Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di più irrigazioni subgengivali. (POLYVIDONE)

12 luglio 2019 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Valutazione di irrigazioni subgengivali multiple con iodio povidone al 10% dopo detartrasi e levigatura radicolare: uno studio clinico randomizzato

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Parodontologia, Cliniques universitaires Saint Luc. Saranno inclusi i pazienti con diagnosi di parodontite cronica generalizzata (GChP) in base all'attuale classificazione dell'American Academy of Periodontology. Sarà ottenuta una storia medica, parodontale e dentale dettagliata. Coloro che soddisferanno i criteri di inclusione/esclusione saranno invitati a partecipare allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Parodontologia, Cliniques universitaires Saint Luc. I pazienti saranno informati in dettaglio della natura e del corso dello studio e firmeranno il consenso informato prima dell'impegno nello studio. Saranno inclusi i pazienti con diagnosi di GChP in base all'attuale classificazione dell'American Academy of Periodontology. Sarà ottenuta una storia medica, parodontale e dentale dettagliata. Coloro che soddisferanno i criteri di inclusione/esclusione saranno invitati a partecipare allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 30 anni di età
  • Almeno 15 denti (esclusi i terzi molari e i denti con carie avanzata indicati per l'estrazione)
  • Qualsiasi storia di trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti
  • Nessuna protesi rimovibile
  • Un minimo di 6 denti con almeno un sito ciascuno con profondità di sondaggio parodontale (PPD) e livello di attacco clinico (CAL) ≥5 mm
  • Almeno il 30% dei siti con PPD e CAL ≥4 mm e sanguinamento al sondaggio (BOP)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi sensibilità o allergia a uno qualsiasi dei prodotti che verranno utilizzati nello studio
  • Disfunzione tiroidea
  • Malattia sistemica (ASA II o superiore)
  • Necessità di premedicazione antibiotica per la terapia dentale di routine
  • Terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti
  • Gravidanza e allattamento
  • Fumatori attuali (più di 5 sigarette al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iodio Povidone 10%
Il lato della bocca che riceve le irrigazioni sottogengivali di iodio povidone.
Droga: Povidone-Iodio 10%
Il lato della bocca che riceve le irrigazioni sottogengivali di iodio povidone 10% (gruppo test)
Comparatore placebo: Soluzione salina sterile
L'altro lato della bocca verrà irrigato con una soluzione salina sterile.
Droga: Soluzione salina
L'altro lato della bocca verrà irrigato con una soluzione salina sterile (gruppo di controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti che raggiungono ≤ 4 mm nei siti parodontali con PPD ≥ 5 mm
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'effetto del PVI sulla profondità di sondaggio parodontale (PPD).
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/06NOV/503

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Povidone-Iodio 10%

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi