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Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Language and Cognitive Function in Stroke Patients

25 mai 2020 mis à jour par: Samsung Medical Center

Effect of Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Recovery of Language and Cognitive Function in Stroke Patients

The aim of this study is to investigate the effect of dual site-dual channel non-invasive brain stimulation for recovery of language and cognitive function in post stroke patients. Simultaneous dual site-dual channel stimulation was applied by using two sets of transcranial direct current stimulation devices. All subjects will go through four conditions of transcranial direct current stimulation with for 30 minutes. Four conditions are 1) Dual stimulation: i) anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex, ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex. 2) Single stimulation 1: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional inferior frontal cortex; 3) Single stimulation 2: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional supraorbital area.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • left hemisphere involved stroke patients
  • patients diagnoses as post stroke aphasia

Exclusion Criteria:

  • history of psychiatric disease
  • patients with metal implants
  • history of epilepsy
  • pregnancy
  • skin defect at the site of electrode attachment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dual stimulation
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
Dispositif: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Dispositif: DLPFC stimulation
stimulating dorsolateral prefrontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Comportemental: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
Comparateur actif: Single stimulation 1
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional inferior frontal cortex
Dispositif: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Comportemental: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
Comparateur actif: Single stimulation 2
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
Dispositif: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Comportemental: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in Korean Boston naming test
Délai: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures naming ability thorough picture naming test
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Changes in Korean Western Aphasia Battery
Délai: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
assessment of language function and provide aphasia quotients
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Digit span test
Délai: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures memory span
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Korea Montreal Cognitive Assessment
Délai: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measure cognitive function
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Korean Color Word Stroop test
Délai: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures selective attention and executive function
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Controlled Oral Word Association Test
Délai: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measure verbal fluency
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Modifications de l'activation corticale
Délai: Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
L'activation corticale est mesurée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Allemagne)
Au départ et après l'intervention (environ 2 semaines)
Changes in brain activation of resting-state and task functional MRI
Délai: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Neuroplasticity measure
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2018

Première publication (Réel)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-08-124-B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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