Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dei macronutrienti sulla sazietà e sulle risposte ormonali intestinali (Microcapsule)

28 settembre 2020 aggiornato da: Carel Le Roux, Imperial College London

Uno studio fisiologico sull'effetto della consegna di macronutrienti all'intestino tenue prossimale e distale sulla sazietà e sulle risposte ormonali intestinali

Questo studio fa parte di un tema di ricerca volto a chiarire i meccanismi fisiologici di azione della perdita di peso dopo intervento di bypass gastrico. La procedura Roux-en-Y Gastric Bypass induce una perdita di peso pronunciata e prolungata, ma i meccanismi fisiologici di azione non sono completamente chiari. Né la restrizione meccanica dell'assunzione di cibo né il malassorbimento sono i principali fattori che contribuiscono. Le risposte postprandiali migliorate degli ormoni intestinali (ad es. GLP-1 e PYY) che aumentano la sazietà e il dispendio energetico dopo l'intervento chirurgico suggeriscono un cambiamento del set point fisiologico per l'appetito e il metabolismo.

La nostra ipotesi è che l'assunzione di elevate quantità di proteine ​​in forma di microcapsule sarebbe in grado di raggiungere le parti distali della mucosa intestinale e stimolare al massimo la stimolazione degli ormoni intestinali anoressizzanti. Le funzioni superiori del cervello risponderanno a questi forti segnali neuroendocrini con conseguente sazietà e pienezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati dieci volontari sani, di età compresa tra i 18 ei 65 anni. Ogni materia sarà studiata in sei occasioni a distanza di una settimana. Ad ogni visita, verrà prelevato un campione di siero di riferimento da ciascun soggetto. In modo casuale tutti i soggetti riceveranno i seguenti pasti nelle successive visite settimanali: Opzione 1 Pasto misto ad alto contenuto proteico in capsule che si scompongono nello stomaco, Opzione 2 Pasto misto ad alto contenuto proteico in capsule che si scompongono nell'intestino tenue distale, Opzione 3 Pasto misto ad alto contenuto di grassi in capsule che si scompone nello stomaco, Opzione 4 Pasto misto ad alto contenuto di grassi in capsule che si scompone nell'intestino tenue distale, Opzione 5 Pasto misto ad alto contenuto di CHD in capsule che si scompone nello stomaco, Opzione 6 CHD elevato pasto misto in capsule che si scompongono nell'intestino tenue distale. Lo stesso giorno, a tutti i soggetti verrà offerto un pasto standard ad libitum per misurare il loro consumo di cibo. Dopo 3 ore (cioè alle 12:00) verrà prelevato un altro campione di sangue. A tutti i soggetti verrà chiesto di valutare il proprio appetito su una scala analogica visiva (VAS). Al termine della VAS i soggetti potranno tornare a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, Dublin 4
        • Clinical Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Normale glicemia a digiuno
  • Peso corporeo stabile per almeno gli ultimi tre mesi
  • IMC < 30 Kg/m2
  • Capacità di acconsentire alla partecipazione
  • Mobile indipendente

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri:
  • Pre-diabete Diabete
  • Obesità
  • Fumare
  • Abuso di sostanze
  • Gravidanza
  • Uso di farmaci (ad eccezione dei contraccettivi orali)
  • Malattia medica o psichiatrica cronica
  • Eventuali anomalie significative rilevate all'esame obiettivo, all'elettrocardiografia o agli esami del sangue di screening (misurazione dell'emocromo completo, degli elettroliti, della glicemia a digiuno e della funzionalità epatica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stomaco proteico
Proteina incapsulata rilasciata nello stomaco
Integratore alimentare: Stomaco proteico
stomaco proteico incapsulato
SPERIMENTALE: Proteina dell'intestino tenue distale
Proteina incapsulata rilasciata nell'intestino tenue distale
Integratore alimentare: Proteina dell'intestino tenue distale
proteina incapsulata distale dell'intestino tenue
SPERIMENTALE: CHO stomaco
CHO incapsulato rilasciato nello stomaco
Integratore alimentare: CHO stomaco
stomaco CHO incapsulato
SPERIMENTALE: CHO distale dell'intestino tenue
CHO incapsulato rilasciato nell'intestino tenue distale
Integratore alimentare: CHO distale dell'intestino tenue
incapsulato CHO distale dell'intestino tenue
SPERIMENTALE: Pancia grassa
Grasso incapsulato rilasciato nello stomaco
Integratore alimentare: Pancia grassa
stomaco grasso incapsulato
SPERIMENTALE: Intestino tenue distale grasso
Grasso incapsulato rilasciato nell'intestino tenue distale
Integratore alimentare: Intestino tenue distale grasso
incapsulato Intestino tenue distale grasso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto delle proteine ​​sulla secrezione di ormoni intestinali da diverse parti del tratto gastrointestinale
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore AUC per diversi ormoni intestinali (PYY) per determinare la risposta ai macronutrienti in diverse posizioni di rilascio (stomaco vs intestino tenue). AUC per punti temporali 0, 30min, 60min, 120min, 180min.
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione totale (kj) di pranzi ad libitum per valutare l'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 3 ore
Assunzione di cibo valutata con pranzo ad libitum 3 ore dopo l'intervento
3 ore
Valutazioni della scala analogica visiva della fame
Lasso di tempo: 180 minuti

Valutazione della scala analogica visiva della fame a 180 minuti (prima del pasto). La scala è una linea di 10 cm con due ancore a ciascuna estremità. I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano che rappresenta un continuum tra "per niente affamato" e "estremamente affamato".

Il punteggio di 0 rappresenta meno fame. Il punteggio di 10 rappresenta la fame estrema.
180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Carel le Roux, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Microcapsule

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento alimentare

Prove cliniche su Stomaco proteico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi