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L'effet des macronutriments sur la satiété et les réponses hormonales intestinales (Microcapsule)

28 septembre 2020 mis à jour par: Carel Le Roux, Imperial College London

Une étude physiologique sur l'effet de l'apport de macronutriments à l'intestin grêle proximal et distal sur la satiété et les réponses hormonales intestinales

Cette étude s'inscrit dans une thématique de recherche visant à élucider les mécanismes d'action physiologiques de la perte de poids après pontage gastrique. La procédure de pontage gastrique de Roux-en-Y induit une perte de poids prononcée et soutenue, mais les mécanismes d'action physiologiques ne sont pas complètement clairs. Ni la restriction mécanique de l'apport alimentaire ni la malabsorption ne sont les principaux facteurs contributifs. Les réponses postprandiales améliorées des hormones intestinales (par ex. GLP-1 et PYY) qui augmentent la satiété ainsi que la dépense énergétique après la chirurgie suggèrent un point de consigne physiologique modifié pour l'appétit et le métabolisme.

Notre hypothèse est que l'apport d'une grande quantité de protéines sous forme de microcapsules serait capable d'atteindre les parties distales de la muqueuse intestinale et de stimuler au maximum la stimulation des hormones intestinales anorexigènes. Les fonctions supérieures du cerveau répondront à ces signaux neuroendocriniens puissants en provoquant la satiété et la plénitude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dix volontaires sains, âgés de 18 à 65 ans seront recrutés. Chaque matière sera étudiée à six reprises à une semaine d'intervalle. À chaque visite, un échantillon de sérum de référence sera prélevé sur chaque sujet. De manière aléatoire, tous les sujets recevront les repas suivants lors de leurs visites hebdomadaires successives : Option 1 Repas mixte riche en protéines en capsules qui se décomposent dans l'estomac, Option 2 Repas mixte riche en protéines en capsules qui se décomposent dans l'intestin grêle distal, Option 3 Repas mixte riche en graisses sous forme de capsules qui se décomposent dans l'estomac, Option 4 Repas mixte riche en graisses sous forme de capsules qui se décomposent dans l'intestin grêle distal, Option 5 Repas mixte riche en graisses sous forme de capsules qui se décomposent dans l'estomac, Option 6 High CHD farine mixte en capsules qui se décomposent dans l'intestin grêle distal. Le même jour, tous les sujets se verront proposer un repas standard ad libitum pour mesurer leur consommation alimentaire. Après 3 heures (c'est-à-dire à 12h00), un autre échantillon de sang sera prélevé. Tous les sujets seront invités à évaluer leur appétit sur une échelle visuelle analogique (EVA). À la fin de la VAS, les sujets seront autorisés à rentrer chez eux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande, Dublin 4
        • Clinical Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Glycémie normale à jeun
  • Poids corporel stable depuis au moins les trois derniers mois
  • IMC < 30 Kg/m2
  • Capacité de consentir à participer
  • Mobile en toute autonomie

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus :
  • Pré-diabète Diabète
  • Obésité
  • Fumeur
  • Abus de substance
  • Grossesse
  • Utilisation de médicaments (sauf pour les contraceptifs oraux)
  • Maladie chronique médicale ou psychiatrique
  • Toute anomalie significative détectée lors d'un examen physique, d'une électrocardiographie ou de tests sanguins de dépistage (mesure de la formule sanguine complète, des électrolytes, de la glycémie à jeun et de la fonction hépatique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Estomac protéiné
Protéine encapsulée libérée dans l'estomac
Complément alimentaire: Estomac protéiné
estomac protéiné encapsulé
EXPÉRIMENTAL: Protéine intestin grêle distal
Protéine encapsulée libérée dans l'intestin grêle distal
Complément alimentaire: Protéine intestin grêle distal
protéine encapsulée intestin grêle distal
EXPÉRIMENTAL: CHO estomac
CHO encapsulé libéré dans l'estomac
Complément alimentaire: CHO estomac
estomac CHO encapsulé
EXPÉRIMENTAL: CHO intestin grêle distal
CHO encapsulé libéré dans l'intestin grêle distal
Complément alimentaire: CHO intestin grêle distal
intestin grêle distal encapsulé CHO
EXPÉRIMENTAL: Gros ventre
Graisse encapsulée libérée dans l'estomac
Complément alimentaire: Gros ventre
Graisse gastrique encapsulée
EXPÉRIMENTAL: Graisse distale de l'intestin grêle
Graisse encapsulée libérée dans l'intestin grêle distal
Complément alimentaire: Graisse distale de l'intestin grêle
Graisse encapsulée distale de l'intestin grêle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet des protéines sur la sécrétion des hormones intestinales de différentes parties du tractus gastro-intestinal
Délai: 3 heures
ASC de 3 heures pour différentes hormones intestinales (PYY) afin de déterminer la réponse aux macronutriments dans différents emplacements de libération (estomac vs intestin grêle). AUC pour les points de temps 0, 30min, 60min, 120min, 180min.
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport total (kj) de déjeuners à volonté pour évaluer l'apport alimentaire
Délai: 3 heures
Apport alimentaire évalué avec déjeuner ad libitum 3 heures après l'intervention
3 heures
Évaluations de la faim sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 180min

Échelle visuelle analogique d'évaluation de la faim à 180 min (avant le repas). L'échelle est une ligne de 10 cm avec deux ancres à chaque extrémité. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite qui représente un continuum entre "pas faim du tout" et "extrêmement faim".

Le score de 0 représente la faim la plus faible. Le score de 10 représente une faim extrême.
180min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carel le Roux, Imperial College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Première publication (RÉEL)

15 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Microcapsule

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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