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급성 편두통이 있는 성인 피험자에 대한 시험

2023년 2월 14일 업데이트: Pfizer

BHV3000-303: 급성 편두통 치료를 위한 BHV-3000(Rimegepant) 구강붕해정(ODT)의 3상, 이중맹검, 무작위배정, 위약 대조, 안전성 및 효능 시험

이 연구의 목적은 급성 편두통 환자에서 BHV-3000(rimegepant ODT)과 위약의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1811

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Coastal Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85283
        • Clinical Research Consortium, an AMR company
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Radiant Research, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Woodland International Research Group, LLC
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Encino, California, 미국, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • eStudySite
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • National City, California, 미국, 91950
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • San Francisco, California, 미국, 94102
        • Optimus Medical Group
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale University
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06905
        • Ki Health Partners LLC DBA New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Hallandale Beach, Florida, 미국, 33009
        • MD Clinical
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • AGA Clinical Trials
      • Lake City, Florida, 미국, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Orlando, Florida, 미국, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Ormond Medical Arts Pharmaceutical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30328
        • SYNEXUS
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, 미국, 67010
        • Heartland Research Associates LLC
      • Wichita, Kansas, 미국, 67205
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, 미국, 70043
        • Cresent City Headache and Neurology Center LLC
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70124
        • DelRicht Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02721
        • NECCR PrimaCare Research, LLC
      • Marlborough, Massachusetts, 미국, 01752
        • Community Clinical Research Network/Milford Emergency Associates, Inc
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55042
        • Clinical Research Institute, Inc.
      • Plymouth, Minnesota, 미국, 55441
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64114
        • Center for Pharmaceutical Research
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Sundance Clinical Research
      • Saint Peters, Missouri, 미국, 63303
        • StudyMetrix Research, LLC
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, 미국, 08009
        • Hassman Research Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Jamaica, New York, 미국, 11432
        • CNS Research Science, Inc.
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • PharmQuest, LLC
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • PMG Research of Raleigh
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Wilmington Health, PLLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43212
        • Radiant Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, 미국, 45424
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Dayton, Ohio, 미국, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45459
        • Neurology Diagnostics, Inc.
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • Aventiv Research Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Summit Research Network (Oregon) Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Clinical Research Of Philadelphia, Llc
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Coastal Carolina Research
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, 미국, 57049
        • Meridian Clinical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Nashville Neuroscience Group
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Tekton Research, Inc
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Houston, Texas, 미국, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
        • Red Star Research
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • DM Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Women's: Health, Research, Gynecology
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

1. 피험자는 다음을 포함하여 국제 두통 장애 분류, 3판, 베타 버전[1]에 따른 진단과 일치하는 최소 1년의 편두통 병력(조짐이 있거나 없음)이 있습니다.

  1. 50세 이전에 시작된 편두통 발작이 1년 이상 지속됨
  2. 편두통 발작은 치료하지 않으면 평균 4~72시간 지속됩니다.
  3. 지난 3개월 동안 한 달에 중등도에서 심각한 강도의 발작이 8회 이하
  4. 스크리닝 방문 전 3개월 각각에 중등도 또는 중증 강도의 편두통 발작이 2회 이상 지속되고 스크리닝 기간 동안 이 요건을 유지함
  5. 스크리닝 방문 전 3개월 동안 매월 15일 미만의 두통(편두통 또는 비편두통)이 있고 스크리닝 기간 동안 이 요구 사항을 유지합니다.
  6. 예방적 편두통 약물 치료를 받는 피험자는 스크리닝 방문 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 유지했고 연구 과정 동안 용량이 변경되지 않을 것으로 예상되는 경우 치료를 계속 받을 수 있습니다.
  7. 트립탄 사용에 금기 사항이 있는 피험자는 다른 모든 연구 등록 기준을 충족한다면 포함될 수 있습니다.

주요 제외 기준:

  1. HIV 질환 병력이 있는 피험자
  2. 허혈성 심장 질환, 관상 동맥 혈관 경련 및 대뇌 허혈과 같은 제어되지 않거나 불안정하거나 최근에 진단된 심혈관 질환의 현재 증거가 있는 피험자 이력. 스크리닝 전 6개월 동안 심근경색(MI), 급성 관상동맥 증후군(ACS), 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 심장 수술, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)이 있는 피험자
  3. 조절되지 않는 고혈압(고혈압) 또는 조절되지 않는 당뇨병(단, 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 고혈압 및/또는 당뇨병이 있는 피험자는 포함될 수 있음)
  4. 피험자는 연구자의 의견으로는 연구 평가를 방해할 수 있는 주요 우울증, 기타 통증 증후군, 정신 질환(예: 정신분열증), 치매 또는 중요한 신경 장애(편두통 제외)의 현재 진단을 받았습니다.
  5. 피험자는 위 또는 소장 수술(위우회술, 위 밴딩, 위소매, 위풍선 등 포함)의 병력이 있거나 흡수 장애를 유발하는 질병이 있습니다.
  6. 피험자는 연구자의 의견에 노출될 수 있는 중요하고/하거나 불안정한 의학적 상태(예: 선천성 심장 질환 또는 부정맥, 의심되는 감염, B형 또는 C형 간염 또는 암의 병력)의 현재 병력 또는 증거가 있습니다. 중대한 부작용(AE)의 과도한 위험을 초래하거나 시험 과정 동안 안전성 또는 유효성 평가를 방해합니다.
  7. 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력, 치료 또는 증거 또는 스크리닝 방문 날짜로부터 지난 12개월 이내에 임의의 중요한 물질 사용 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족한 피험자.
  8. 피험자가 지난 2년 이내에 이전에 BHV-30000(rimegepant) 연구에 참여했다면 제외됩니다.
  9. 이 임상 시험에 참여하는 동안 다른 조사 임상 시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군: 리메게판트 75mg
참가자들은 무작위 배정 후 최대 45일까지 중등도 또는 중증 강도에 도달한 편두통 발생 시 75mg의 리메지판트 ODT를 단일 설하 투여했습니다.
의약품: 리메판트
75mg ODT QD
다른 이름들:
  • BHV-3000
위약 비교기: 2군: 위약
참가자들은 무작위 배정 후 최대 45일까지 중등도 또는 중증 강도에 도달한 편두통 발생 시 리메지판트(75mg) ODT에 대해 일치하는 위약을 단일 설하 투여했습니다.
의약품: 위약
Rimegepant 용량 QD와 일치하는 위약 ODT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투약 후 2시간에 통증이 없는 참가자의 백분율
기간: 투여 후 2시간
통증 수준은 전자 다이어리(eDiary)를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가했습니다. 통증 자유도는 통증 수준이 없는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 2시간
투여 후 2시간에 가장 괴로운 증상(MBS)이 없는 참가자의 백분율
기간: 투여 후 2시간
MBS는 eDiary를 사용하여 편두통 발병 시 메스꺼움, 광선공포증 또는 소리공포증으로 보고되었습니다. 메스꺼움, 빛공포증 및 소리공포증에 대해 개별적으로 eDiary를 사용하여 투여 후 증상 상태(없음, 현재)를 평가했습니다. MBS로부터의 자유는 개시 시점에 보고된 MBS가 투여 후 부재한 것으로 정의되었다.
투여 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투약 후 2시간에 광 공포증이 없는 참가자의 비율
기간: 투여 후 2시간
광공포증(빛에 대한 민감성) 상태는 eDiary에서 부재 또는 존재로 측정되었습니다. 광선공포증으로부터의 자유는 광선공포증이 없는 것으로 정의되었다.
투여 후 2시간
투약 후 2시간에 소리 공포증이 없는 참가자의 백분율
기간: 투여 후 2시간
Phonophobia (소리에 대한 민감성) 상태는 eDiary에서 부재 또는 존재로 측정되었습니다. 소리공포증으로부터의 자유는 소리공포증이 없는 것으로 정의되었다.
투여 후 2시간
투약 후 2시간째에 통증이 완화된 참가자의 백분율
기간: 투여 후 2시간
통증 수준은 eDiary를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 통증 완화는 통증 수준이 없거나 경미한 것으로 정의되었습니다.
투여 후 2시간
투약 후 2시간에 메스꺼움이 없는 참가자의 백분율
기간: 투여 후 2시간
메스꺼움 상태는 eDiary에 없거나 존재하는 것으로 측정되었습니다. 메스꺼움이 없음은 메스꺼움이 없는 것으로 정의하였다.
투여 후 2시간
투약 후 24시간 이내에 구조 약물을 사용한 참가자의 비율
기간: 투여 후 24시간
연구 약물을 투여한 후 2시간 후(및 eDiary에서 2시간 평가가 완료된 후) 편두통 두통의 완화를 경험하지 못한 참가자는 다음 구조 약물을 사용하도록 허용되었습니다: 아스피린, 이부프로펜, 아세트아미노펜 최대 1000mg/일(엑세드린 편두통 포함), 나프록센(또는 다른 유형의 비스테로이드성 항염증제), 항구토제(예: 메토클로프라미드 또는 프로메타진) 또는 바클로펜. 참가자의 구조 약물 사용은 종이 일기에 참가자에 의해 기록되었습니다.
투여 후 24시간
투약 후 2시간에서 24시간까지 통증이 없는 상태가 지속되는 참가자의 비율
기간: 투약 후 2시간에서 24시간까지
통증 수준은 eDiary를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 지속적인 통증 자유는 투약 후 24시간 동안 구조 약물을 사용하지 않고 투약 후 2시간에서 최대 24시간까지 통증 수준이 없는 것으로 정의되었습니다.
투약 후 2시간에서 24시간까지
투여 후 2시간에서 24시간까지 통증 완화가 지속되는 참가자의 비율
기간: 투약 후 2시간에서 24시간까지
통증 수준은 eDiary를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 지속적인 통증 완화는 투여 후 24시간 동안 구조 약물 사용 없이 투여 후 2시간에서 최대 24시간까지 통증 수준이 없거나 경미한 것으로 정의되었습니다.
투약 후 2시간에서 24시간까지
투약 후 2시간에서 48시간까지 통증이 없는 상태가 지속되는 참가자의 비율
기간: 투약 후 2시간에서 48시간까지
통증 수준은 eDiary를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 지속적인 통증 자유는 투약 후 48시간 동안 구조 약물을 사용하지 않고 투약 후 2시간에서 최대 48시간까지 통증 수준이 없는 것으로 정의되었습니다.
투약 후 2시간에서 48시간까지
투여 후 2시간에서 48시간까지 통증 완화가 지속되는 참가자의 비율
기간: 투약 후 2시간에서 48시간까지
통증 수준은 eDiary를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 지속적인 통증 완화는 투여 후 48시간 동안 구조 약물 사용 없이 투여 후 2시간에서 최대 48시간까지 통증 수준이 없거나 경미한 것으로 정의되었습니다.
투약 후 2시간에서 48시간까지
투약 후 2시간에 기능 장애가 없는 참가자의 백분율
기간: 투여 후 2시간
기능 장애 수준은 eDiary에서 4점 척도로 평가되었습니다: 정상 기능, 경도 장애, 중증 장애, 필요한 침상 안정. 기능적 장애로부터의 자유는 정상적인 기능으로 정의되었습니다.
투여 후 2시간
투여 후 2시간에서 24시간까지 가장 괴로운 증상(MBS)으로부터 지속적인 자유를 얻은 참가자의 비율
기간: 투약 후 2시간에서 24시간까지
MBS는 eDiary를 사용하여 편두통 발병 시 메스꺼움, 광선공포증 또는 소리공포증으로 보고되었습니다. 메스꺼움, 빛공포증 및 소리공포증에 대해 개별적으로 eDiary를 사용하여 투여 후 증상 상태(없음, 현재)를 평가했습니다. 지속적인 자유는 투약 후 24시간 동안 구조 약물 사용 없이 투약 후 2시간에서 최대 24시간까지 부재한 발병 시 보고된 MBS로 정의되었습니다.
투약 후 2시간에서 24시간까지
투약 후 2시간에서 24시간까지 기능 장애로부터 지속적인 자유를 얻은 참가자의 비율
기간: 투약 후 2시간에서 24시간까지
기능 장애 수준은 eDiary에서 4점 척도로 평가되었습니다: 정상 기능, 경도 장애, 중증 장애, 필요한 침상 안정. 기능적 장애로부터의 지속적인 자유는 투약 후 24시간 동안 구조 약물을 사용하지 않고 투약 후 2시간에서 최대 24시간까지 정상적인 기능으로 정의되었습니다.
투약 후 2시간에서 24시간까지
투여 후 2시간에서 48시간까지 가장 괴로운 증상(MBS)으로부터 지속적인 자유를 얻은 참가자의 비율
기간: 투약 후 2시간에서 48시간까지
MBS는 eDiary를 사용하여 편두통 발병 시 메스꺼움, 광선공포증 또는 소리공포증으로 보고되었습니다. 메스꺼움, 빛공포증 및 소리공포증에 대해 개별적으로 eDiary를 사용하여 투여 후 증상 상태(없음, 현재)를 평가했습니다. 지속적인 자유는 투약 후 48시간 동안 구조 약물 사용 없이 투약 후 2시간에서 최대 48시간까지 부재한 발병 시 보고된 MBS로 정의되었습니다.
투약 후 2시간에서 48시간까지
투약 후 2시간에서 48시간까지 기능 장애로부터 지속적인 자유를 얻은 참가자의 비율
기간: 투약 후 2시간에서 48시간까지
기능 장애 수준은 eDiary에서 4점 척도로 평가되었습니다: 정상 기능, 경도 장애, 중증 장애, 필요한 침상 안정. 기능적 장애로부터의 지속적인 자유는 투약 후 48시간 동안 구조 약물을 사용하지 않고 투약 후 2시간에서 최대 48시간까지 정상적인 기능으로 정의되었습니다.
투약 후 2시간에서 48시간까지
투약 후 90분에 기능 장애가 없는 참가자의 백분율
기간: 투여 후 90분
기능 장애 수준은 eDiary에서 4점 척도로 평가되었습니다: 정상 기능, 경도 장애, 중증 장애, 필요한 침상 안정. 기능적 장애로부터의 자유는 정상적인 기능으로 정의되었습니다.
투여 후 90분
투여 후 90분에 통증이 완화된 참가자의 백분율
기간: 투여 후 90분
통증 수준은 eDiary를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 통증 완화는 통증 수준이 없거나 경미한 것으로 정의되었습니다.
투여 후 90분
투여 후 90분에 가장 괴로운 증상(MBS)이 없는 참가자의 비율
기간: 투여 후 90분
MBS는 eDiary를 사용하여 편두통 발병 시 메스꺼움, 광선공포증 또는 소리공포증으로 보고되었습니다. 메스꺼움, 빛공포증 및 소리공포증에 대해 개별적으로 eDiary를 사용하여 투여 후 증상 상태(없음, 현재)를 평가했습니다. MBS로부터의 자유는 개시 시점에 보고된 MBS가 투여 후 부재한 것으로 정의되었다.
투여 후 90분
투여 후 90분에 통증이 없는 참가자의 백분율
기간: 투여 후 90분
통증 수준은 전자 다이어리(eDiary)를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가했습니다. 통증 자유도는 통증 수준이 없는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 90분
투여 후 60분에 통증이 완화된 참가자의 백분율
기간: 투여 후 60분
통증 수준은 eDiary를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 통증 완화는 통증 수준이 없거나 경미한 것으로 정의되었습니다.
투여 후 60분
투약 후 60분에 기능 장애가 없는 참가자의 비율
기간: 투여 후 60분
기능 장애 수준은 eDiary에서 4점 척도로 평가되었습니다: 정상 기능, 경도 장애, 중증 장애, 필요한 침상 안정. 기능적 장애로부터의 자유는 정상적인 기능으로 정의되었습니다.
투여 후 60분
투여 후 2시간에서 48시간까지 통증이 재발한 참가자의 백분율
기간: 투약 후 2시간에서 48시간까지
통증 수준은 eDiary를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 통증 재발은 투여 후 2시간에 통증이 없는 참가자의 경우 투여 후 2시간에서 최대 48시간까지 경증, 중등도 또는 중증의 통증 수준으로 정의되었습니다.
투약 후 2시간에서 48시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BHV3000-303

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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