Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden subgingivaalisten kastelujen arviointi. (POLYVIDONE)

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Useiden subgingivaalisten kastelujen arviointi 10 % povidonijodilla hilseilyn ja juuren höyläyksen jälkeen: satunnaistettu kliininen koe

Tutkimus suoritetaan Cliniques universitaires Saint Lucin parodontologian laitoksella. Potilaat, joilla on diagnosoitu yleistynyt krooninen periodontiitti (GChP) American Academy of Periodontologyn nykyisen luokituksen perusteella, otetaan mukaan. Tarkempi lääketieteellinen, parodontaali- ja hammashistoria hankitaan. Ne, jotka täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan Cliniques universitaires Saint Lucin parodontologian laitoksella. Potilaille kerrotaan yksityiskohtaisesti tutkimuksen luonteesta ja kulusta, ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista. Potilaat, joilla on diagnosoitu GChP American Academy of Periodontologyn nykyisen luokituksen perusteella, otetaan mukaan. Tarkempi lääketieteellinen, parodontaali- ja hammashistoria hankitaan. Ne, jotka täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 30 vuotta
  • Vähintään 15 hammasta (pois lukien kolmannet poskihampaat ja hampaat, joissa on pitkälle edennyt karies, jotka on tarkoitettu poistettavaksi)
  • Mikä tahansa historiallinen parodontaalihoito viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Ei irrotettavaa proteesia
  • Vähintään 6 hammasta, joista jokaisessa on vähintään yksi kohta, jossa periodontaalinen koetussyvyys (PPD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥5 mm
  • Vähintään 30 % kohdista, joissa on PPD ja CAL ≥4 mm ja verenvuoto luotaessa (BOP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa yliherkkyys tai allergia jollekin tutkimuksessa käytettävälle tuotteelle
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Systeeminen sairaus (ASA II tai enemmän)
  • Antibioottien esilääkityksen tarve rutiininomaiseen hammashoitoon
  • Antibioottihoito viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Raskaus ja imetys
  • Nykyiset tupakoitsijat (yli 5 savuketta päivässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Povidoni jodi 10 %
Suun puoli, joka vastaanottaa povidonijodin subgingivaalisen huuhtelun.
Lääke: Povidoni-jodi 10 %
Suun puoli, joka saa subgingivaaliset huuhtelut povidonijodilla 10 % (testiryhmä)
Placebo Comparator: Steriili suolaliuos
Suun toinen puoli kastellaan steriilillä suolaliuoksella.
Lääke: Suolaliuos
Suun toinen puoli kastellaan steriilillä suolaliuoksella (kontrolliryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat ≤ 4 mm:n pituuden periodontaalisissa kohdissa, joiden PPD on ≥ 5 mm
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää PVI:n vaikutus parodontaalisen koetussyvyyteen (PPD).
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/06NOV/503

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontiitti, Aikuinen

Kliiniset tutkimukset Povidoni-jodi 10 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa