Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace funkce a nezávislosti prostřednictvím iHI-FIVES

21. prosince 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Optimalizace funkce a nezávislosti prostřednictvím iHI-FIVES (QUE 16-170)

Optimalizace funkce a nezávislosti prostřednictvím iHI-FIVES si klade za cíl zavést program školení dovedností pečovatelů iHI-FIVES na 8 pracovištích VAMC ve stupňovitém designu a vyhodnotit výsledky pečovatele a pacienta před a po implementaci programu, stejně jako účinnost obvyklý vs rozšířený návrh implementace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí/účel. Ačkoli má VHA nejrozsáhlejší systém domácích a komunitních služeb, většina veteránů, kteří potřebují péči ve svém domově, ji dostává výhradně prostřednictvím rodiny a přátel. U veteránů žijících s kognitivními a/nebo funkčními omezeními, ačkoli rodinní nebo přátelští pečovatelé pomáhají vyhnout se nebo oddálit vstup do pečovatelského domu, pečovatelé čelí většímu riziku deprese a syndromu vyhoření. Těmto pečovatelům často chybí školení a podpora potřebná k provádění vysoce kvalitních pečovatelských povinností a v přístupech celého VA systému k řešení školení a podpory pečovatelských dovedností zůstávají kritické mezery.

iHI-FIVES je tréninkový program dovedností založený na důkazech pro rodinné nebo přátelské pečovatele veteránů, kteří jsou v domácí péči. iHI-FIVES je převzat z randomizované kontrolní studie (HI-FIVES) financované Úřadem pro výzkum a vývoj VHA a provedené v Durham VAMC s výsledky hodnocení, které prokázaly zvýšení spokojenosti s VHA péčí a snížení pocitů izolace pečovatele. Kurikulum iHI-FIVES, které poskytne klinický personál, se skládá ze čtyř skupinových lekcí, které se zabývají klinickými, psychologickými dovednostmi pečovatele a dovednostmi vyhledávajícími podporu.

iHI-FIVES je součástí optimalizační funkce a nezávislosti QUERI výzkumných pracovníků (dalším dílčím projektem je STRIDE QUX-16-015). Pro podprojekt iHI-FIVES plánují výzkumníci implementovat program školení dovedností pečovatelů iHI-FIVES (dále nazývaný „klinický program“) na 8 pracovištích VAMC ve stupňovitém designu s místy randomizovanými podle strategie implementace a data zahájení.

Cíle. Vyšetřovatelé plánují provést hodnocení, aby prozkoumali dopad iHI-FIVES na nezávislost pacienta a fungování pečovatele.

Klíčové otázky: Mají pacienti po implementaci iHI-FIVES vyšší počet dní v komunitě? Jsou pečovatelé po zavedení IHI-FIVES vyšší spokojenosti s VA péčí, nižší depresivní symptomy a nižší subjektivní zátěž? Jakou hodnotu má iHI-FIVES z pohledu pečovatele? Vyšetřovatelé také plánují provést hodnocení smíšené metody, které zkoumá výsledky implementace a zkušenosti týmu poskytovatelů, které zde nebudou uvedeny.

Metodologie. U pacientů odeslaných do služeb domácí péče budou vyšetřovatelé porovnávat počet dní v komunitě před a po zavedení programu iHI-FIVES (cca. n=400). Kromě toho budou vyšetřovatelé porovnávat podskupinu pečovatelů o veterány odeslané do služeb domácí péče před a po implementaci programu iHI-FIVES, aby zhodnotili spokojenost s péčí o VA, depresivní symptomy a subjektivní zátěž.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1406

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zařazení pro pacienty je konzultace nebo doporučení za poslední tři měsíce od data stažení dat do následujících služeb VA:

  • Služby domácí zdravotní pomoci
  • Domácí primární péče
  • Denní zdravotní péče pro dospělé
  • Odklad péče
  • Péče řízená veterány

Zde se vztahuje na podskupinu pečovatelů poskytujících souhlas s telefonickými rozhovory:

  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Vyloučením pro pacienty je konzultace nebo doporučení za poslední tři měsíce od data stažení dat do následujících služeb VA:

  • Hospicová péče

Vyloučení se zde vztahuje na podskupinu pečovatelů poskytujících souhlas k telefonickým rozhovorům:

  • Potíže nebo neschopnost komunikovat po telefonu nebo žádný telefonický přístup
  • Pečovatel je profesionál bez předchozího osobního vztahu s pacientem-veteránem a přijímá platby za pečovatelské služby (např. poskytovatel formální péče)
  • Příjemce jejich péče (veterán) je v současné době v nemocnici nebo ústavu
  • Příjemce jejich péče (veterán) je v současné době v hospicové péči
  • Caregiver je členem Durham HSR&D Veteran and Family Input Initiative (VAFII), kde členové radili a poskytovali příspěvky k vývoji intervenčních materiálů iHI-FIVES.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Implementace programu iHI-FIVES

Zásah: Chování: iHI-FIVES
Behaviorální: iHI-PĚTKY
Realizace školení pečovatelských dovedností iHI-FIVES
Žádný zásah: Obvyklá péče
Předimplementace před programem iHI-FIVES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní, kdy pacient není doma
Časové okno: 180 dní
Počet dní, kdy jsem nebyl doma (např. dní na pohotovosti, v lůžkové nemocnici nebo v postakutním zařízení) více než 180 dní po stanovení způsobilosti studie (např. odkázán na domácí péči a má pečovatele). Výsledek bude posouzen prostřednictvím administrativních údajů (nikoli zprávy pacienta). Výsledek byl na úrovni účastníka podle obvyklé péče a intervence, jak bylo předem specifikováno v protokolu studie. Účastníci byli buď v obvyklé péči, nebo v intervenci (nabízeli tréninkový program dovedností pečovatelů iHI-FIVES na místě) na základě 6měsíčního časového intervalu, kteří byli identifikováni a/nebo zapsáni na místě.
180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pečovatele s Veteran's VA Care
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
Analýza spokojenosti s péčí bude měřena 1-položkovým spotřebitelským hodnocením poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) globální mírou spokojenosti. Toto jednopoložkové měření se ptá na spokojenost pečovatelů s péčí o veterány VHA za poslední 3 měsíce. Stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 označuje nejhorší možnou zdravotní péči a 10 označuje nejlepší možnou zdravotní péči. Výsledek byl na úrovni účastníka podle obvyklé péče a intervence, jak bylo předem specifikováno v protokolu studie. Účastníci byli buď v obvyklé péči, nebo v intervenci (nabízeli tréninkový program dovedností pečovatelů iHI-FIVES na místě) na základě 6měsíčního časového intervalu, kteří byli identifikováni a/nebo zapsáni na místě.
Základní a 3měsíční sledování
Subjektivní zátěž pečovatele
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
Analýza subjektivní zátěže bude měřena 4-položkovým nástrojem Zarit Burden Instrument. Zarit 4-položka měří subjektivní zátěž pečovatele, jak je popsána jako úroveň stresu pociťovaného pečovatelem. Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre odráží vyšší zátěž. Výsledek byl na úrovni účastníka podle obvyklé péče a intervence, jak bylo předem specifikováno v protokolu studie. Účastníci byli buď v obvyklé péči, nebo v intervenci (nabízeli tréninkový program dovedností pečovatelů iHI-FIVES na místě) na základě 6měsíčního časového intervalu, kteří byli identifikováni a/nebo zapsáni na místě.
Základní a 3měsíční sledování
Depresivní příznaky pečovatele
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
Analýza symptomů deprese bude hodnocena pomocí 2položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-2). PHQ-2 měří frekvenci příznaků deprese za poslední dva týdny. Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre odráží závažnější depresi. Výsledek byl na úrovni účastníka podle obvyklé péče a intervence, jak bylo předem specifikováno v protokolu studie. Účastníci byli buď v obvyklé péči, nebo v intervenci (nabízeli tréninkový program dovedností pečovatelů iHI-FIVES na místě) na základě 6měsíčního časového intervalu, kteří byli identifikováni a/nebo zapsáni na místě.
Základní a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Vrchní vyšetřovatel: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QUX 18-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Lze žádat o deidentifikovanou, anonymizovanou datovou sadu. Před distribucí místní úředník pro ochranu osobních údajů a statistik studie potvrdí, že soubor údajů neobsahuje žádné chráněné zdravotní informace (PHI). Údaje budou žadateli poskytnuty v elektronické podobě.

K dispozici bude dostatek dat a deskriptorů pro duplikování statistické analýzy a potvrzení závěrů v publikaci.

Nebudou zveřejněny žádné údaje ani statistické kódy, které by mohly vést k opětovné identifikaci osob.

Data budou uchovávána a udržována na schváleném zabezpečeném místě, jak je popsáno ve formuláři VA Research Data Inventory Form.

Časový rámec sdílení IPD

K dispozici na vyžádání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou uvolněna pouze na základě příslušných oprávnění nebo dohod. Písemné dohody budou specifikovat, že příjemcům je zakázáno podnikat kroky k opětovné identifikaci každého jednotlivce, jehož údaje jsou zahrnuty v datovém souboru.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na iHI-PĚTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit