Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​makronæringsstoffer på mæthed og tarmhormonreaktioner (Microcapsule)

28. september 2020 opdateret af: Carel Le Roux, Imperial College London

En fysiologisk undersøgelse af effekten af ​​tilførsel af makronæringsstoffer til den proksimale og distale tyndtarm på mæthed og tarmhormonrespons

Denne undersøgelse er en del af et forskningstema, der sigter mod at belyse de fysiologiske virkningsmekanismer ved vægttab efter gastrisk bypass-operation. Roux-en-Y Gastric Bypass-proceduren fremkalder et udtalt og vedvarende vægttab, men de fysiologiske virkningsmekanismer er ikke helt klare. Hverken mekanisk begrænsning af fødeindtagelse eller malabsorption er de væsentligste medvirkende faktorer. De forbedrede postprandiale reaktioner af tarmhormoner (f. GLP-1 og PYY), som øger mætheden samt energiforbruget efter operationen tyder på et ændret fysiologisk setpunkt for appetit og stofskifte.

Vores hypotese er, at indtagelse af høje mængder protein i en mikrokapselform ville være i stand til at nå de distale dele af tarmslimhinden og stimulere maksimal stimulering af de anorektiske tarmhormoner. De højere funktioner i hjernen vil reagere på disse stærke neuroendokrine signaler ved at resultere i mæthed og fylde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti raske frivillige i alderen 18 til 65 år vil blive rekrutteret. Hvert emne vil blive studeret ved seks lejligheder med en uges mellemrum. Ved hvert besøg udtages en baseline serumprøve fra hvert forsøgsperson. På en randomiseret måde vil alle forsøgspersoner modtage følgende måltider i deres successive ugentlige besøg: Mulighed 1 Højprotein blandet måltid i kapsler, der nedbrydes i maven, Mulighed 2 Højprotein blandet måltid i kapsler, der nedbrydes i den distale tyndtarm, Mulighed 3 Blandet måltid med højt fedtindhold i kapsler, der nedbrydes i maven, Mulighed 4 Blandet måltid med højt fedtindhold i kapsler, der nedbrydes i den distale tyndtarm, Mulighed 5 Højt CHD blandet måltid i kapsler, der nedbrydes i maven, Mulighed 6 Højt CHD blandet måltid i kapsler, der nedbrydes i den distale tyndtarm. Samme dag vil alle forsøgspersoner blive tilbudt standard ad libitum måltid til at måle deres madforbrug. Efter 3 timer (dvs. kl. 12.00) vil der blive taget endnu en blodprøve. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres appetit på en visuel analog skala (VAS). Efter VAS-afslutning vil forsøgspersonerne få lov til at tage hjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 4
        • Clinical Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Normal fastende glukose
  • Stabil kropsvægt i mindst de sidste tre måneder
  • BMI < 30 Kg/m2
  • Evne til at give samtykke til at deltage
  • Uafhængig mobil

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket:
  • Præ-diabetes Diabetes
  • Fedme
  • Rygning
  • Stofmisbrug
  • Graviditet
  • Brug af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • Kronisk medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • Eventuelle væsentlige abnormiteter opdaget ved fysisk undersøgelse, elektrokardiografi eller screening af blodprøver (måling af fuldstændigt blodtal, elektrolytter, fastende glukose og leverfunktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Protein mave
Indkapslet protein frigivet i maven
Kosttilskud: Protein mave
indkapslet proteinmave
EKSPERIMENTEL: Protein distal tyndtarm
Indkapslet protein frigivet i den distale tyndtarm
Kosttilskud: Protein distal tyndtarm
indkapslet protein distal tyndtarm
EKSPERIMENTEL: CHO mave
Indkapslet CHO frigivet i maven
Kosttilskud: CHO mave
indkapslet CHO-mave
EKSPERIMENTEL: CHO distal tyndtarm
Indkapslet CHO frigivet i den distale tyndtarm
Kosttilskud: CHO distal tyndtarm
indkapslet CHO distal tyndtarm
EKSPERIMENTEL: Fed mave
Indkapslet fedt frigivet i maven
Kosttilskud: Fed mave
indkapslet Fed mave
EKSPERIMENTEL: Fedt distal tyndtarm
Indkapslet fedt frigivet i den distale tyndtarm
Kosttilskud: Fedt distal tyndtarm
indkapslet Fedt distal tyndtarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​proteiner på udskillelsen af ​​tarmhormoner fra forskellige dele af mave-tarmkanalen
Tidsramme: 3 timer
3 timers AUC for forskellige tarmhormoner (PYY) for at bestemme responsen på makronæringsstoffer på forskellige frigivelsessteder (mave vs tyndtarm). AUC for tidspunkter 0, 30 min, 60 min, 120 min, 180 min.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet indtag (kj) af ad Libitum frokostmåltider for at vurdere fødeindtaget
Tidsramme: 3 timer
Fødeindtagelse vurderet med ad libitum frokost 3 timer efter intervention
3 timer
Visual Analog Scale Ratings of Hunger
Tidsramme: 180 min

Visuel analog skala vurderinger af sult ved 180 min (før måltidet). Skalaen er 10 cm line med to ankre i hver ende. Resultater registreres ved at lave et håndskrevet mærke, der repræsenterer et kontinuum mellem "slet ikke sulten" og "Ekstremt sulten."

Scoren 0 repræsenterer mindst sult. Scoren på 10 repræsenterer ekstrem sult.
180 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carel le Roux, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Microcapsule

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseadfærd

Kliniske forsøg med Protein mave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner