다수의 치은 연하 관개의 평가. (POLYVIDONE)
2019년 7월 12일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
스케일링 및 치근 활택 후 10% 포비돈 요오드를 사용한 여러 치은연하 세척의 평가: 무작위 임상 시험
이 연구는 Cliniques universitaires Saint Luc의 치주과에서 수행됩니다.
American Academy of Periodontology의 현재 분류를 기반으로 전신 만성 치주염(GChP)으로 진단된 환자가 포함됩니다.
자세한 의료, 치주 및 치과 기록을 얻을 것입니다.
포함/제외 기준을 충족하는 사람들은 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Cliniques universitaires Saint Luc의 치주과에서 수행됩니다.
환자는 연구의 성격과 과정에 대해 자세히 알리고 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
American Academy of Periodontology의 현재 분류에 따라 GChP로 진단된 환자가 포함됩니다.
자세한 의료, 치주 및 치과 기록을 얻을 것입니다.
포함/제외 기준을 충족하는 사람들은 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
연락하다:
- Selena Toma, Parodontologist
- 전화번호: 5714 00322764
- 이메일: selena.toma@uclouvain.be
-
연락하다:
- Selma Kessler, Dentist
- 전화번호: 5714 00322764
- 이메일: selma.kessler@uclouvain.be
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 30세
- 최소 15개 치아(제3대구치 및 발치해야 하는 진행성 충치가 있는 치아 제외)
- 지난 6개월 동안 치주 치료의 모든 역사
- 제거 가능한 보철물 없음
- PPD(Periodontal Probing Depth) 및 CAL(Clinical Attachment Level) ≥5mm인 최소 1개 부위의 최소 6개 치아
- PPD 및 CAL이 4mm 이상이고 탐침 시 출혈(BOP)이 있는 부위의 최소 30%
제외 기준:
- 연구에 사용될 제품에 대한 민감성 또는 알레르기
- 갑상선 기능 장애
- 전신 질환(ASA II 이상)
- 일상적인 치과 치료를 위한 항생제 전처치 필요
- 지난 3개월간 항생제 치료
- 임신과 모유 수유
- 현재 흡연자(하루 5개비 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포비돈 요오드 10%
포비돈 요오드의 치은연하 관개를 받는 입의 측면.
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포비돈 요오드 10%의 치은연하 세척을 받은 입 측면(시험군)
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위약 비교기: 멸균 식염수
입의 다른 쪽은 멸균 식염수로 관개됩니다.
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입의 다른 쪽은 멸균 식염수로 세척됩니다(대조군).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPD ≥ 5 mm인 치주 부위에서 ≤ 4 mm에 도달하는 피험자의 백분율
기간: 최대 6개월
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이 연구의 주요 목적은 치주 탐침 깊이(PPD)에 대한 PVI의 효과를 결정하는 것입니다.
|
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 18일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .