多次龈下冲洗的评价。 (POLYVIDONE)
洗牙和根面平整后用 10% 聚维酮碘多次龈下冲洗的评价：一项随机临床试验
该研究将在 Cliniques universitaires Saint Luc 的牙周病学系进行。
将包括根据美国牙周病学会的当前分类诊断患有广泛性慢性牙周炎 (GChP) 的患者。
将获得详细的医疗、牙周病史和牙科病史。
那些将满足纳入/排除标准的人将被邀请参加研究。
研究概览
详细说明
该研究将在 Cliniques universitaires Saint Luc 的牙周病学系进行。
将详细告知患者研究的性质和过程，并在参与研究之前签署知情同意书。
将包括根据美国牙周病学会当前分类诊断为 GChP 的患者。
将获得详细的医疗、牙周病史和牙科病史。
那些将满足纳入/排除标准的人将被邀请参加研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- 招聘中
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
接触：
- Selena Toma, Parodontologist
- 电话号码：5714 00322764
- 邮箱：selena.toma@uclouvain.be
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接触：
- Selma Kessler, Dentist
- 电话号码：5714 00322764
- 邮箱：selma.kessler@uclouvain.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥30岁
- 至少 15 颗牙齿（不包括需要拔除的第三磨牙和已严重腐烂的牙齿）
- 过去 6 个月内有任何牙周治疗史
- 没有可移动的假肢
- 至少 6 颗牙齿，至少有一个部位的牙周探诊深度 (PPD) 和临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米
- 至少 30% 的部位 PPD 和 CAL ≥ 4 mm 并且探诊出血 (BOP)
排除标准：
- 对将在研究中使用的任何产品的任何敏感性或过敏
- 甲状腺功能障碍
- 系统性疾病（ASA II 或以上）
- 常规牙科治疗需要抗生素前用药
- 过去 3 个月的抗生素治疗
- 怀孕和哺乳
- 当前吸烟者（每天超过 5 支香烟）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：聚维酮碘 10%
接受聚维酮碘龈下冲洗的嘴侧。
|
10%聚维酮碘龈下冲洗口侧（试验组）
|
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安慰剂比较：无菌生理盐水
嘴的另一侧将用无菌生理盐水冲洗。
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嘴的另一侧将用无菌生理盐水冲洗（对照组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 PPD ≥ 5 mm 的牙周部位达到 ≤ 4 mm 的受试者百分比
大体时间：长达 6 个月
|
本研究的主要目的是确定 PVI 对牙周探诊深度 (PPD) 的影响。
|
长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月18日
初级完成 (预期的)
2019年8月31日
研究完成 (预期的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月12日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
聚维酮碘 10%的临床试验
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