Makroravinteiden vaikutus kylläisyyteen ja suoliston hormonivasteisiin (Microcapsule)
Fysiologinen tutkimus makroravinteiden vaikutuksesta proksimaaliseen ja distaaliseen ohutsuoleen kylläisyyden tunteeseen ja suoliston hormonivasteisiin
Tämä tutkimus on osa tutkimusteemaa, jonka tavoitteena on selvittää mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeisen painonpudotuksen fysiologisia toimintamekanismeja. Roux-en-Y Gastric Bypass -menettely saa aikaan voimakkaan ja jatkuvan painonpudotuksen, mutta fysiologiset vaikutusmekanismit eivät ole täysin selviä. Ruoan saannin mekaaninen rajoitus tai imeytymishäiriö eivät ole tärkeimpiä vaikuttavia tekijöitä. Suolistohormonien tehostuneet aterian jälkeiset vasteet (esim. GLP-1 ja PYY), jotka lisäävät kylläisyyttä ja energiankulutusta leikkauksen jälkeen, viittaavat ruokahalun ja aineenvaihdunnan muuttuneeseen fysiologiseen asetusarvoon.
Hypoteesimme on, että suuren proteiinimäärän nauttiminen mikrokapselina voisi saavuttaa suolen limakalvon distaaliset osat ja stimuloida anorektisten suoliston hormonien maksimaalista stimulaatiota. Aivojen korkeammat toiminnot reagoivat näihin vahvoihin neuroendokriinisiin signaaleihin aiheuttamalla kylläisyyttä ja kylläisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, Dublin 4
- Clinical Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta
- Normaali paastoglukoosi
- Vakaa ruumiinpaino vähintään kolmen viime kuukauden ajan
- BMI < 30 kg/m2
- Kyky suostua osallistumaan
- Itsenäisesti mobiili
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:
- Pre-diabetes Diabetes
- Lihavuus
- Tupakointi
- Päihteiden väärinkäyttö
- Raskaus
- Lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Kaikki merkittävät poikkeavuudet, jotka on havaittu fyysisessä tutkimuksessa, elektrokardiografiassa tai seulontaverikokeissa (täyden verenkuvan, elektrolyyttien, paastoglukoosin ja maksan toiminnan mittaaminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Proteiini vatsa
Mahalaukussa vapautuva kapseloitu proteiini
|
kapseloitu proteiinivatsa
|
|
KOKEELLISTA: Proteiini distaalinen ohutsuolessa
Kapseloitu proteiini vapautuu distaalisessa ohutsuolessa
|
kapseloitu proteiini distaalisessa ohutsuolessa
|
|
KOKEELLISTA: CHO vatsa
Kapseloitu CHO vapautuu mahalaukussa
|
kapseloitu CHO-vatsa
|
|
KOKEELLISTA: CHO distaalinen ohutsuole
Kapseloitu CHO vapautuu distaalisessa ohutsuolessa
|
kapseloitu CHO distaalisessa ohutsuolessa
|
|
KOKEELLISTA: Rasvainen vatsa
Kapseloitu rasva vapautuu mahassa
|
kapseloitu Rasvavatsa
|
|
KOKEELLISTA: Rasvainen distaalinen ohutsuole
Kapseloitu rasva vapautuu distaalisessa ohutsuolessa
|
kapseloitu Rasva distaalinen ohutsuolessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinien vaikutus suolistohormonien erittymiseen maha-suolikanavan eri osista
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tunnin AUC eri suolihormonien (PYY) määrittämiseksi vasteen makroravinteita eri vapautumispaikoissa (vatsa vs. ohutsuoli).
AUC aikapisteille 0, 30 min, 60 min, 120 min, 180 min.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad Libitum -lounasaterioiden kokonaissaanti (kj) ruoan saannin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ruoan saanti arvioituna ad libitum -lounaalla 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
3 tuntia
|
|
Visual Analogue Scale Ratings of Hunger
Aikaikkuna: 180 min
|
Visual Analogue Scale nälkäarvot 180 minuutin kohdalla (ennen ateriaa). Asteikko on 10 cm linja, jossa on kaksi ankkuria kummassakin päässä. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki, joka edustaa jatkumoa "ei ollenkaan nälkäinen" ja "erittäin nälkäinen" välillä. Pistemäärä 0 edustaa vähiten nälkää. Pistemäärä 10 edustaa äärimmäistä nälkää. |
180 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carel le Roux, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microcapsule
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .