- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03486782
Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Language and Cognitive Function in Stroke Patients
2020년 5월 25일 업데이트: Samsung Medical Center
Effect of Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Recovery of Language and Cognitive Function in Stroke Patients
The aim of this study is to investigate the effect of dual site-dual channel non-invasive brain stimulation for recovery of language and cognitive function in post stroke patients.
Simultaneous dual site-dual channel stimulation was applied by using two sets of transcranial direct current stimulation devices.
All subjects will go through four conditions of transcranial direct current stimulation with for 30 minutes.
Four conditions are 1) Dual stimulation: i) anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex, ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex.
2) Single stimulation 1: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional inferior frontal cortex; 3) Single stimulation 2: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional supraorbital area.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- left hemisphere involved stroke patients
- patients diagnoses as post stroke aphasia
Exclusion Criteria:
- history of psychiatric disease
- patients with metal implants
- history of epilepsy
- pregnancy
- skin defect at the site of electrode attachment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Dual stimulation
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
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stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
stimulating dorsolateral prefrontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
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활성 비교기: Single stimulation 1
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional inferior frontal cortex
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stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
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활성 비교기: Single stimulation 2
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
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stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in Korean Boston naming test
기간: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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measures naming ability thorough picture naming test
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Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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Changes in Korean Western Aphasia Battery
기간: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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assessment of language function and provide aphasia quotients
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Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Digit span test
기간: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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measures memory span
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Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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Korea Montreal Cognitive Assessment
기간: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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measure cognitive function
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Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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Korean Color Word Stroop test
기간: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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measures selective attention and executive function
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Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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Controlled Oral Word Association Test
기간: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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measure verbal fluency
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Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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피질 활성화의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(약 2주)
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피질 활성화는 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)(NIRScout, NIRx, 독일)으로 측정합니다.
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기준선 및 개입 후(약 2주)
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Changes in brain activation of resting-state and task functional MRI
기간: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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Neuroplasticity measure
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Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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