Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera funktion och oberoende genom iHI-FIVES

27 april 2021 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Optimera funktion och oberoende genom iHI-FIVES (QUE 16-170)

Optimering av funktion och oberoende genom iHI-FIVES syftar till att implementera iHI-FIVES kompetensträningsprogram för vårdgivare på 8 VAMC-platser i en stegvis design och utvärdera vårdgivare och patientresultat före och efter att programmet har implementerats, såväl som effektiviteten av en vanlig kontra förbättrad implementeringsdesign.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund/Syfte. Även om VHA har det mest omfattande systemet med hem- och samhällsbaserade tjänster, får de flesta veteraner som behöver vård i sitt hem det exklusivt genom familj och vänner. För veteraner som lever med kognitiva och/eller funktionella begränsningar, även om familje- eller vänvårdare hjälper till att undvika eller fördröja inträde på vårdhem, står vårdgivare inför en större risk för depression och utbrändhet. Dessa vårdgivare saknar ofta utbildning och stöd som behövs för att utföra högkvalitativa vårduppgifter, och kritiska luckor kvarstår i VA-systemomfattande tillvägagångssätt för att ta itu med vårdgivares kompetensträning och stöd.

iHI-FIVES är ett evidensbaserat färdighetsträningsprogram för familje- eller vänvårdare till veteraner som hänvisas till hemtjänst. iHI-FIVES är anpassat från en randomiserad kontrollstudie (HI-FIVES) finansierad av VHA Office of Research and Development och genomförd vid Durham VAMC med utvärderingsresultat som visat sig öka tillfredsställelsen med VHA-vård och minska vårdgivarens känslor av isolering. iHI-FIVES-läroplanen som kommer att levereras av klinisk personal består av fyra personliga gruppklasser som behandlar vårdgivarens kliniska, psykologiska och stödsökande färdigheter.

iHI-FIVES är en del av utredarnas Optimeringsfunktion och oberoende QUERI (det andra delprojektet är STRIDE QUX-16-015). För iHI-FIVES-delprojektet planerar utredarna att implementera iHI-FIVES kompetensträningsprogram för vårdgivare (hädanefter kallat "kliniskt program") på 8 VAMC-platser i en stegvis design med platser randomiserade till implementeringsstrategi och startdatum.

Mål. Utredarna planerar att genomföra en utvärdering för att undersöka effekten av iHI-FIVES på patientens oberoende och vårdgivarens funktion.

Nyckelfrågor: Har patienter fler dagar i samhället efter implementering av iHI-FIVES? Har vårdgivare högre tillfredsställelse med VA-vård, lägre depressiva symtom och lägre subjektiv börda efter implementering av IHI-FIVES? Vad är värdet av iHI-FIVES ur vårdgivarens perspektiv? Utredarna planerar också att genomföra en blandad metodutvärdering som undersöker implementeringsresultat och erfarenhet från leverantörsteam som inte kommer att rapporteras här.

Metodik. För patienter som hänvisas till hemtjänst kommer utredarna att jämföra antalet dagar i samhället före och efter att iHI-FIVES-programmet implementeras (ca. n=400). Dessutom kommer utredarna att jämföra en undergrupp av vårdgivare för veteraner som hänvisats till hemtjänst före och efter att iHI-FIVES-programmet implementerats för att bedöma tillfredsställelse med VA-vård, depressiva symtom och subjektiv börda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inkludering för patienter är en konsultation eller remiss under de senaste tre månaderna från datumet för dataupptagningen till följande VA-tjänster:

  • Hälsovårdstjänster för hemmakare
  • Hembaserad primärvård
  • Vuxendagvård
  • Respitvård
  • Veteranstyrd vård

Inkludering här gäller undergrupp av vårdgivare som ger samtycke till telefonintervjuer:

  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Uteslutning för patienter är en konsultation eller remiss under de senaste tre månaderna från datumet för dataupptagningen till följande VA-tjänster:

  • Hospicevård

Uteslutning här gäller för undergrupp av vårdgivare som ger samtycke till telefonintervjuer:

  • Svårigheter med eller oförmögen att kommunicera på telefon, eller ingen telefonåtkomst
  • Vårdgivaren är en professionell utan tidigare personlig relation med veteranpatienten och får betalt för vårdtjänster (t.ex. formell vårdgivare)
  • Deras vårdtagare (veteranen) är för närvarande på sjukhus eller institution
  • Deras vårdtagare (Veteranen) får just nu hospicevård
  • Caregiver är medlem i Durham HSR&D Veteran and Family Input Initiative (VAFII), där medlemmar har givit råd och bidragit till utvecklingen av iHI-FIVES interventionsmaterial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Implementering av iHI-FIVES-programmet

Intervention: Beteende: iHI-FIVES

Implementering av iHI-FIVES kompetensträning för vårdgivare
Inget ingripande: Vanlig vård
Förimplementering före iHI-FIVES-programmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientantal dagar i samhället
Tidsram: 180 dagar
Antal dagar i samhället (t.ex. dagar inte på akutmottagning, slutenvårdssjukhus eller postakut inrättning) under 180 dagar efter att studien fastställts om behörighet (t.ex. hänvisas till hemvård och har en vårdgivare). Resultatet kommer att bedömas via administrativa data (ej patientrapport)
180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivarens tillfredsställelse med Veteranens VA-vård
Tidsram: Baslinje
Analys av tillfredsställelse med vården kommer att mätas med 1-post CAHPS globala nöjdhetsmått
Baslinje
Vårdgivarens tillfredsställelse med Veteranens VA-vård
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Analys av tillfredsställelse med vården kommer att mätas med 1-post CAHPS globala nöjdhetsmått
3 månaders uppföljning
Vårdgivarens subjektiva börda
Tidsram: Baslinje
Analys av subjektiv börda kommer att mätas med Zarit Burden Instrument med 4 punkter
Baslinje
Vårdgivarens subjektiva börda
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Analys av subjektiv börda kommer att mätas med Zarit Burden Instrument med 4 punkter
3 månaders uppföljning
Vårdgivarens depressiva symtom
Tidsram: Baslinje
Analys av depressiva symtom kommer att bedömas med patienthälsans frågeformulär med 2 punkter (PHQ-2). PHQ-2 mäter frekvensen av depressiva symtom under de senaste två veckorna. Poäng varierar från 0 till 6, med högre poäng återspeglar mer allvarlig depression.
Baslinje
Vårdgivarens depressiva symtom
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Analys av depressiva symtom kommer att bedömas med patienthälsans frågeformulär med 2 punkter (PHQ-2). PHQ-2 mäter frekvensen av depressiva symtom under de senaste två veckorna. Poäng varierar från 0 till 6, med högre poäng återspeglar mer allvarlig depression.
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Begäran kan göras om en avidentifierad, anonymiserad datauppsättning. Före distribution kommer en lokal sekretessansvarig och studiestatistiker att intyga att datauppsättningen inte innehåller någon skyddad hälsoinformation (PHI). Uppgifterna kommer att lämnas till begäranden i elektroniskt format.

Tillräckliga data och deskriptorer kommer att göras tillgängliga för att duplicera statistisk analys och bekräfta slutsatser i publicering.

Inga data eller statistisk kod som kan leda till omidentifiering av individer kommer att släppas.

Data kommer att lagras och underhållas på en godkänd, säker plats enligt beskrivningen i VA Research Data Inventory Form.

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig på begäran.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer endast att släppas enligt lämpliga tillstånd eller avtal. Skriftliga avtal kommer att specificera att mottagarna är förbjudna att vidta åtgärder för att identifiera en person vars data ingår i datamängden.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på iHI-FIVES

  • George Washington University
    Stanford University; Gordon and Betty Moore Foundation; West Virginia University... och andra samarbetspartners
    Avslutad
    Njursjukdomar | Kroniska njursjukdomar | Njursjukdom i slutskedet | Slutstadiet av njursjukdom vid dialys | Kronisk njursjukdom som kräver kronisk dialys
    Förenta staterna
3
Prenumerera