Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание на взрослых субъектах с острой мигренью

14 февраля 2023 г. обновлено: Pfizer

BHV3000-303: Фаза 3, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, исследование безопасности и эффективности BHV-3000 (Rimegepant) таблетки для перорального распада (ODT) для острого лечения мигрени

Целью данного исследования является сравнение эффективности BHV-3000 (римегепант ODT) по сравнению с плацебо у пациентов с острой мигренью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1811

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Coastal Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85283
        • Clinical Research Consortium, an AMR company
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Radiant Research, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
        • Woodland International Research Group, LLC
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • eStudySite
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • National City, California, Соединенные Штаты, 91950
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
        • Optimus Medical Group
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Yale University
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Ki Health Partners LLC DBA New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • MD Clinical
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • AGA Clinical Trials
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Qps Mra, Llc
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • Ormond Medical Arts Pharmaceutical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Synexus
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Соединенные Штаты, 67010
        • Heartland Research Associates LLC
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67205
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70043
        • Cresent City Headache and Neurology Center LLC
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70124
        • Delricht Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02721
        • NECCR Primacare Research, LLC
      • Marlborough, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01752
        • Community Clinical Research Network/Milford Emergency Associates, Inc
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55042
        • Clinical Research Institute, Inc.
      • Plymouth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55441
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • Center for Pharmaceutical Research
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Sundance Clinical Research
      • Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
        • StudyMetrix Research, LLC
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Соединенные Штаты, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • Hassman Research Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
        • CNS Research Science, Inc.
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • Pharmquest, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • PMG Research of Raleigh
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Wilmington Health, PLLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • Radiant Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Neurology Diagnostics, Inc.
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
        • Aventiv Research Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Summit Research Network (Oregon) Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
        • Clinical Research Of Philadelphia, Llc
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Coastal Carolina Research
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Соединенные Штаты, 57049
        • Meridian Clinical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Nashville Neuroscience Group
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Tekton Research, Inc
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
        • Red Star Research
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Women's: Health, Research, Gynecology
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Ключевые критерии включения:

1. Субъект страдает мигренью в течение как минимум 1 года (с аурой или без нее), что соответствует диагнозу в соответствии с Международной классификацией головной боли, 3-е издание, бета-версия [1], включая следующее:

  1. Приступы мигрени длятся более 1 года с дебютом в возрасте до 50 лет.
  2. Приступы мигрени в среднем длятся от 4 до 72 часов, если их не лечить.
  3. Не более 8 приступов средней и тяжелой степени интенсивности в месяц в течение последних 3 мес.
  4. Стойкие мигренозные головные боли, по крайней мере, 2 приступа мигренозной головной боли средней или сильной интенсивности в каждый из 3 месяцев до скринингового визита и сохранение этого требования в течение скринингового периода
  5. Менее 15 дней с головной болью (с мигренью или без мигрени) в месяц в каждый из 3 месяцев до скринингового визита и сохранение этого требования в течение периода скрининга.
  6. Субъектам, получающим профилактические лекарства от мигрени, разрешается продолжать терапию при условии, что они получали стабильную дозу в течение как минимум 3 месяцев до визита для скрининга, и ожидается, что доза не изменится в ходе исследования.
  7. Субъекты с противопоказаниями к использованию триптанов могут быть включены при условии, что они соответствуют всем другим критериям включения в исследование.

Ключевые критерии исключения:

  1. Субъект с историей болезни ВИЧ
  2. Анамнез субъекта с текущими признаками неконтролируемого, нестабильного или недавно диагностированного сердечно-сосудистого заболевания, такого как ишемическая болезнь сердца, спазм коронарных артерий и церебральная ишемия. субъекты с инфарктом миокарда (ИМ), острым коронарным синдромом (ОКС), чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ), кардиохирургией, инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА) в течение 6 месяцев до скрининга
  3. Неконтролируемая гипертензия (высокое кровяное давление) или неконтролируемый диабет (однако могут быть включены субъекты со стабильной гипертензией и/или диабетом в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование)
  4. У субъекта в настоящее время диагностирована глубокая депрессия, другие болевые синдромы, психические расстройства (например, шизофрения), деменция или выраженные неврологические расстройства (кроме мигрени), которые, по мнению исследователя, могут помешать оценке исследования.
  5. Субъект имеет в анамнезе операции на желудке или тонком кишечнике (включая обходной анастомоз желудка, бандажирование желудка, рукавную резекцию желудка, желудочный баллон и т. д.) или имеет заболевание, вызывающее нарушение всасывания.
  6. Субъект имеет в анамнезе какие-либо серьезные и/или нестабильные заболевания (например, врожденный порок сердца или аритмию в анамнезе, известное подозрение на инфекцию, гепатит В или С или рак), которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть риску их к неоправданному риску значительного нежелательного явления (НЯ) или мешать оценке безопасности или эффективности в ходе исследования.
  7. История, лечение или доказательства злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 12 месяцев или субъекты, которые соответствовали критериям DSM-V в отношении любого серьезного расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 12 месяцев с даты визита для скрининга.
  8. Субъекты исключаются, если они ранее участвовали в любом исследовании BHV-30000 (римегепант) в течение последних 2 лет.
  9. Участие в любом другом исследовательском клиническом исследовании во время участия в этом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: раймегепант 75 мг
Участникам вводили однократную сублингвальную дозу 75 мг римегепанта ODT при возникновении мигрени, которая достигала умеренной или тяжелой интенсивности в течение 45 дней после рандомизации.
Лекарство: Римегепант
75 мг ODT QD
Другие имена:
  • БХВ-3000
Плацебо Компаратор: Группа 2: плацебо
Участникам вводили одну сублингвальную дозу соответствующего плацебо для римегепанта (75 мг) ODT при возникновении мигрени, которая достигла умеренной или тяжелой интенсивности в течение 45 дней после рандомизации.
Лекарство: Плацебо
Плацебо ODT для соответствия дозе римегепанта QD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, избавившихся от боли через 2 часа после введения дозы
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Уровень боли оценивали по 4-балльной шкале (отсутствие, легкая, умеренная, сильная) с помощью электронного дневника (eDiary). Отсутствие боли определяли как отсутствие боли.
Через 2 часа после приема
Процент участников, избавившихся от наиболее неприятных симптомов (MBS) через 2 часа после введения дозы
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
MBS описывался как тошнота, фотофобия или фонофобия в начале мигрени с использованием eDiary. Состояние симптомов (отсутствие, наличие) оценивали после введения дозы с использованием электронного дневника отдельно для тошноты, светобоязни и фонофобии. Свобода от MBS была определена как MBS, о котором сообщалось в начале и отсутствовало после введения дозы.
Через 2 часа после приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, избавившихся от светобоязни через 2 часа после введения дозы
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Статус светобоязни (чувствительности к свету) измерялся как отсутствующий или присутствующий в электронном дневнике. Свобода от светобоязни определялась как отсутствие светобоязни.
Через 2 часа после приема
Процент участников, избавившихся от фонофобии через 2 часа после введения дозы
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Статус фонофобии (чувствительности к звуку) оценивался как отсутствующий или присутствующий в электронном дневнике. Свобода от фонофобии определялась как отсутствие фонофобии.
Через 2 часа после приема
Процент участников с облегчением боли через 2 часа после введения дозы
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Уровни боли оценивали по 4-балльной шкале (отсутствие, легкая, умеренная, сильная) с использованием eDiary. Облегчение боли определяли как отсутствие боли или ее умеренную выраженность.
Через 2 часа после приема
Процент участников, избавившихся от тошноты через 2 часа после введения дозы
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Состояние тошноты оценивалось как отсутствующее или присутствующее в электронном дневнике. Отсутствие тошноты определяли как отсутствие тошноты.
Через 2 часа после приема
Процент участников, принимавших спасательные препараты в течение 24 часов после введения дозы
Временное ограничение: Через 24 часа после приема
Участникам, у которых не было облегчения мигренозной головной боли в конце 2 часов после приема исследуемого препарата (и после того, как 2-часовые оценки были завершены в электронном дневнике), было разрешено использовать следующие препараты для экстренной помощи: аспирин, ибупрофен, ацетаминофен. до 1000 мг/день (включая Excedrin Migraine), напроксен (или любой другой тип нестероидного противовоспалительного препарата), противорвотные средства (например, метоклопрамид или прометазин) или баклофен. Использование участником спасательного лекарства было записано участником в бумажном дневнике.
Через 24 часа после приема
Процент участников с устойчивым отсутствием боли от 2 до 24 часов после введения дозы
Временное ограничение: От 2 часов до 24 часов после введения дозы
Уровни боли оценивали по 4-балльной шкале (отсутствие, легкая, умеренная, сильная) с использованием eDiary. Устойчивое отсутствие боли определяли как отсутствие боли в период от 2 до 24 часов после введения дозы и отсутствие применения неотложной помощи в течение 24 часов после введения дозы.
От 2 часов до 24 часов после введения дозы
Процент участников с устойчивым облегчением боли от 2 до 24 часов после введения дозы
Временное ограничение: От 2 часов до 24 часов после введения дозы
Уровни боли оценивали по 4-балльной шкале (отсутствие, легкая, умеренная, сильная) с использованием eDiary. Устойчивое облегчение боли определяли как отсутствие боли или умеренную боль в период от 2 до 24 часов после введения дозы без применения неотложных препаратов в течение 24 часов после введения дозы.
От 2 часов до 24 часов после введения дозы
Процент участников с устойчивым отсутствием боли от 2 до 48 часов после введения дозы
Временное ограничение: От 2 часов до 48 часов после введения дозы
Уровни боли оценивали по 4-балльной шкале (отсутствие, легкая, умеренная, сильная) с использованием eDiary. Устойчивое отсутствие боли определяли как отсутствие боли в период от 2 до 48 часов после введения дозы с отсутствием применения неотложной помощи в течение 48 часов после введения дозы.
От 2 часов до 48 часов после введения дозы
Процент участников с устойчивым облегчением боли от 2 до 48 часов после введения дозы
Временное ограничение: От 2 часов до 48 часов после введения дозы
Уровни боли оценивали по 4-балльной шкале (отсутствие, легкая, умеренная, сильная) с использованием eDiary. Устойчивое облегчение боли определяли как отсутствие боли или умеренную боль в период от 2 часов до 48 часов после введения дозы без применения неотложных препаратов в течение 48 часов после введения дозы.
От 2 часов до 48 часов после введения дозы
Процент участников, избавившихся от функциональной инвалидности через 2 часа после введения дозы
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Уровень функциональной инвалидности оценивали в электронном дневнике по 4-балльной шкале: нормальная функция, легкие нарушения, тяжелые нарушения, обязательный постельный режим. Свобода от функциональной инвалидности определялась как нормальная функция.
Через 2 часа после приема
Процент участников с устойчивым избавлением от наиболее неприятных симптомов (MBS) от 2 до 24 часов после введения дозы
Временное ограничение: От 2 часов до 24 часов после введения дозы
MBS описывался как тошнота, фотофобия или фонофобия в начале мигрени с использованием eDiary. Состояние симптомов (отсутствие, наличие) оценивали после введения дозы с использованием электронного дневника отдельно для тошноты, светобоязни и фонофобии. Устойчивая свобода была определена как MBS, о котором сообщалось в начале, которое отсутствовало в течение 2–24 часов после введения дозы с отсутствием использования препаратов для экстренной помощи в течение 24 часов после введения дозы.
От 2 часов до 24 часов после введения дозы
Процент участников с устойчивым освобождением от функциональной инвалидности от 2 до 24 часов после введения дозы
Временное ограничение: От 2 часов до 24 часов после введения дозы
Уровень функциональной инвалидности оценивали в электронном дневнике по 4-балльной шкале: нормальная функция, легкие нарушения, тяжелые нарушения, обязательный постельный режим. Стойкое отсутствие функциональной инвалидности определяли как нормальную функцию в период от 2 до 24 часов после введения дозы без применения препаратов для экстренной помощи в течение 24 часов после введения дозы.
От 2 часов до 24 часов после введения дозы
Процент участников с устойчивым избавлением от наиболее неприятных симптомов (MBS) от 2 до 48 часов после введения дозы
Временное ограничение: От 2 часов до 48 часов после введения дозы
MBS описывался как тошнота, фотофобия или фонофобия в начале мигрени с использованием eDiary. Состояние симптомов (отсутствие, наличие) оценивали после введения дозы с использованием электронного дневника отдельно для тошноты, светобоязни и фонофобии. Устойчивая свобода была определена как MBS, о котором сообщалось в начале, которое отсутствовало в течение 2 часов до 48 часов после введения дозы с отсутствием использования препаратов для экстренной помощи в течение 48 часов после введения дозы.
От 2 часов до 48 часов после введения дозы
Процент участников с устойчивым освобождением от функциональной инвалидности от 2 до 48 часов после введения дозы
Временное ограничение: От 2 часов до 48 часов после введения дозы
Уровень функциональной инвалидности оценивали в электронном дневнике по 4-балльной шкале: нормальная функция, легкие нарушения, тяжелые нарушения, обязательный постельный режим. Стойкое отсутствие функциональной нетрудоспособности определяли как нормальную функцию в период от 2 до 48 часов после введения дозы без применения препаратов для экстренной помощи в течение 48 часов после введения дозы.
От 2 часов до 48 часов после введения дозы
Процент участников, избавившихся от функциональной инвалидности через 90 минут после введения дозы
Временное ограничение: Через 90 минут после приема
Уровень функциональной инвалидности оценивали в электронном дневнике по 4-балльной шкале: нормальная функция, легкие нарушения, тяжелые нарушения, обязательный постельный режим. Свобода от функциональной инвалидности определялась как нормальная функция.
Через 90 минут после приема
Процент участников с облегчением боли через 90 минут после введения дозы
Временное ограничение: Через 90 минут после приема
Уровни боли оценивали по 4-балльной шкале (отсутствие, легкая, умеренная, сильная) с использованием eDiary. Облегчение боли определяли как отсутствие боли или ее умеренную выраженность.
Через 90 минут после приема
Процент участников, избавившихся от наиболее неприятных симптомов (MBS) через 90 минут после введения дозы
Временное ограничение: 90 минут после введения дозы
MBS описывался как тошнота, фотофобия или фонофобия в начале мигрени с использованием eDiary. Состояние симптомов (отсутствие, наличие) оценивали после введения дозы с использованием электронного дневника отдельно для тошноты, светобоязни и фонофобии. Свобода от MBS была определена как MBS, о котором сообщалось в начале и отсутствовало после введения дозы.
90 минут после введения дозы
Процент участников, избавившихся от боли через 90 минут после введения дозы
Временное ограничение: Через 90 минут после приема
Уровень боли оценивали по 4-балльной шкале (отсутствие, легкая, умеренная, сильная) с помощью электронного дневника (eDiary). Отсутствие боли определяли как отсутствие боли.
Через 90 минут после приема
Процент участников с облегчением боли через 60 минут после введения дозы
Временное ограничение: Через 60 минут после приема
Уровни боли оценивали по 4-балльной шкале (отсутствие, легкая, умеренная, сильная) с использованием eDiary. Облегчение боли определяли как отсутствие боли или ее умеренную выраженность.
Через 60 минут после приема
Процент участников, избавившихся от функциональной инвалидности через 60 минут после введения дозы
Временное ограничение: Через 60 минут после приема
Уровень функциональной инвалидности оценивали в электронном дневнике по 4-балльной шкале: нормальная функция, легкие нарушения, тяжелые нарушения, обязательный постельный режим. Свобода от функциональной инвалидности определялась как нормальная функция.
Через 60 минут после приема
Процент участников с рецидивом боли от 2 до 48 часов после введения дозы
Временное ограничение: От 2 часов до 48 часов после введения дозы
Уровни боли оценивали по 4-балльной шкале (отсутствие, легкая, умеренная, сильная) с использованием eDiary. Рецидив боли определяли как уровень боли легкой, умеренной или сильной степени через 2-48 часов после введения дозы для участников, у которых не было боли через 2 часа после введения дозы.
От 2 часов до 48 часов после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BHV3000-303

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Римегепант

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться