Otimizando a função e a independência por meio do iHI-FIVES
Otimizando a função e a independência por meio do iHI-FIVES (QUE 16-170)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes/Propósito. Embora o VHA tenha o sistema mais amplo de serviços domésticos e comunitários, a maioria dos veteranos que precisam de cuidados em casa os recebem exclusivamente por meio de familiares e amigos. Para os veteranos que vivem com limitações cognitivas e/ou funcionais, mesmo que familiares ou amigos cuidadores ajudem a evitar ou atrasar a entrada na casa de repouso, os cuidadores enfrentam um risco maior de depressão e esgotamento. Esses cuidadores geralmente carecem de treinamento e suporte necessários para desempenhar funções de cuidado de alta qualidade, e lacunas críticas permanecem nas abordagens amplas do sistema AV para abordar o treinamento e o suporte de habilidades do cuidador.
O iHI-FIVES é um programa de treinamento de habilidades baseado em evidências para familiares ou amigos cuidadores de veteranos encaminhados para serviços de atendimento domiciliar. O iHI-FIVES é adaptado de um estudo de controle randomizado (HI-FIVES) financiado pelo VHA Office of Research and Development e realizado no Durham VAMC com resultados de avaliação que demonstraram aumentar a satisfação com os cuidados do VHA e reduzir a sensação de isolamento do cuidador. O currículo do iHI-FIVES que será ministrado pela equipe clínica consiste em quatro aulas presenciais em grupo que abordam as habilidades clínicas, psicológicas e de busca de apoio do cuidador.
O iHI-FIVES faz parte da função de otimização e independência QUERI dos investigadores (o outro subprojeto é o STRIDE QUX-16-015). Para o subprojeto iHI-FIVES, os investigadores planejam implementar o programa de treinamento de habilidades de cuidador iHI-FIVES (doravante denominado "programa clínico") em 8 locais VAMC em um design escalonado com locais randomizados para estratégia de implementação e data de início.
Objetivos. Os investigadores planejam realizar uma avaliação para examinar o impacto do iHI-FIVES na independência do paciente e no funcionamento do cuidador.
Questões-chave: Os pacientes têm maior número de dias na comunidade após a implementação do iHI-FIVES? Os cuidadores têm maior satisfação com os cuidados AV, menores sintomas depressivos e menor carga subjetiva após a implementação do IHI-FIVES? Qual é o valor do iHI-FIVES na perspectiva do cuidador? Os investigadores também planejam realizar uma avaliação de método misto que examina os resultados da implementação e a experiência da equipe do provedor que não será relatada aqui.
Metodologia. Para pacientes encaminhados para serviços de atendimento domiciliar, os investigadores irão comparar o número de dias na comunidade antes e depois da implementação do programa iHI-FIVES (aprox. n=400). Além disso, os investigadores irão comparar um subconjunto de cuidadores de veteranos encaminhados para serviços de atendimento domiciliar antes e depois da implementação do programa iHI-FIVES para avaliar a satisfação com o atendimento AV, sintomas depressivos e carga subjetiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
A inclusão de pacientes é uma consulta ou encaminhamento nos últimos três meses a partir da data da extração de dados para os seguintes serviços VA:
- Serviços de assistência médica domiciliar para donas de casa
- Cuidados primários domiciliares
- Cuidados de saúde do dia do adulto
- cuidados de descanso
- Cuidado dirigido por veteranos
A inclusão aqui se aplica ao subconjunto de cuidadores que fornecem consentimento para entrevistas por telefone:
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
A exclusão de pacientes é uma consulta ou encaminhamento nos últimos três meses a partir da data da coleta de dados para os seguintes serviços de VA:
- Cuidados paliativos
A exclusão aqui se aplica ao subconjunto de cuidadores que fornecem consentimento para entrevistas por telefone:
- Dificuldade ou incapacidade de se comunicar ao telefone ou sem acesso ao telefone
- O cuidador é um profissional sem relacionamento pessoal preexistente com paciente veterano e recebe pagamento por serviços de cuidado (por exemplo, prestador de cuidados formais)
- O destinatário dos cuidados (o veterano) está atualmente no hospital ou instituição
- O destinatário dos cuidados (o Veterano) está atualmente recebendo cuidados paliativos
- O cuidador é membro da Durham HSR&D Veteran and Family Input Initiative (VAFII), onde os membros aconselharam e forneceram informações para o desenvolvimento de materiais de intervenção iHI-FIVES
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Implementação do programa iHI-FIVES Intervenção: Comportamental: iHI-FIVES |
Implementação do treinamento de habilidades de cuidador iHI-FIVES
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Pré-implementação antes do programa iHI-FIVES
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias do paciente fora de casa
Prazo: 180 dias
|
Contagem do número de dias sem estar em casa (ex.
dias no departamento de emergência, hospital para pacientes internados ou instalações pós-agudas) durante 180 dias após a determinação da elegibilidade do estudo (por exemplo,
encaminhado para cuidados domiciliares e tem cuidador).
O resultado será avaliado por meio de dados administrativos (não do relatório do paciente).
O resultado foi no nível do participante de acordo com os cuidados e intervenções habituais, conforme pré-especificado no protocolo do estudo.
Os participantes estavam sob cuidados habituais ou intervenção (oferecendo o programa de treinamento de habilidades de cuidador iHI-FIVES no local) com base no intervalo de tempo de 6 meses que foram identificados e/ou inscritos em um local.
|
180 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do cuidador com cuidados VA de veteranos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
A análise da satisfação com o atendimento será medida pela medida de satisfação global da Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS) de 1 item.
Esta medida de item único pergunta à satisfação dos cuidadores com os cuidados VHA dos veteranos nos últimos 3 meses.
A escala varia de 0 a 10, sendo que 0 indica os piores cuidados de saúde possíveis e 10 indica os melhores cuidados de saúde possíveis.
O resultado foi no nível do participante de acordo com os cuidados e intervenções habituais, conforme pré-especificado no protocolo do estudo.
Os participantes estavam sob cuidados habituais ou intervenção (oferecendo o programa de treinamento de habilidades de cuidador iHI-FIVES no local) com base no intervalo de tempo de 6 meses que foram identificados e/ou inscritos em um local.
|
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
|
Sobrecarga Subjetiva do Cuidador
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
A análise da carga subjetiva será medida pelo Zarit Burden Instrument de 4 itens.
O item Zarit 4 mede a carga subjetiva do cuidador, conforme descrita como o nível de estresse sentido por um cuidador.
As pontuações variam de 0 a 16, com pontuações mais altas refletindo maior carga.
O resultado foi no nível do participante de acordo com os cuidados e intervenções habituais, conforme pré-especificado no protocolo do estudo.
Os participantes estavam sob cuidados habituais ou intervenção (oferecendo o programa de treinamento de habilidades de cuidador iHI-FIVES no local) com base no intervalo de tempo de 6 meses que foram identificados e/ou inscritos em um local.
|
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
|
Sintomas depressivos do cuidador
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
A análise dos sintomas depressivos será avaliada com o Questionário de Saúde do Paciente de 2 itens (PHQ-2).
O PHQ-2 mede a frequência de sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
As pontuações variam de 0 a 6, com pontuações mais altas refletindo depressão mais grave.
O resultado foi no nível do participante de acordo com os cuidados e intervenções habituais, conforme pré-especificado no protocolo do estudo.
Os participantes estavam sob cuidados habituais ou intervenção (oferecendo o programa de treinamento de habilidades de cuidador iHI-FIVES no local) com base no intervalo de tempo de 6 meses que foram identificados e/ou inscritos em um local.
|
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigador principal: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigador principal: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ma JE, Grubber J, Coffman CJ, Wang V, Hastings SN, Allen KD, Shepherd-Banigan M, Decosimo K, Dadolf J, Sullivan C, Sperber NR, Van Houtven CH. Identifying Family and Unpaid Caregivers in Electronic Health Records: Descriptive Analysis. JMIR Form Res. 2022 Jul 18;6(7):e35623. doi: 10.2196/35623.
- Boucher NA, Zullig LL, Shepherd-Banigan M, Decosimo KP, Dadolf J, Choate A, Mahanna EP, Sperber NR, Wang V, Allen KA, Hastings SN, Van Houtven CH. Replicating an effective VA program to train and support family caregivers: a hybrid type III effectiveness-implementation design. BMC Health Serv Res. 2021 May 6;21(1):430. doi: 10.1186/s12913-021-06448-7.
- Wang V, Allen K, Van Houtven CH, Coffman C, Sperber N, Mahanna EP, Colon-Emeric C, Hoenig H, Jackson GL, Damush TM, Price E, Hastings SN. Supporting teams to optimize function and independence in Veterans: a multi-study program and mixed methods protocol. Implement Sci. 2018 Apr 20;13(1):58. doi: 10.1186/s13012-018-0748-3.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUX 18-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
As solicitações podem ser feitas para um conjunto de dados anonimizado e desidentificado. Antes da distribuição, um oficial de privacidade local e um estatístico do estudo certificarão que o conjunto de dados não contém informações de saúde protegidas (PHI). Os dados serão fornecidos ao solicitante em formato eletrônico.
Serão disponibilizados dados e descritores suficientes para duplicar a análise estatística e confirmar as conclusões na publicação.
Não serão divulgados dados ou códigos estatísticos que possam levar à reidentificação de indivíduos.
Os dados serão armazenados e mantidos em um local seguro e aprovado, conforme descrito no Formulário de Inventário de Dados da VA Research.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .