Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av flere subgingival vanning. (POLYVIDONE)

12. juli 2019 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Evaluering av flere subgingival vanning med 10 % povidonjod etter skalering og rotplaning: en randomisert klinisk studie

Studien vil bli utført ved Institutt for periodontologi, Cliniques universitaires Saint Luc. Pasienter diagnostisert med generalisert kronisk periodontitt (GChP) basert på gjeldende klassifisering av American Academy of Periodontology vil bli inkludert. Detaljert medisinsk, periodontal og tannhistorie vil bli innhentet. De som skal oppfylle inkluderings-/eksklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført ved Institutt for periodontologi, Cliniques universitaires Saint Luc. Pasientene vil bli informert i detalj om studiens art og forløp, og vil signere informert samtykke før de deltar i studien. Pasienter diagnostisert med GChP basert på gjeldende klassifisering av American Academy of Periodontology vil bli inkludert. Detaljert medisinsk, periodontal og tannhistorie vil bli innhentet. De som skal oppfylle inkluderings-/eksklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 30 år
  • Minst 15 tenner (unntatt tredje jeksler og tenner med avansert forråtnelse indikert for ekstraksjon)
  • Enhver historie med periodontal behandling de siste 6 månedene
  • Ingen avtagbar protese
  • Minst 6 tenner med minst ett sted hver med periodontal sonderingsdybde (PPD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥5 mm
  • Minst 30 % av stedene med PPD og CAL ≥4 mm og blødning ved sondering (BOP)

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell følsomhet eller allergi mot noen av produktene som skal brukes i studien
  • Skjoldbrusk dysfunksjon
  • Systemisk sykdom (ASA II eller mer)
  • Behov for antibiotisk premedisinering for rutinemessig tannbehandling
  • Antibiotisk behandling de siste 3 månedene
  • Graviditet og amming
  • Nåværende røykere (mer enn 5 sigaretter om dagen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Povidon jod 10 %
Siden av munnen som mottar de subgingivale vanningene av povidonjod.
Legemiddel: Povidon-jod 10 %
Den siden av munnen som mottar de subgingivale irrigasjonene av povidonjod 10 % (testgruppe)
Placebo komparator: Steril saltvannsløsning
Den andre siden av munnen skylles med en steril saltløsning.
Legemiddel: Saltløsning
Den andre siden av munnen skylles med en steril saltløsning (kontrollgruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av forsøkspersoner som når ≤ 4 mm på periodontale steder med PPD ≥ 5 mm
Tidsramme: opptil 6 måneder
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av PVI på periodontal sonderingsdybde (PPD).
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/06NOV/503

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontitt, voksen

Kliniske studier på Povidon-jod 10 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere