- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03466047
다량 영양소가 포만감과 장 호르몬 반응에 미치는 영향 (Microcapsule)
근위부 및 원위부 소장으로의 다량영양소 전달이 포만감 및 장 호르몬 반응에 미치는 영향에 관한 생리학적 연구
본 연구는 위우회술 후 체중감소의 생리적 작용기전 규명을 목표로 하는 연구주제의 일환이다. Roux-en-Y 위 우회술은 확연하고 지속적인 체중 감소를 유도하지만 생리학적 작용 메커니즘은 완전히 명확하지 않습니다. 음식 섭취의 기계적 제한이나 흡수 장애는 주요 기여 요인이 아닙니다. 장내 호르몬의 강화된 식후 반응(예: 수술 후 포만감과 에너지 소비를 증가시키는 GLP-1 및 PYY)는 식욕과 대사에 대한 변화된 생리적 설정점을 시사합니다.
우리의 가설은 마이크로 캡슐 형태의 단백질을 다량 섭취하면 장 점막의 원위부에 도달할 수 있고 식욕 부진 호르몬의 최대 자극을 자극할 수 있다는 것입니다. 두뇌의 더 높은 기능은 포만감과 포만감을 수반하여 이러한 강력한 신경 내분비 신호에 반응합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, Dublin 4
- Clinical Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 정상 공복 혈당
- 최소 지난 3개월 동안 안정적인 체중
- BMI < 30kg/m2
- 참여 동의 능력
- 독립적으로 모바일
제외 기준:
- 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 제외됩니다.
- 당뇨병 전단계 당뇨병
- 비만
- 흡연
- 물질 남용
- 임신
- 약물 사용(경구 피임약 제외)
- 만성 의료 또는 정신 질환
- 신체 검사, 심전도 또는 선별 혈액 검사(전체 혈구 수, 전해질, 공복 혈당 및 간 기능 측정)에서 발견된 모든 유의한 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단백질 위
위장에서 방출된 캡슐화된 단백질
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캡슐화된 단백질 위
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실험적: 단백질 원위 소장
원위 소장에서 방출된 캡슐화된 단백질
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캡슐화된 단백질 원위 소장
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실험적: CHO 위
위에서 방출된 캡슐화된 CHO
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캡슐화된 CHO 위
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실험적: CHO 원위 소장
원위 소장에서 방출된 캡슐화된 CHO
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캡슐화 된 CHO 원위 소장
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실험적: 뚱뚱한 배
위에 캡슐화된 지방이 방출됨
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캡슐화된 지방 위
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실험적: 지방 원위 소장
원위 소장에서 방출된 캡슐화된 지방
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캡슐화 된 지방 원위 소장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소화관의 여러 부분에서 장 호르몬 분비에 대한 단백질의 영향
기간: 3 시간
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다양한 방출(위 대 소장) 위치에서 다량 영양소에 대한 반응을 결정하기 위한 다양한 장 호르몬(PYY)에 대한 3시간 AUC.
타임포인트 0, 30분, 60분, 120분, 180분에 대한 AUC.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 섭취량을 평가하기 위한 자유 점심 식사의 총 섭취량(kj)
기간: 3 시간
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개입 3시간 후 임의 점심으로 평가한 음식 섭취량
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3 시간
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배고픔의 시각적 아날로그 척도 평가
기간: 180분
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180분(식사 전)에 배고픔의 시각적 아날로그 척도 등급. 스케일은 각 끝에 두 개의 앵커가 있는 10cm 라인입니다. 점수는 "전혀 배고프지 않음"과 "매우 배고프다" 사이의 연속성을 나타내는 손으로 쓴 표시를 만들어 기록합니다. 0점은 배고픔이 가장 적음을 나타냅니다. 10점은 극심한 배고픔을 나타냅니다. |
180분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carel le Roux, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Microcapsule
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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