:t kehittävät tietopaketteja jokaista istuntoa varten (itsehallinta, pitkälle prosessoitujen LNSC-ruokien välttäminen, matalan intensiteetin fyysinen aktiivisuus, erittäin prosessoitujen rasvaisten ruokien välttäminen, keskiintensiteetin fyysinen aktiivisuus, LNSC-juomien välttäminen, veden merkitys juoma kosteuttamaan ja vähentämään himoa, välttäen runsaasti rasvaa sisältäviä juomia, intensiivistä fyysistä aktiivisuutta, CC:n saannin tärkeyttä).
Tiedonkeruu:
Kaikki tutkimushenkilöstö on CITI-koulutettu. Sairaanhoitajaopiskelija avustaa sairaanhoitajatutkijoita tiedonkeruussa. Jokaiselle tiedonkerääjälle suoritetaan tarkkuustarkistukset (pitäjän suorittamat) jokaista mittausmenettelyä varten, ennen kuin he saavat kerätä tietoja. Heidät myös koulutetaan käyttämään ASA24-2016®-ruokavalion palautusta, jotta he voivat auttaa potilaita tarpeen mukaan.
Tulostoimenpiteet:
YFAS: (Gearhardt et al, 2009; 2013). YFAS:n nykyistä versiota, YFAS 2.0:aa käytetään arvioimaan osallistujien liikalihavuuden fenotyyppi (positiivinen tai negatiivinen FA:lle). Tämä toimenpide mukauttaa yksitoista DSM-5:n diagnostista kriteeriä aineisiin liittyville ja riippuvuushäiriöille, kun aine on HPFS-elintarvikkeita. YFAS:n diagnostisen kynnyksen saavuttamiseksi yksilöiden on raportoitava vähintään kaksi FA:n yhdestätoista diagnostisesta indikaattorista sekä kliinisesti merkittävästä heikentymisestä tai kärsimyksestä.
Automatisoitu itseohjattu 24 tunnin palautus, versio ASA24-2016®:
Automated Self-Administred 24-hour Recall, versio ASA24-2016® (National Cancer Institute, http://epi.grants.cancer.gov/asa24) suoritetaan joka ajankohtana, jotta voidaan arvioida muutoksia potilaiden ruokavaliossa. Sadat tutkijat ovat käyttäneet tehokkaasti tätä verkkopohjaista 24 tunnin ruokavalion palautusinstrumenttia, ja sillä on pätevyys ja samanlaisia saantituloksia kuin AMP.10. ASA24-2016®:n vahvuus on, että se sisältää useimmat perinteiset amerikkalaiset ruoat/ainesosat (Thompson, 2015).
Pituus: Osallistujien pituutta käytetään määritettäessä BMI- ja BIA-mittauksia. Käytämme kahden korkeuden (cm) keskiarvoa mitattuna Seca EC0123 -stadiometrillä. Mittauksen aikana potilaat ovat sukkajaloissa, kantapäät tason takaosaa vasten ja suoraan eteenpäin.
Kehon koostumus: Biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) käytetään kehon koostumuksen määrittämiseen. BIA:n arvioitu keskivirhe on ± 3,5–5 % (American College of Sports Medicine, 2009). Tutkijat käyttävät Tanita SC-250 -kehonkoostumusanalysaattoria ja noudattavat standardoitua protokollaa mitatakseen kehon rasvaprosenttia, kehon rasvamassaa, rasvatonta massaa, kehon vesiprosenttia, lihasmassaa, luumassaa, BMI:tä ja sisäelinten rasvaa. Ohjelmisto myös luokittelee potilaat alirasvaisiin, terveisiin, ylirasvaisiin tai lihaviin kehon rasvaprosentin, iän ja sukupuolen perusteella.
Vyötärön ympärysmitta: Tutkijat käyttävät kahden mittauksen (cm) keskiarvoa, joka suoritetaan potilaan seisoessa pystyssä kädet kyljellään. Vyötärön ympärysmitta mitataan oikean suoliluun ylimmästä sivureunasta normaalin uloshengityksen lopussa käyttämällä joustamatonta mittanauhaa, joka on sijoitettu vartalon ympärille lattian suuntaisesti. Tämä mitta on otettu mukaan, koska se on parempi kehon rasvan ja siten terveysriskin indikaattori kuin BMI (Griffiths, 2012). Lisäksi äskettäin tällä populaatiolla tehdyn tutkimuksen tulokset osoittivat, että vyötärön ympärysmitta voi olla keino tunnistaa potilaat, joilla on liikalihavuus ja verenpainetauti (Aguirre, 2015).
Verenpaine: Tutkijat käyttävät kahden verenpainemittauksen keskiarvoa Omron HEM-907 automaattisella verenpainemittarilla. Mittaukset suoritetaan potilaan ollessa hiljaa ja käyttämällä sopivan kokoista mansettia, joka on sijoitettu tiukasti olkavarren ympärille noin 2–3 cm kyynärpään yläpuolelle siten, että mansetissa oleva merkki on kohdistettu valtimoon.
Muutostoimenpiteiden määräävät tekijät:
MI-algoritmikysymykset: Nämä heijastavat käyttäytymisen muutoksen PCBT-tekijöitä (potilaiden käsitys HPFS:n rajoittamisesta/CC-saannin lisäämisestä). He arvioivat potilaan asenteita/uskomuksia (tärkeyspisteet), havaittuja normeja (koettuja esteitä) ja koettua käyttäytymisen hallintaa/itsetehokkuutta (luottamuspisteet). Interventiohoitajat kirjaavat nämä toimenpiteet jokaisen MI-istunnon aikana heille määrätyille potilaille.
Jos koehenkilö onnistuu painonhallinnassa tutkimukseen osallistumisen aikana (joka määräytyy BMI:n tai kehon rasvan tai kokonaispainon 5 prosentin laskuna 4 kuukauden aikana), koehenkilö voi jatkaa painonhallintasuunnitelmaa suoritettuaan kaikki opintoihin liittyvät vierailut.
Kaikki osallistujat voivat jatkaa klinikkakäyntejä tutkimuksen jälkeen ja heillä voi olla käytettävissään tavallista hoitoa, sydäninfarktia, Contravea (elleivät he ole käyttäneet sitä tutkimuksessa ja se ei ollut tehokas) ja bariatrisen kirurgian vaihtoehtoja.
Kaikille Contravea käyttäville henkilöille seulotaan jokaisella käynnillä itsemurha-ajatuksia. Lisäksi heitä pyydetään soittamaan välittömästi tohtori Bowmanille, jos heillä on sellaisia tunteita tai oireita itsemurha-ajatuksista. Jos heillä on itsemurha-ajatuksia, tohtori Bowman haastattelee heitä käyttämällä Suicide Screening Algorithm -algoritmia (katso asiakirjat) määrittääkseen oireiden vakavuuden ja tehdäkseen tarvittaessa lisälähetteitä. Jos tapaus on ilmeinen, heidät saatetaan välittömästi päivystykseen tai pyydetään tulemaan päivystykseen, jos kyseessä on puhelinkäynti. . Jos tapaus on kiireellinen, heidät ohjataan psykiatriseen henkilöstöön toimistossa, jossa tohtori Bowman työskentelee psykiatrinen NP:nä. Heidät poistetaan tutkimuksesta tällä hetkellä ja tri Aguirrelle ilmoitetaan asiasta. Tohtori Bowman seuraa näitä potilaita.
Kuuden kuukauden vierailulla PHQ-9 ja YFAS (WALI:sta) hoidetaan uudelleen. Perustetaan sovellus 12 kuukauden kestävän kehityksen toimenpiteelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Yhdysvallat, 69361
- Regional West Medical Center-University of Nebraska Medical Center
-
Scottsbluff, Nebraska, Yhdysvallat, 69361
- Regional West Physicians Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset/lihavat Aikuiset potilaat (19-65-vuotiaat)
- kelvollinen WALI-seulontatyökalun perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää ja lukea englantia.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- henkilöt, joilla on parantumaton sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention valvonta
Kaikki osallistujat saavat ruokavalion/fyysisen intervention.
Yksi käsi saa pelkän ruokavalion/fyysisen aktiivisuuden interventiotoimenpiteen/tavanomaisen hoitotilan.
|
ruokavaliosuositukset ovat 1200 kaloria naisille päivittäin ja 1400 kaloriraja miehille päivittäin.
Vähentynyt elintarvikkeita, jotka sisältävät paljon sokeria, pitkälle prosessoituja, vähän ravinteita sisältäviä yksinkertaisia hiilihydraatteja.
Lisää elintarvikkeita, jotka ovat kokonaisia ruokia, vähärasvaisia proteiineja, monimutkaisia hiilihydraatteja ja terveellisiä rasvoja.
Vaihda korkeakalorisista juomista juomien veteen.
|
|
Kokeellinen: Neuvonta
Nämä osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja neuvontaa viikoittain motivoivan haastattelun muodossa, jossa asetetaan tavoitteet ensimmäisten 5 viikon aikana ja kuukausittain viiden viimeisen kuukauden aikana.
|
ruokavaliosuositukset ovat 1200 kaloria naisille päivittäin ja 1400 kaloriraja miehille päivittäin.
Vähentynyt elintarvikkeita, jotka sisältävät paljon sokeria, pitkälle prosessoituja, vähän ravinteita sisältäviä yksinkertaisia hiilihydraatteja.
Lisää elintarvikkeita, jotka ovat kokonaisia ruokia, vähärasvaisia proteiineja, monimutkaisia hiilihydraatteja ja terveellisiä rasvoja.
Vaihda korkeakalorisista juomista juomien veteen.
Normaali hoito, joka on lueteltu vertailuinterventiossa, sekä motivoiva haastattelu esteiden tunnistamiseksi ja niiden ylittämiseksi, auttaa potilasta asettamaan itselleen saavutettavissa olevat ruoka-, liikunta- ja juomatavoitteet viikoittain ja kuukausittain.
Tunnistaa, onko tieto- vai luottamusneuvonta tärkeämpää jokaiselle osallistujalle, ja seurata heidän kanssaan.
Auttaa heitä oppimaan itsehallintatekniikoita ylensyömiseen.
|
|
Kokeellinen: Ristiriita
Nämä osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja Contrave-reseptiä painonpudotukseen.
Ne näkyvät viikoittain ensimmäisten 5 viikon ajan ja kuukausittain viimeisen 5 kuukauden ajan.
|
ruokavaliosuositukset ovat 1200 kaloria naisille päivittäin ja 1400 kaloriraja miehille päivittäin.
Vähentynyt elintarvikkeita, jotka sisältävät paljon sokeria, pitkälle prosessoituja, vähän ravinteita sisältäviä yksinkertaisia hiilihydraatteja.
Lisää elintarvikkeita, jotka ovat kokonaisia ruokia, vähärasvaisia proteiineja, monimutkaisia hiilihydraatteja ja terveellisiä rasvoja.
Vaihda korkeakalorisista juomista juomien veteen.
Vertailutoimenpiteessä kuvatun tavanomaisen hoidon lisäksi näille osallistujille määrätään Contrave ja nostetaan hoitoannos kuukauden kuluessa.
Heitä seurataan tiiviisti sivuvaikutusten varalta, ja lääkkeitä säädetään vastaavasti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kontraa ja neuvontaa
Nämä osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ruokavalio- ja liikuntasuosituksista sekä Contrave-reseptejä ja -neuvontaa (motivoivaa haastattelua viikoittain ensimmäiset 5 viikkoa ja sitten kuukausittain 5 kuukauden ajan.
|
ruokavaliosuositukset ovat 1200 kaloria naisille päivittäin ja 1400 kaloriraja miehille päivittäin.
Vähentynyt elintarvikkeita, jotka sisältävät paljon sokeria, pitkälle prosessoituja, vähän ravinteita sisältäviä yksinkertaisia hiilihydraatteja.
Lisää elintarvikkeita, jotka ovat kokonaisia ruokia, vähärasvaisia proteiineja, monimutkaisia hiilihydraatteja ja terveellisiä rasvoja.
Vaihda korkeakalorisista juomista juomien veteen.
Normaali hoito, joka on lueteltu vertailuinterventiossa, sekä motivoiva haastattelu esteiden tunnistamiseksi ja niiden ylittämiseksi, auttaa potilasta asettamaan itselleen saavutettavissa olevat ruoka-, liikunta- ja juomatavoitteet viikoittain ja kuukausittain.
Tunnistaa, onko tieto- vai luottamusneuvonta tärkeämpää jokaiselle osallistujalle, ja seurata heidän kanssaan.
Auttaa heitä oppimaan itsehallintatekniikoita ylensyömiseen.
Vertailutoimenpiteessä kuvatun tavanomaisen hoidon lisäksi näille osallistujille määrätään Contrave ja nostetaan hoitoannos kuukauden kuluessa.
Heitä seurataan tiiviisti sivuvaikutusten varalta, ja lääkkeitä säädetään vastaavasti.
Muut nimet:
Tämä osallistujaryhmä saa yhdistelmän kaikista yllä olevista interventioista, mukaan lukien ruokavalion/fyysisen aktiivisuuden resepti, motivoiva haastattelu ja Contrave.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Paino kiloina
|
ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Painoindeksi (BMI): alipaino alle 18,5, normaali 18,5-24,9,
Ylipaino 25,0-29,9,
Liikalihavuus 30,0 ja enemmän
|
ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Trina M Aguirre, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Lihavuus
- Ruokariippuvuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Narkoottiset antagonistit
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Alkoholin pelotteet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Naltreksoni
- Bupropion
- Bupropionihydrokloridin, naltreksonihydrokloridin lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0763-16-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .