Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af funktion og uafhængighed gennem iHI-FIVES

21. december 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Optimering af funktion og uafhængighed gennem iHI-FIVES (QUE 16-170)

Optimering af funktion og uafhængighed Gennem iHI-FIVES sigter mod at implementere iHI-FIVES-uddannelsesprogrammet for omsorgspersoners færdigheder på 8 VAMC-steder i et stepped-wedge-design og evaluere plejepersonalets og patientens resultater før og efter programmet er implementeret, samt effektiviteten af ​​en sædvanligt vs forbedret implementeringsdesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/Formål. Selvom VHA har det mest omfattende system af hjemme- og samfundsbaserede tjenester, modtager de fleste veteraner, der har brug for pleje i deres hjem, det udelukkende gennem familie og venner. For veteraner, der lever med kognitive og/eller funktionelle begrænsninger, står plejepersonalet over for en større risiko for depression og udbrændthed, selvom familie- eller venplejepersonale hjælper med at undgå eller forsinke plejehjem. Disse plejere mangler ofte uddannelse og støtte, der er nødvendig for at udføre plejeopgaver af høj kvalitet, og der er stadig kritiske huller i VA-systemets brede tilgange til håndtering af plejepersonalets færdighedstræning og -støtte.

iHI-FIVES er et evidensbaseret færdighedstræningsprogram for familie- eller venplejere til veteraner, der henvises til hjemmepleje. iHI-FIVES er tilpasset fra et randomiseret kontrolforsøg (HI-FIVES) finansieret af VHA Office of Research and Development og udført på Durham VAMC med evalueringsresultater vist at øge tilfredsheden med VHA-pleje og reducere omsorgspersonens følelse af isolation. iHI-FIVES-pensumet, der vil blive leveret af klinisk personale, består af fire personlige gruppeklasser, der omhandler plejepersonalets kliniske, psykologiske og støttesøgende færdigheder.

iHI-FIVES er en del af efterforskernes Optimeringsfunktion og Uafhængighed QUERI (det andet delprojekt er STRIDE QUX-16-015). For iHI-FIVES-delprojektet planlægger efterforskerne at implementere iHI-FIVES-uddannelsesprogrammet for omsorgspersoners færdigheder (herefter kaldet "klinisk program") på 8 VAMC-steder i et stepped-wedge-design med steder randomiseret til implementeringsstrategi og startdato.

Mål. Efterforskerne planlægger at gennemføre en evaluering for at undersøge virkningen af ​​iHI-FIVES på patientens uafhængighed og plejepersonalets funktion.

Nøglespørgsmål: Har patienter flere dage i samfundet efter implementering af iHI-FIVES? Har pårørende større tilfredshed med VA-pleje, lavere depressive symptomer og lavere subjektiv byrde efter implementering af IHI-FIVES? Hvad er værdien af ​​iHI-FIVES fra pårørendes perspektiv? Efterforskerne planlægger også at udføre en blandet metodeevaluering, der undersøger implementeringsresultater og erfaring fra udbydere, som ikke vil blive rapporteret her.

Metodik. For patienter, der henvises til hjemmepleje, vil efterforskerne sammenligne antallet af dage i samfundet før og efter iHI-FIVES-programmet er implementeret (ca. n=400). Derudover vil efterforskerne sammenligne en undergruppe af plejere af veteraner henvist til hjemmeplejetjenester før og efter iHI-FIVES-programmet er implementeret for at vurdere tilfredshed med VA-pleje, depressive symptomer og subjektiv byrde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1406

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inkludering for patienter er en konsultation eller henvisning inden for de seneste tre måneder fra datoen for dataudtrækningen til følgende VA-tjenester:

  • Hjemmehjælper i hjemmet
  • Hjemmebaseret primær pleje
  • Dagpleje for voksne
  • Aflastningspleje
  • Veteranrettet pleje

Inkludering her gælder for undergruppe af omsorgspersoner, der giver samtykke til telefoninterviews:

  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelse for patienter er en konsultation eller henvisning inden for de seneste tre måneder fra datoen for dataudtrækningen til følgende VA-tjenester:

  • Hospice pleje

Udelukkelse her gælder for undergruppe af omsorgspersoner, der giver samtykke til telefoninterviews:

  • Besvær med eller ude af stand til at kommunikere på telefonen, eller ingen telefonadgang
  • Caregiver er en professionel uden allerede eksisterende personligt forhold til veteranpatienten og modtager betaling for omsorgsydelser (f.eks. formel plejeudbyder)
  • Deres plejemodtager (veteranen) er i øjeblikket på hospital eller institution
  • Deres plejemodtager (veteranen) modtager i øjeblikket hospice
  • Caregiver er medlem af Durham HSR&D Veteran and Family Input Initiative (VAFII), hvor medlemmer har rådgivet og givet input til udviklingen af ​​iHI-FIVES interventionsmateriale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Implementering af iHI-FIVES program

Intervention: Adfærdsmæssig: iHI-FIVES

Implementering af iHI-FIVES caregiver færdighedstræning
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Forimplementering før iHI-FIVES-programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Antal dage ikke hjemme
Tidsramme: 180 dage
Antal dage, der ikke er hjemme (f.eks. dage på skadestue, indlagt hospital eller postakut facilitet) i løbet af 180 dage efter undersøgelsesbestemmelse om berettigelse (f.eks. henvist til hjemmepleje og har en pårørende). Resultatet vil blive vurderet via administrative data (ikke patientrapport). Resultatet var på deltagerniveau i henhold til den sædvanlige pleje og intervention som forudspecificeret i undersøgelsesprotokollen. Deltagerne var enten under sædvanlig pleje eller intervention (tilbydende iHI-FIVES-plejerfærdighedstræningsprogram på stedet) baseret på det 6-måneders tidsinterval, der blev identificeret og/eller tilmeldt et sted.
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejertilfredshed med Veteran's VA Care
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Analyse af tilfredshed med pleje vil blive målt ved 1-element Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) globale tilfredshedsmål. Denne enkeltpost-foranstaltning spørger plejepersonalets tilfredshed med veteranernes VHA-pleje i løbet af de sidste 3 måneder. Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 angiver den dårligst mulige sundhedspleje og 10 angiver den bedst mulige sundhedspleje. Resultatet var på deltagerniveau i henhold til den sædvanlige pleje og intervention som forudspecificeret i undersøgelsesprotokollen. Deltagerne var enten under sædvanlig pleje eller intervention (tilbydende iHI-FIVES-plejerfærdighedstræningsprogram på stedet) baseret på det 6-måneders tidsinterval, der blev identificeret og/eller tilmeldt et sted.
Baseline og 3-måneders opfølgning
Plejegivers subjektiv byrde
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Analyse af subjektiv byrde vil blive målt ved hjælp af 4-element Zarit Burden Instrument. Zarit 4-elementet måler subjektiv plejerbyrde som beskrevet som niveauet af stress, som en plejer føler. Scorer varierer fra 0 til 16, hvor højere score afspejler højere byrde. Resultatet var på deltagerniveau i henhold til den sædvanlige pleje og intervention som forudspecificeret i undersøgelsesprotokollen. Deltagerne var enten under sædvanlig pleje eller intervention (tilbydende iHI-FIVES-plejerfærdighedstræningsprogram på stedet) baseret på det 6-måneders tidsinterval, der blev identificeret og/eller tilmeldt et sted.
Baseline og 3-måneders opfølgning
Plejegivers depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Analyse af depressive symptomer vil blive vurderet med 2-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-2). PHQ-2 måler hyppigheden af ​​depressive symptomer i løbet af de sidste to uger. Scorer varierer fra 0 til 6, hvor højere score afspejler mere alvorlig depression. Resultatet var på deltagerniveau i henhold til den sædvanlige pleje og intervention som forudspecificeret i undersøgelsesprotokollen. Deltagerne var enten under sædvanlig pleje eller intervention (tilbydende iHI-FIVES-plejerfærdighedstræningsprogram på stedet) baseret på det 6-måneders tidsinterval, der blev identificeret og/eller tilmeldt et sted.
Baseline og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Ledende efterforsker: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Ledende efterforsker: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der kan anmodes om et afidentificeret, anonymiseret datasæt. Inden distributionen vil en lokal privatlivsansvarlig og undersøgelsesstatistiker bekræfte, at datasættet ikke indeholder beskyttede sundhedsoplysninger (PHI). Data vil blive leveret til rekvirenten i elektronisk format.

Tilstrækkelige data og deskriptorer vil blive gjort tilgængelige til at duplikere statistiske analyser og bekræfte konklusioner i offentliggørelsen.

Ingen data eller statistisk kode, der kan føre til genidentifikation af personer, vil blive frigivet.

Data vil blive opbevaret og vedligeholdt på et godkendt, sikret sted som beskrevet i VA Research Data Inventory Form.

IPD-delingstidsramme

Fås ved henvendelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil kun blive frigivet i henhold til relevante tilladelser eller aftaler. Skriftlige aftaler vil specificere, at modtagere er forbudt at tage skridt til at genidentificere enhver person, hvis data er inkluderet i datasættet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med iHI-FIVES

Abonner