Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnan ja riippumattomuuden optimointi iHI-FIVES:n avulla

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Toiminnan ja riippumattomuuden optimointi iHI-FIVES:n avulla (QUE 16-170)

Toiminnan ja riippumattomuuden optimointi iHI-FIVES:n avulla pyrkii toteuttamaan iHI-FIVES omaishoitajien koulutusohjelman 8 VAMC:n toimipisteessä porrastettuna ja arvioimaan hoitajan ja potilaan tuloksia ennen ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen sekä hoidon tehokkuutta. tavallinen vs tehostettu toteutussuunnittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta / tarkoitus. Vaikka VHA:lla on laajin koti- ja yhteisöpalvelujärjestelmä, useimmat kotona hoitoa tarvitsevat veteraanit saavat sen yksinomaan perheen ja ystävien kautta. Kognitiivisista ja/tai toiminnallisista rajoituksista kärsivillä veteraanilla, vaikka perheen tai ystävän omaishoitajat auttavat välttämään tai viivyttämään pääsyä hoitokotiin, omaishoitajilla on suurempi riski saada masennusta ja työuupumusta. Näiltä omaishoitajilta puuttuu usein koulutusta ja tukea, jota tarvitaan laadukkaiden hoitotehtävien suorittamiseen, ja VA-järjestelmän laajuisissa lähestymistavoissa on edelleen kriittisiä puutteita hoitajien taitojen koulutuksessa ja tuessa.

iHI-FIVES on näyttöön perustuva taitoharjoitteluohjelma veteraanien perhe- tai ystävähoitajille. iHI-FIVES on mukautettu VHA:n tutkimus- ja kehitystoimiston rahoittamasta satunnaistetusta kontrollitutkimuksesta (HI-FIVES), joka suoritettiin Durham VAMC:ssä. Arviointitulosten on osoitettu lisäävän tyytyväisyyttä VHA-hoitoon ja vähentävän hoitajan eristyneisyyden tunnetta. Kliinisen henkilöstön suorittama iHI-FIVES-opetussuunnitelma koostuu neljästä henkilökohtaisesta ryhmätunnista, jotka käsittelevät hoitajan kliinisiä, psykologisia ja tuenhakutaitoja.

iHI-FIVES on osa tutkijoiden Optimizing Function and Independence QUERI -tutkimusta (toinen osaprojekti on STRIDE QUX-16-015). iHI-FIVES-alaprojektissa tutkijat aikovat toteuttaa iHI-FIVES-hoitajan taitojen koulutusohjelman (tästä lähtien "kliininen ohjelma") kahdeksassa VAMC:n toimipisteessä porrastettuna, ja paikat satunnaistetaan toteutusstrategian ja aloituspäivän mukaan.

Tavoitteet. Tutkijat suunnittelevat tekevänsä arvioinnin selvittääkseen iHI-FIVESin vaikutusta potilaan itsenäisyyteen ja hoitajan toimintaan.

Keskeiset kysymykset: Onko potilailla enemmän päiviä yhteisössä iHI-FIVESin käyttöönoton jälkeen? Ovatko omaishoitajat tyytyväisempiä VA-hoitoon, pienemmät masennusoireet ja pienempi subjektiivinen taakka IHI-FIVES:n käyttöönoton jälkeen? Mikä on iHI-FIVESin arvo hoitajan näkökulmasta? Tutkijat aikovat myös suorittaa sekamenetelmän arvioinnin, jossa tarkastellaan täytäntöönpanon tuloksia ja toimittajatiimin kokemusta, jota ei raportoida tässä.

Metodologia. Kotihoitoon lähetettävien potilaiden osalta tutkijat vertaavat yhteisössäolopäivien määrää ennen ja jälkeen iHI-FIVES-ohjelman toteuttamisen (n. n = 400). Lisäksi tutkijat vertaavat osajoukkoa veteraanien omaishoitajia kotihoitopalveluihin ennen ja jälkeen iHI-FIVES-ohjelman toteuttamisen arvioidakseen tyytyväisyyttä VA-hoitoon, masennusoireita ja subjektiivista taakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1406

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden mukaan ottaminen on konsultaatio tai lähete viimeisen kolmen kuukauden aikana tiedonottopäivästä seuraaviin VA-palveluihin:

  • Kotiäidin kotiterveysapupalvelut
  • Kotimainen perushoito
  • Aikuisten päiväterveyshuolto
  • Väliaikainen hoito
  • Veteraanien ohjaama hoito

Sisällyttäminen tähän koskee omaishoitajien osajoukkoa, joka antaa suostumuksen puhelinhaastatteluihin:

  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaiden poissulkeminen on konsultointi tai lähete seuraaviin VA-palveluihin viimeisen kolmen kuukauden aikana tiedonottopäivästä:

  • Saattohoito

Poissulkeminen koskee tätä alaryhmää hoitajia, jotka antavat suostumuksen puhelinhaastatteluihin:

  • Vaikeuksia tai kyvyttömyyttä kommunikoida puhelimitse tai ei puhelinyhteyttä
  • Omaishoitaja on ammattilainen, jolla ei ole aiempaa henkilökohtaista suhdetta veteraanipotilaan ja hän saa maksun hoitopalveluista (esim. virallinen hoidon tarjoaja)
  • Heidän hoitonsa saaja (veteraani) on tällä hetkellä sairaalassa tai laitoksessa
  • Heidän hoitonsa saaja (veteraani) saa tällä hetkellä saattohoitoa
  • Caregiver on jäsen Durham HSR&D Veteran and Family Input Initiativessa (VAFII), jonka jäsenet ovat neuvoneet ja antaneet panoksensa iHI-FIVES-interventiomateriaalien kehittämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

iHI-FIVES-ohjelman toteutus

Interventio: Käyttäytyminen: iHI-FIVES

IHI-FIVES omaishoitajakoulutuksen toteuttaminen
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Esitoteutus ennen iHI-FIVES-ohjelmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan päivien lukumäärä poissa ollessa kotona
Aikaikkuna: 180 päivää
Niiden päivien lukumäärä, jotka eivät ole kotona (esim. päivää päivystyspoliklinikalla, sairaalassa tai postakuuttiosastolla) yli 180 päivää tutkimuksen kelpoisuuden määrittämisen jälkeen (esim. kotihoitoon ja hänellä on omaishoitaja). Tulos arvioidaan hallinnollisten tietojen (ei potilasraportin) perusteella. Tulos oli osallistujatasolla tavanomaisen hoidon ja interventioiden mukaisesti, kuten tutkimusprotokollassa ennalta määrättiin. Osallistujat olivat joko tavanomaisessa hoidossa tai interventiossa (tarjottiin iHI-FIVES-hoitajakoulutusohjelmaa paikan päällä) 6 kuukauden ajanjakson perusteella, jotka tunnistettiin ja/tai ilmoitettiin paikan päällä.
180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan tyytyväisyys Veteran's VA Careen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Hoitotyytyväisyyden analyysiä mitataan maailmanlaajuisella CAHPS-tyytyväisyysmittarilla. Tämä yksiosainen toimenpide kysyy omaishoitajien tyytyväisyyttä veteraanien VHA-hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana. Asteikko vaihtelee nollasta 10:een, jossa 0 tarkoittaa huonointa mahdollista terveydenhuoltoa ja 10 parasta mahdollista terveydenhuoltoa. Tulos oli osallistujatasolla tavanomaisen hoidon ja interventioiden mukaisesti, kuten tutkimusprotokollassa ennalta määrättiin. Osallistujat olivat joko tavanomaisessa hoidossa tai interventiossa (tarjottiin iHI-FIVES-hoitajakoulutusohjelmaa paikan päällä) 6 kuukauden ajanjakson perusteella, jotka tunnistettiin ja/tai ilmoitettiin paikan päällä.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Omaishoitajan subjektiivinen taakka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Subjektiivisen taakan analyysi mitataan 4-osaisella Zarit Burden Instrumentilla. Zarit 4 -kohde mittaa hoitajan subjektiivista taakkaa, joka kuvataan hoitajan tunteman stressin tasoksi. Pisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa taakkaa. Tulos oli osallistujatasolla tavanomaisen hoidon ja interventioiden mukaisesti, kuten tutkimusprotokollassa ennalta määrättiin. Osallistujat olivat joko tavanomaisessa hoidossa tai interventiossa (tarjottiin iHI-FIVES-hoitajakoulutusohjelmaa paikan päällä) 6 kuukauden ajanjakson perusteella, jotka tunnistettiin ja/tai ilmoitettiin paikan päällä.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Omaishoitajan masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Masennusoireiden analyysiä arvioidaan 2-osaisella potilaan terveyskyselyllä (PHQ-2). PHQ-2 mittaa masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet kuvastavat vakavampaa masennusta. Tulos oli osallistujatasolla tavanomaisen hoidon ja interventioiden mukaisesti, kuten tutkimusprotokollassa ennalta määrättiin. Osallistujat olivat joko tavanomaisessa hoidossa tai interventiossa (tarjottiin iHI-FIVES-hoitajakoulutusohjelmaa paikan päällä) 6 kuukauden ajanjakson perusteella, jotka tunnistettiin ja/tai ilmoitettiin paikan päällä.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginia Wang, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Päätutkija: Courtney H Van Houtven, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
  • Päätutkija: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyyntöä voidaan tehdä tunnistamattomaksi, anonymisoiduksi tietojoukoksi. Ennen jakelua paikallinen tietosuojavastaava ja tutkimustilastomies vahvistaa, että tietojoukko ei sisällä suojattuja terveystietoja (PHI). Tiedot toimitetaan hakijalle sähköisessä muodossa.

Saatavilla on riittävästi tietoa ja kuvauksia tilastollisen analyysin kopioimiseksi ja julkaisujen päätelmien vahvistamiseksi.

Mitään tietoja tai tilastokoodeja, jotka voisivat johtaa henkilöiden uudelleen tunnistamiseen, ei julkaista.

Tietoja säilytetään ja säilytetään hyväksytyssä, suojatussa paikassa VA Research Data Inventory -lomakkeessa kuvatulla tavalla.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja luovutetaan vain asianmukaisten valtuuksien tai sopimusten perusteella. Kirjallisissa sopimuksissa määrätään, että vastaanottajat eivät saa ryhtyä toimiin tunnistaakseen uudelleen sellaisia ​​henkilöitä, joiden tiedot sisältyvät tietoaineistoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa