Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af multiple subgingival vandinger. (POLYVIDONE)

12. juli 2019 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Evaluering af multiple subgingivale vandinger med 10 % povidonjod efter afskalning og rodplaning: et randomiseret klinisk forsøg

Undersøgelsen vil blive udført på Institut for Parodontologi, Cliniques universitaires Saint Luc. Patienter diagnosticeret med generaliseret kronisk parodontitis (GChP) baseret på den nuværende klassifikation fra American Academy of Periodontology vil blive inkluderet. Detaljeret medicinsk, parodontal og tandlægehistorie vil blive indhentet. De, der vil opfylde inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på Institut for Parodontologi, Cliniques universitaires Saint Luc. Patienterne vil blive informeret detaljeret om undersøgelsens art og forløb, og vil underskrive informeret samtykke forud for engagement i undersøgelsen. Patienter diagnosticeret med GChP baseret på den nuværende klassifikation af American Academy of Periodontology vil blive inkluderet. Detaljeret medicinsk, parodontal og tandlægehistorie vil blive indhentet. De, der vil opfylde inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 30 år
  • Mindst 15 tænder (eksklusive tredje kindtænder og tænder med fremskreden henfald indiceret til udtrækning)
  • Enhver historie med periodontal behandling inden for de foregående 6 måneder
  • Ingen aftagelig protese
  • Mindst 6 tænder med mindst ét ​​sted hver med parodontal sonderingsdybde (PPD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥5 mm
  • Mindst 30 % af stederne med PPD og CAL ≥4 mm og blødning ved sondering (BOP)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver følsomhed eller allergi over for nogen af ​​de produkter, der vil blive brugt i undersøgelsen
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • Systemisk sygdom (ASA II eller mere)
  • Behov for antibiotisk præmedicinering til rutinemæssig tandbehandling
  • Antibiotisk behandling inden for de foregående 3 måneder
  • Graviditet og amning
  • Nuværende rygere (mere end 5 cigaretter om dagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Povidon Jod 10%
Den side af munden, der modtager de subgingivale irrigationer af povidonjod.
Medicin: Povidon-jod 10%
Den side af munden, der modtager de subgingivale irrigationer af povidonjod 10% (testgruppe)
Placebo komparator: Steril saltvandsopløsning
Den anden side af munden skylles med en steril saltvandsopløsning.
Medicin: Saltopløsning
Den anden side af munden skylles med en steril saltvandsopløsning (kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der når ≤ 4 mm på parodontale steder med PPD ≥ 5 mm
Tidsramme: op til 6 måneder
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​PVI på parodontal sonderingsdybde (PPD).
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/06NOV/503

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner