Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка множественных поддесневых ирригаций. (POLYVIDONE)

12 июля 2019 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Оценка многократных поддесневых ирригаций 10% повидон-йодом после удаления зубного камня и полировки корней: рандомизированное клиническое исследование

Исследование будет проводиться на кафедре пародонтологии университетской клиники Сент-Люк. В исследование будут включены пациенты с диагнозом генерализованный хронический пародонтит (ГХП) на основании действующей классификации Американской академии пародонтологии. Будет получен подробный медицинский, пародонтологический и стоматологический анамнез. Те, кто выполнит критерии включения/исключения, будут приглашены для участия в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться на кафедре пародонтологии университетской клиники Сент-Люк. Пациенты будут подробно проинформированы о характере и ходе исследования и подпишут информированное согласие до участия в исследовании. Будут включены пациенты с диагнозом ГХП на основании действующей классификации Американской академии пародонтологии. Будет получен подробный медицинский, пародонтологический и стоматологический анамнез. Те, кто выполнит критерии включения/исключения, будут приглашены для участия в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Контакт:
          • Selena Toma, Parodontologist
          • Номер телефона: 5714 00322764
          • Электронная почта: selena.toma@uclouvain.be
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 30 лет
  • Не менее 15 зубов (за исключением третьих моляров и зубов с запущенным кариесом, показанных к удалению)
  • Любая история пародонтологического лечения в предыдущие 6 месяцев
  • Без съемного протеза.
  • Минимум 6 зубов, по крайней мере, с одним участком, каждый с глубиной пародонтального зондирования (PPD) и уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥5 мм.
  • Не менее 30% участков с PPD и CAL ≥4 мм и кровотечением при зондировании (BOP)

Критерий исключения:

  • Любая чувствительность или аллергия на любой из продуктов, которые будут использоваться в исследовании.
  • Дисфункция щитовидной железы
  • Системное заболевание (ASA II или более)
  • Необходимость премедикации антибиотиками для плановой стоматологической терапии
  • Антибиотикотерапия в предшествующие 3 мес.
  • Беременность и кормление грудью
  • Текущие курильщики (более 5 сигарет в день)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повидон йод 10%
Сторона рта, получающая поддесневые орошения повидон-йодом.
Лекарство: Повидон-йод 10%
Сторона рта, получающая поддесневую ирригацию 10% повидон-йодом (испытуемая группа)
Плацебо Компаратор: Стерильный физиологический раствор
Другая сторона рта будет орошаться стерильным физиологическим раствором.
Лекарство: Солевой раствор
Другая сторона рта будет орошаться стерильным физиологическим раствором (контрольная группа).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент субъектов, достигающих ≤ 4 мм в области пародонта с PPD ≥ 5 мм
Временное ограничение: до 6 месяцев
Основной целью данного исследования является определение влияния PVI на глубину пародонтального зондирования (PPD).
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/06NOV/503

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Повидон-йод 10%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться