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IHI-FIVES를 통한 기능 및 독립성 최적화

2023년 12월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development

IHI-FIVES(QUE 16-170)를 통한 기능 및 독립성 최적화

IHI-FIVES를 통한 기능 및 독립성 최적화는 iHI-FIVES 간병인 기술 교육 프로그램을 8개의 VAMC 사이트에서 계단형 쐐기형으로 구현하고 프로그램 실행 전후 간병인 및 환자 결과와 일반 대 향상된 구현 디자인.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경/목적. VHA는 가장 광범위한 가정 및 지역사회 기반 서비스 시스템을 갖추고 있지만 가정에서 치료가 필요한 대부분의 퇴역 군인은 가족과 친구를 통해서만 서비스를 받습니다. 인지 및/또는 기능적 제한이 있는 퇴역 군인의 경우, 가족이나 친구 간병인이 요양원 입소를 피하거나 지연시키는 데 도움이 되더라도 간병인은 우울증과 소진의 위험이 더 큽니다. 이러한 간병인은 종종 고품질 간병 업무를 수행하는 데 필요한 교육과 지원이 부족하며, 간병인 기술 교육 및 지원을 해결하기 위한 VA 시스템 차원의 접근 방식에는 심각한 격차가 남아 있습니다.

iHI-FIVES는 재향 군인의 가족 또는 친구 간병인을 위한 증거 기반 기술 훈련 프로그램으로 재택 간호 서비스에 소개되었습니다. iHI-FIVES는 VHA 연구 개발 사무소에서 자금을 지원하고 Durham VAMC에서 실시한 무작위 대조 시험(HI-FIVES)에서 채택되었으며 평가 결과 VHA 치료에 대한 만족도를 높이고 간병인의 고립감을 줄이는 것으로 나타났습니다. 임상 직원이 제공할 iHI-FIVES 커리큘럼은 간병인의 임상, 심리 및 지원 요청 기술을 다루는 4개의 대면 그룹 수업으로 구성됩니다.

iHI-FIVES는 연구자의 기능 최적화 및 독립성 QUERI의 일부입니다(다른 하위 프로젝트는 STRIDE QUX-16-015임). iHI-FIVES 하위 프로젝트의 경우 조사관은 구현 전략 및 시작 날짜에 무작위로 지정된 사이트가 있는 단계식 웨지 디자인으로 8개의 VAMC 사이트에서 iHI-FIVES 간병인 기술 교육 프로그램(이하 "임상 프로그램"이라고 함)을 구현할 계획입니다.

목표. 연구자들은 iHI-FIVES가 환자 독립성과 간병인 기능에 미치는 영향을 조사하기 위한 평가를 수행할 계획입니다.

주요 질문: iHI-FIVES 구현 후 환자가 지역 사회에서 더 많은 일수를 가집니까? 간병인은 IHI-FIVES 구현 후 VA 치료에 대한 만족도가 높고 우울 증상이 낮으며 주관적 부담이 낮습니까? 간병인의 입장에서 iHI-FIVES의 가치는 무엇입니까? 조사관은 또한 여기에 보고되지 않을 구현 결과 및 제공자 팀 경험을 검토하는 혼합 방법 평가를 수행할 계획입니다.

방법론. 가정 간호 서비스를 받는 환자의 경우, 조사관은 iHI-FIVES 프로그램이 시행되기 전과 후 지역사회에서 보낸 일수를 비교합니다(약. n=400). 또한 조사관은 iHI-FIVES 프로그램이 시행되기 전과 후 재향 군인의 간병인 하위 집합을 비교하여 VA 치료, 우울 증상 및 주관적 부담에 대한 만족도를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1406

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자에 대한 포함은 다음 VA 서비스에 대한 데이터 풀 날짜로부터 지난 3개월 동안의 상담 또는 추천입니다.

  • 주부 가정 건강 도우미 서비스
  • 가정 기반 1차 진료
  • 성인 주간 건강 관리
  • 임시 간호
  • 베테랑 감독 관리

여기에 포함되는 것은 전화 인터뷰에 동의하는 간병인의 하위 집합에 적용됩니다.

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

환자에 대한 제외는 데이터를 가져온 날짜로부터 지난 3개월 동안 다음 VA 서비스에 대한 상담 또는 추천입니다.

  • 호스피스 케어

여기서 제외는 전화 인터뷰에 동의하는 간병인의 하위 집합에 적용됩니다.

  • 전화로 의사 소통이 어렵거나 불가능하거나 전화 액세스가 불가능합니다.
  • 간병인은 재향 군인 환자와 사전에 개인적 관계가 없는 전문가이며 간병 서비스(예: 정식 진료 제공자)
  • 간병 대상자(재향군인)가 현재 병원이나 시설에 있습니다.
  • 간병 대상자(재향군인)는 현재 호스피스 치료를 받고 있습니다.
  • 간병인은 Durham HSR&D Veteran and Family Input Initiative(VAFII)의 회원으로 iHI-FIVES 개입 자료 개발에 조언하고 의견을 제공했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

iHI-FIVES 프로그램 시행

개입: 행동: iHI-FIVES

IHI-FIVES 간병인 기술 교육 실시
간섭 없음: 평상시 관리
IHI-FIVES 프로그램 이전 사전 구현

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 집에 없는 일수
기간: 180일
집에 없는 날 수(예: 연구 적격성 결정(예: 재택 간호라고 하며 간병인이 있음). 결과는 행정 데이터(환자 보고서가 아님)를 통해 평가됩니다. 결과는 연구 프로토콜에 사전 지정된 일반적인 관리 및 중재에 따라 참가자 수준이었습니다. 참가자들은 현장에서 확인 및/또는 등록된 6개월의 시간 간격을 기준으로 일반적인 관리 또는 중재(현장에서 iHI-FIVES 간병인 기술 교육 프로그램 제공)를 받았습니다.
180일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재향군인의 VA 케어에 대한 간병인 만족도
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
치료 만족도 분석은 CAHPS(의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가) 글로벌 만족도 측정 항목 1개 항목으로 측정됩니다. 이 단일 항목 측정은 지난 3개월 동안 퇴역 군인의 VHA 치료에 대한 간병인의 만족도를 묻습니다. 척도 범위는 0부터 10까지이며, 0은 가능한 최악의 건강 관리를 나타내고 10은 가능한 최상의 건강 관리를 나타냅니다. 결과는 연구 프로토콜에 사전 지정된 일반적인 관리 및 중재에 따라 참가자 수준이었습니다. 참가자들은 현장에서 확인 및/또는 등록된 6개월의 시간 간격을 기준으로 일반적인 관리 또는 중재(현장에서 iHI-FIVES 간병인 기술 교육 프로그램 제공)를 받았습니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
간병인 주관적 부담
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
주관적 부담 분석은 4개 항목 Zarit Burden Instrument로 측정됩니다. Zarit 4항목은 간병인이 느끼는 스트레스 수준으로 설명되는 주관적인 간병인 부담을 측정합니다. 점수 범위는 0부터 16까지이며, 점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 의미합니다. 결과는 연구 프로토콜에 사전 지정된 일반적인 관리 및 중재에 따라 참가자 수준이었습니다. 참가자들은 현장에서 확인 및/또는 등록된 6개월의 시간 간격을 기준으로 일반적인 관리 또는 중재(현장에서 iHI-FIVES 간병인 기술 교육 프로그램 제공)를 받았습니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
간병인의 우울증 증상
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
우울증 증상 분석은 2항목 환자 건강 설문지(PHQ-2)를 통해 평가됩니다. PHQ-2는 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도를 측정합니다. 점수의 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 의미합니다. 결과는 연구 프로토콜에 사전 지정된 일반적인 관리 및 중재에 따라 참가자 수준이었습니다. 참가자들은 현장에서 확인 및/또는 등록된 6개월의 시간 간격을 기준으로 일반적인 관리 또는 중재(현장에서 iHI-FIVES 간병인 기술 교육 프로그램 제공)를 받았습니다.
기준선 및 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • 수석 연구원: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • 수석 연구원: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화되고 익명화된 데이터 세트를 요청할 수 있습니다. 배포 전에 지역 개인 정보 보호 담당자와 연구 통계학자는 데이터 세트에 PHI(보호된 건강 정보)가 포함되어 있지 않음을 인증합니다. 데이터는 요청자에게 전자 형식으로 제공됩니다.

통계 분석을 복제하고 출판물에서 결론을 확인하기 위해 충분한 데이터와 설명자가 제공될 것입니다.

개인을 재식별할 수 있는 데이터나 통계 코드는 공개되지 않습니다.

데이터는 VA 연구 데이터 인벤토리 양식에 설명된 대로 승인되고 안전한 위치에 저장 및 유지됩니다.

IPD 공유 기간

요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 적절한 승인 또는 계약에 따라서만 공개됩니다. 서면 계약은 수신자가 데이터 세트에 포함된 데이터의 개인을 재식별하기 위한 조치를 취하는 것이 금지됨을 명시합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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