Optimización de la función y la independencia a través de iHI-FIVES
Optimización de la función y la independencia a través de iHI-FIVES (QUE 16-170)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/Propósito. Aunque la VHA tiene el sistema más extenso de servicios en el hogar y la comunidad, la mayoría de los veteranos que necesitan atención en su hogar la reciben exclusivamente a través de familiares y amigos. Para los Veteranos que viven con limitaciones cognitivas y/o funcionales, a pesar de que los familiares o amigos que los cuidan ayudan a evitar o retrasar la entrada a un asilo de ancianos, los cuidadores se enfrentan a un mayor riesgo de depresión y agotamiento. Estos cuidadores a menudo carecen de la capacitación y el apoyo necesarios para realizar tareas de cuidado de alta calidad, y aún quedan brechas críticas en los enfoques de todo el sistema VA para abordar la capacitación y el apoyo de las habilidades de los cuidadores.
iHI-FIVES es un programa de capacitación de habilidades basado en evidencia para familiares o amigos que cuidan a veteranos referidos a servicios de atención domiciliaria. iHI-FIVES es una adaptación de un ensayo de control aleatorio (HI-FIVES) financiado por la Oficina de Investigación y Desarrollo de VHA y realizado en Durham VAMC con resultados de evaluación que muestran que aumenta la satisfacción con la atención de VHA y reduce los sentimientos de aislamiento del cuidador. El plan de estudios iHI-FIVES que impartirá el personal clínico consta de cuatro clases grupales presenciales que abordan las habilidades clínicas, psicológicas y de búsqueda de apoyo del cuidador.
iHI-FIVES es parte de la función de optimización e independencia QUERI de los investigadores (el otro subproyecto es STRIDE QUX-16-015). Para el subproyecto iHI-FIVES, los investigadores planean implementar el programa de capacitación en habilidades para cuidadores iHI-FIVES (en lo sucesivo, "programa clínico") en 8 sitios VAMC en un diseño escalonado con sitios asignados al azar a la estrategia de implementación y fecha de inicio.
Objetivos. Los investigadores planean realizar una evaluación para examinar el impacto de iHI-FIVES en la independencia del paciente y el funcionamiento del cuidador.
Preguntas clave: ¿Los pacientes pasan más días en la comunidad después de la implementación de iHI-FIVES? ¿Los cuidadores tienen mayor satisfacción con la atención de VA, menores síntomas depresivos y menor carga subjetiva después de la implementación de IHI-FIVES? ¿Cuál es el valor de iHI-FIVES desde la perspectiva del cuidador? Los investigadores también planean realizar una evaluación de método mixto que examine los resultados de la implementación y la experiencia del equipo de proveedores que no se informará aquí.
Metodología. Para los pacientes derivados a los servicios de atención domiciliaria, los investigadores compararán el número de días en la comunidad antes y después de la implementación del programa iHI-FIVES (aprox. n=400). Además, los investigadores compararán un subconjunto de cuidadores de veteranos remitidos a los servicios de atención domiciliaria antes y después de que se implemente el programa iHI-FIVES para evaluar la satisfacción con la atención del VA, los síntomas depresivos y la carga subjetiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La inclusión para pacientes es una consulta o derivación en los últimos tres meses a partir de la fecha de extracción de datos a los siguientes servicios de VA:
- Servicios de asistente de salud en el hogar
- Atención primaria en el hogar
- Atención médica diurna para adultos
- cuidado de relevo
- Cuidado dirigido por veteranos
La inclusión aquí se aplica al subconjunto de cuidadores que dan su consentimiento para entrevistas telefónicas:
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
La exclusión para pacientes es una consulta o derivación en los últimos tres meses a partir de la fecha de extracción de datos a los siguientes servicios de VA:
- Cuidado de hospicio
La exclusión aquí se aplica al subconjunto de cuidadores que dan su consentimiento para entrevistas telefónicas:
- Dificultad o incapacidad para comunicarse por teléfono, o falta de acceso telefónico
- El cuidador es un profesional sin una relación personal preexistente con un paciente veterano y recibe pago por los servicios de cuidado (p. proveedor de cuidado formal)
- La persona a la que cuidan (el Veterano) se encuentra actualmente en un hospital o institución.
- La persona a la que cuidan (el Veterano) está recibiendo cuidados paliativos actualmente.
- El cuidador es miembro de Durham HSR&D Veteran and Family Input Initiative (VAFII), donde los miembros han asesorado y brindado información para el desarrollo de materiales de intervención iHI-FIVES.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Implementación del programa iHI-FIVES Intervención: Conductual: iHI-FIVES |
Implementación de la capacitación en habilidades para cuidadores iHI-FIVES
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Sin intervención: Cuidado usual
Pre-implementación antes del programa iHI-FIVES
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días que el paciente no está en casa
Periodo de tiempo: 180 días
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Recuento del número de días que no está en casa (p. ej.
días en el departamento de emergencias, hospital para pacientes internados o centro de cuidados postagudos) durante 180 días después de la determinación de elegibilidad del estudio (p. ej.
remitido a atención domiciliaria y cuenta con un cuidador).
El resultado se evaluará a través de datos administrativos (no del informe del paciente).
El resultado fue a nivel de participante de acuerdo con la atención y la intervención habituales especificadas previamente en el protocolo del estudio.
Los participantes estaban en atención habitual o en intervención (ofreciendo el programa de capacitación en habilidades para cuidadores iHI-FIVES en el sitio) según el intervalo de tiempo de 6 meses que fueron identificados y/o inscritos en un sitio.
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180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del cuidador con la atención de VA para veteranos
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses.
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El análisis de la satisfacción con la atención se medirá mediante la medida de satisfacción global de la Evaluación del Consumidor de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (CAHPS) de un ítem.
Esta medida de un solo elemento pregunta sobre la satisfacción de los cuidadores con la atención de la VHA a los veteranos durante los últimos 3 meses.
La escala va de 0 a 10, donde 0 indica la peor atención médica posible y 10 indica la mejor atención médica posible.
El resultado fue a nivel de participante de acuerdo con la atención y la intervención habituales especificadas previamente en el protocolo del estudio.
Los participantes estaban en atención habitual o en intervención (ofreciendo el programa de capacitación en habilidades para cuidadores iHI-FIVES en el sitio) según el intervalo de tiempo de 6 meses que fueron identificados y/o inscritos en un sitio.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses.
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Carga subjetiva del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses.
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El análisis de la carga subjetiva se medirá mediante el instrumento de carga Zarit de 4 ítems.
El cuestionario de 4 ítems de Zarit mide la carga subjetiva del cuidador, descrita como el nivel de estrés que siente un cuidador.
Las puntuaciones varían de 0 a 16, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor carga.
El resultado fue a nivel de participante de acuerdo con la atención y la intervención habituales especificadas previamente en el protocolo del estudio.
Los participantes estaban en atención habitual o en intervención (ofreciendo el programa de capacitación en habilidades para cuidadores iHI-FIVES en el sitio) según el intervalo de tiempo de 6 meses que fueron identificados y/o inscritos en un sitio.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses.
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Síntomas depresivos del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses.
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El análisis de los síntomas depresivos se evaluará con el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-2) de 2 ítems.
El PHQ-2 mide la frecuencia de síntomas depresivos durante las últimas dos semanas.
Las puntuaciones varían de 0 a 6, y las puntuaciones más altas reflejan una depresión más grave.
El resultado fue a nivel de participante de acuerdo con la atención y la intervención habituales especificadas previamente en el protocolo del estudio.
Los participantes estaban en atención habitual o en intervención (ofreciendo el programa de capacitación en habilidades para cuidadores iHI-FIVES en el sitio) según el intervalo de tiempo de 6 meses que fueron identificados y/o inscritos en un sitio.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigador principal: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigador principal: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ma JE, Grubber J, Coffman CJ, Wang V, Hastings SN, Allen KD, Shepherd-Banigan M, Decosimo K, Dadolf J, Sullivan C, Sperber NR, Van Houtven CH. Identifying Family and Unpaid Caregivers in Electronic Health Records: Descriptive Analysis. JMIR Form Res. 2022 Jul 18;6(7):e35623. doi: 10.2196/35623.
- Boucher NA, Zullig LL, Shepherd-Banigan M, Decosimo KP, Dadolf J, Choate A, Mahanna EP, Sperber NR, Wang V, Allen KA, Hastings SN, Van Houtven CH. Replicating an effective VA program to train and support family caregivers: a hybrid type III effectiveness-implementation design. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):430. doi: 10.1186/s12913-021-06448-7.
- Wang V, Allen K, Van Houtven CH, Coffman C, Sperber N, Mahanna EP, Colon-Emeric C, Hoenig H, Jackson GL, Damush TM, Price E, Hastings SN. Supporting teams to optimize function and independence in Veterans: a multi-study program and mixed methods protocol. Implement Sci. 2018 Apr 20;13(1):58. doi: 10.1186/s13012-018-0748-3.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUX 18-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Se pueden realizar solicitudes para un conjunto de datos anonimizados y anonimizados. Antes de la distribución, un oficial de privacidad local y un estadístico del estudio certificarán que el conjunto de datos no contiene información de salud protegida (PHI). Los datos se facilitarán al solicitante en formato electrónico.
Se pondrán a disposición suficientes datos y descriptores para duplicar el análisis estadístico y confirmar las conclusiones en la publicación.
No se divulgarán datos ni códigos estadísticos que puedan conducir a la reidentificación de personas.
Los datos se almacenarán y mantendrán en un lugar seguro y aprobado, como se describe en el formulario de inventario de datos de investigación de VA.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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