Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk på voksne personer med akutt migrene

14. februar 2023 oppdatert av: Pfizer

BHV3000-303: Fase 3, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, sikkerhets- og effektforsøk av BHV-3000 (Rimegepant) oralt desintegrerende tablett (ODT) for akutt behandling av migrene

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av BHV-3000 (rimegepant ODT) versus placebo hos personer med akutt migrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1811

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Coastal Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85283
        • Clinical Research Consortium, an AMR company
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Radiant Research, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Woodland International Research Group, LLC
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Encino, California, Forente stater, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • eStudySite
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • National City, California, Forente stater, 91950
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • San Francisco, California, Forente stater, 94102
        • Optimus Medical Group
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale University
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
        • Ki Health Partners LLC DBA New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Forente stater, 33009
        • MD Clinical
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • AGA Clinical Trials
      • Lake City, Florida, Forente stater, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • Ormond Medical Arts Pharmaceutical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30328
        • SYNEXUS
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Forente stater, 67010
        • Heartland Research Associates LLC
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67205
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, Forente stater, 70043
        • Cresent City Headache and Neurology Center LLC
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70124
        • DelRicht Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02721
        • NECCR PrimaCare Research, LLC
      • Marlborough, Massachusetts, Forente stater, 01752
        • Community Clinical Research Network/Milford Emergency Associates, Inc
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55042
        • Clinical Research Institute, Inc.
      • Plymouth, Minnesota, Forente stater, 55441
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
        • Center for Pharmaceutical Research
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Sundance Clinical Research
      • Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63303
        • StudyMetrix Research, LLC
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Forente stater, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forente stater, 08009
        • Hassman Research Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11432
        • CNS Research Science, Inc.
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
        • PharmQuest, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • PMG Research of Raleigh
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Wilmington Health, PLLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
        • Radiant Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45424
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45459
        • Neurology Diagnostics, Inc.
      • Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
        • Aventiv Research Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Summit Research Network (Oregon) Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Clinical Research Of Philadelphia, Llc
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
        • Coastal Carolina Research
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Forente stater, 57049
        • Meridian Clinical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Nashville Neuroscience Group
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Tekton Research, Inc
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Houston, Texas, Forente stater, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Lake Jackson, Texas, Forente stater, 77566
        • Red Star Research
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • DM Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Women's: Health, Research, Gynecology
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

1. Personen har minst 1 års historie med migrene (med eller uten aura), i samsvar med en diagnose i henhold til International Classification of Headache Disorder, 3. utgave, betaversjon [1] inkludert følgende:

  1. Migreneanfall forekommer i mer enn 1 år med debutalderen før 50 års alder
  2. Migreneanfall varer i gjennomsnitt 4-72 timer hvis de ikke behandles
  3. Ikke mer enn 8 angrep med moderat til alvorlig intensitet per måned i løpet av de siste 3 månedene
  4. Konsekvent migrenehodepine med minst 2 migrenehodepineanfall av moderat eller alvorlig intensitet i hver av de 3 månedene før screeningbesøket og opprettholder dette kravet under screeningsperioden
  5. Mindre enn 15 dager med hodepine (migrene eller ikke-migrene) per måned i hver av de 3 månedene før screeningbesøket og opprettholder dette kravet i screeningsperioden.
  6. Pasienter på profylaktisk migrenemedisin kan forbli i behandling forutsatt at de har vært på en stabil dose i minst 3 måneder før screeningbesøket, og dosen forventes ikke å endre seg i løpet av studien.
  7. Forsøkspersoner med kontraindikasjoner for bruk av triptaner kan inkluderes forutsatt at de oppfyller alle andre kriterier for studiestart.

Nøkkelekskluderingskriterier:

  1. Person med en historie med HIV-sykdom
  2. Personhistorie med aktuelle bevis på ukontrollert, ustabil eller nylig diagnostisert kardiovaskulær sykdom, som iskemisk hjertesykdom, koronararterievasospasme og cerebral iskemi. personer med hjerteinfarkt (MI), akutt koronarsyndrom (ACS), perkutan koronar intervensjon (PCI), hjertekirurgi, slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) i løpet av 6 måneder før screening
  3. Ukontrollert hypertensjon (høyt blodtrykk) eller ukontrollert diabetes (men individer kan inkluderes som har stabil hypertensjon og/eller diabetes i minst 3 måneder før de ble påmeldt)
  4. Forsøkspersonen har en nåværende diagnose av alvorlig depresjon, andre smertesyndromer, psykiatriske tilstander (f.eks. schizofreni), demens eller betydelige nevrologiske lidelser (annet enn migrene) som etter etterforskerens mening kan forstyrre studievurderinger.
  5. Personen har en historie med gastrisk eller tynntarmkirurgi (inkludert gastrisk bypass, gastrisk banding, gastrisk erme, gastrisk ballong, etc.), eller har sykdom som forårsaker malabsorpsjon
  6. Personen har en historie med aktuelle eller bevis på noen betydelige og/eller ustabile medisinske tilstander (f.eks. historie med medfødt hjertesykdom eller arytmi, kjent mistanke om infeksjon, hepatitt B eller C eller kreft) som etter etterforskerens mening ville avsløre dem til overdreven risiko for en betydelig bivirkning (AE) eller forstyrre vurderinger av sikkerhet eller effekt i løpet av studien.
  7. Anamnese med, behandling for eller bevis på alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 12 månedene eller personer som har oppfylt DSM-V-kriteriene for noen betydelig ruslidelse i løpet av de siste 12 månedene fra datoen for screeningbesøket.
  8. Forsøkspersoner er ekskludert hvis de tidligere har deltatt i en BHV-30000 (rimegepant) studie i løpet av de siste 2 årene.
  9. Deltakelse i enhver annen klinisk utprøving mens du deltar i denne kliniske studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: Rimegepant 75 mg
Deltakerne ble administrert en enkelt sublingual dose på 75 mg rimegepant ODT ved forekomst av migrene som nådde moderat eller alvorlig intensitet opptil 45 dager etter randomisering.
Legemiddel: Rimegepant
75 mg ODT QD
Andre navn:
  • BHV-3000
Placebo komparator: Arm 2: Placebo
Deltakerne ble administrert en enkelt sublingual dose av matchende placebo for rimegepant (75 mg) ODT ved forekomst av migrene som nådde moderat eller alvorlig intensitet opptil 45 dager etter randomisering.
Legemiddel: Placebo
Placebo ODT for å matche rimegepant dose QD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med smertefrihet 2 timer etter dose
Tidsramme: 2 timer etter dosering
Smertenivåer ble vurdert på en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat, alvorlig) ved bruk av elektronisk dagbok (eDiary). Smertefrihet ble definert som smertenivå på ingen.
2 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med frihet fra mest plagsomme symptomer (MBS) 2 timer etter dose
Tidsramme: 2 timer etter dosering
MBS ble rapportert som kvalme, fotofobi eller fonofobi ved utbruddet av migrene ved bruk av eDiary. Symptomstatus (fraværende, tilstede) ble vurdert etter dose ved bruk av eDiary separat for kvalme, fotofobi og fonofobi. Frihet fra MBS ble definert som MBS rapportert ved debut som var fraværende etter dose.
2 timer etter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med frihet fra fotofobi 2 timer etter dose
Tidsramme: 2 timer etter dosering
Fotofobi (følsomhet for lys) status ble målt som fraværende eller tilstede i e-dagboken. Frihet fra fotofobi ble definert som fotofobi fraværende.
2 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med frihet fra fonofobi 2 timer etter dose
Tidsramme: 2 timer etter dosering
Fonofobi (følsomhet for lyd) status ble målt som fraværende eller tilstede i e-dagboken. Frihet fra fonofobi ble definert som fonofobi fraværende.
2 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med smertelindring 2 timer etter dose
Tidsramme: 2 timer etter dosering
Smertenivåer ble vurdert på en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat, alvorlig) ved hjelp av eDiary. Smertelindring ble definert som smertenivået ingen eller mild.
2 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med frihet fra kvalme 2 timer etter dose
Tidsramme: 2 timer etter dosering
Kvalmestatus ble målt som fraværende eller tilstede i e-dagboken. Frihet fra kvalme ble definert som kvalme fraværende.
2 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med redningsmedisinbruk innen 24 timer etter dose
Tidsramme: 24 timer etter dosering
Deltakere som ikke opplevde lindring av migrenehodepine på slutten av 2 timer etter dosering med studiemedisin (og etter at 2-timers vurderingene var fullført på eDiary) fikk bruke følgende redningsmedisiner: aspirin, ibuprofen, acetaminophen opptil 1000 mg/dag (dette inkluderer Excedrin Migrene), naproxen (eller andre typer ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), antiemetika (f.eks. metoklopramid eller prometazin) eller baklofen. Deltakerens bruk av redningsmedisin ble registrert av deltakeren i en papirdagbok.
24 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med vedvarende smertefrihet fra 2 til 24 timer etter dose
Tidsramme: Fra 2 timer til 24 timer etter dosering
Smertenivåer ble vurdert på en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat, alvorlig) ved hjelp av eDiary. Vedvarende smertefrihet ble definert som smertenivå på ingen 2 timer opp til 24 timer etter dose uten bruk av redningsmedisin gjennom 24 timer etter dose.
Fra 2 timer til 24 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med vedvarende smertelindring fra 2 til 24 timer etter dose
Tidsramme: Fra 2 timer til 24 timer etter dosering
Smertenivåer ble vurdert på en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat, alvorlig) ved hjelp av eDiary. Vedvarende smertelindring ble definert som smertenivå på ingen eller mild 2 timer opp til 24 timer etter dose uten bruk av redningsmedisin gjennom 24 timer etter dose.
Fra 2 timer til 24 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med vedvarende smertefrihet fra 2 til 48 timer etter dose
Tidsramme: Fra 2 timer til 48 timer etter dosering
Smertenivåer ble vurdert på en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat, alvorlig) ved hjelp av eDiary. Vedvarende smertefrihet ble definert som smertenivå på ingen 2 timer opp til 48 timer etter dose uten bruk av redningsmedisin gjennom 48 timer etter dose.
Fra 2 timer til 48 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med vedvarende smertelindring fra 2 til 48 timer etter dose
Tidsramme: Fra 2 timer til 48 timer etter dosering
Smertenivåer ble vurdert på en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat, alvorlig) ved hjelp av eDiary. Vedvarende smertelindring ble definert som smertenivå på ingen eller mild 2 timer opp til 48 timer etter dose uten bruk av redningsmedisin gjennom 48 timer etter dose.
Fra 2 timer til 48 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med frihet fra funksjonshemming 2 timer etter dose
Tidsramme: 2 timer etter dosering
Funksjonshemmingsnivå ble vurdert i eDiary på en 4-punkts skala: normal funksjon, lett svekkelse, alvorlig svekkelse, nødvendig sengeleie. Frihet fra funksjonshemming ble definert som normal funksjon.
2 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med vedvarende frihet fra mest plagsomme symptomer (MBS) fra 2 til 24 timer etter dose
Tidsramme: Fra 2 timer til 24 timer etter dosering
MBS ble rapportert som kvalme, fotofobi eller fonofobi ved utbruddet av migrene ved bruk av eDiary. Symptomstatus (fraværende, tilstede) ble vurdert etter dose ved bruk av eDiary separat for kvalme, fotofobi og fonofobi. Vedvarende frihet ble definert som MBS rapportert ved utbruddet som var fraværende 2 timer opp til 24 timer etter dose uten bruk av redningsmedisin gjennom 24 timer etter dose.
Fra 2 timer til 24 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med vedvarende frihet fra funksjonshemming fra 2 til 24 timer etter dose
Tidsramme: Fra 2 timer til 24 timer etter dosering
Funksjonshemmingsnivå ble vurdert i eDiary på en 4-punkts skala: normal funksjon, lett svekkelse, alvorlig svekkelse, nødvendig sengeleie. Vedvarende frihet fra funksjonshemming ble definert som normal funksjon 2 timer opp til 24 timer etter dose uten bruk av redningsmedisin gjennom 24 timer etter dose.
Fra 2 timer til 24 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med vedvarende frihet fra mest plagsomme symptomer (MBS) fra 2 til 48 timer etter dose
Tidsramme: Fra 2 timer til 48 timer etter dosering
MBS ble rapportert som kvalme, fotofobi eller fonofobi ved utbruddet av migrene ved bruk av eDiary. Symptomstatus (fraværende, tilstede) ble vurdert etter dose ved bruk av eDiary separat for kvalme, fotofobi og fonofobi. Vedvarende frihet ble definert som MBS rapportert ved utbruddet som var fraværende 2 timer opp til 48 timer etter dose uten bruk av redningsmedisin gjennom 48 timer etter dose.
Fra 2 timer til 48 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med vedvarende frihet fra funksjonshemming fra 2 til 48 timer etter dose
Tidsramme: Fra 2 timer til 48 timer etter dosering
Funksjonshemmingsnivå ble vurdert i eDiary på en 4-punkts skala: normal funksjon, lett svekkelse, alvorlig svekkelse, nødvendig sengeleie. Vedvarende frihet fra funksjonshemming ble definert som normal funksjon 2 timer opp til 48 timer etter dose uten bruk av redningsmedisin gjennom 48 timer etter dose.
Fra 2 timer til 48 timer etter dosering
Prosentandel av deltakere med frihet fra funksjonshemming 90 minutter etter dose
Tidsramme: 90 minutter etter dosering
Funksjonshemmingsnivå ble vurdert i eDiary på en 4-punkts skala: normal funksjon, lett svekkelse, alvorlig svekkelse, nødvendig sengeleie. Frihet fra funksjonshemming ble definert som normal funksjon.
90 minutter etter dosering
Prosentandel av deltakere med smertelindring 90 minutter etter dose
Tidsramme: 90 minutter etter dosering
Smertenivåer ble vurdert på en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat, alvorlig) ved hjelp av eDiary. Smertelindring ble definert som smertenivået ingen eller mild.
90 minutter etter dosering
Prosentandel av deltakere med frihet fra mest plagsomme symptomer (MBS) 90 minutter etter dose
Tidsramme: 90 minutter etter dose
MBS ble rapportert som kvalme, fotofobi eller fonofobi ved utbruddet av migrene ved bruk av eDiary. Symptomstatus (fraværende, tilstede) ble vurdert etter dose ved bruk av eDiary separat for kvalme, fotofobi og fonofobi. Frihet fra MBS ble definert som MBS rapportert ved debut som var fraværende etter dose.
90 minutter etter dose
Prosentandel av deltakere med smertefrihet 90 minutter etter dose
Tidsramme: 90 minutter etter dosering
Smertenivåer ble vurdert på en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat, alvorlig) ved bruk av elektronisk dagbok (eDiary). Smertefrihet ble definert som smertenivå på ingen.
90 minutter etter dosering
Prosentandel av deltakere med smertelindring 60 minutter etter dose
Tidsramme: 60 minutter etter dosering
Smertenivåer ble vurdert på en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat, alvorlig) ved hjelp av eDiary. Smertelindring ble definert som smertenivået ingen eller mild.
60 minutter etter dosering
Prosentandel av deltakere med frihet fra funksjonshemming 60 minutter etter dose
Tidsramme: 60 minutter etter dosering
Funksjonshemmingsnivå ble vurdert i eDiary på en 4-punkts skala: normal funksjon, lett svekkelse, alvorlig svekkelse, nødvendig sengeleie. Frihet fra funksjonshemming ble definert som normal funksjon.
60 minutter etter dosering
Prosentandel av deltakere med smertetilbakefall fra 2 til 48 timer etter dose
Tidsramme: Fra 2 timer til 48 timer etter dosering
Smertenivåer ble vurdert på en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat, alvorlig) ved hjelp av eDiary. Smertetilbakefall ble definert som smertenivå av mild, moderat eller alvorlig etter 2 timer opp til 48 timer etter dose for deltakerne som var smertefrie 2 timer etter dose.
Fra 2 timer til 48 timer etter dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BHV3000-303

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere