Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Language and Cognitive Function in Stroke Patients
25 mei 2020 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Effect of Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Recovery of Language and Cognitive Function in Stroke Patients
The aim of this study is to investigate the effect of dual site-dual channel non-invasive brain stimulation for recovery of language and cognitive function in post stroke patients.
Simultaneous dual site-dual channel stimulation was applied by using two sets of transcranial direct current stimulation devices.
All subjects will go through four conditions of transcranial direct current stimulation with for 30 minutes.
Four conditions are 1) Dual stimulation: i) anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex, ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex.
2) Single stimulation 1: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional inferior frontal cortex; 3) Single stimulation 2: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional supraorbital area.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- left hemisphere involved stroke patients
- patients diagnoses as post stroke aphasia
Exclusion Criteria:
- history of psychiatric disease
- patients with metal implants
- history of epilepsy
- pregnancy
- skin defect at the site of electrode attachment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dual stimulation
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
|
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
stimulating dorsolateral prefrontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
|
|
Actieve vergelijker: Single stimulation 1
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional inferior frontal cortex
|
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
|
|
Actieve vergelijker: Single stimulation 2
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
|
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in Korean Boston naming test
Tijdsspanne: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measures naming ability thorough picture naming test
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Changes in Korean Western Aphasia Battery
Tijdsspanne: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
assessment of language function and provide aphasia quotients
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digit span test
Tijdsspanne: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measures memory span
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Korea Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measure cognitive function
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Korean Color Word Stroop test
Tijdsspanne: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measures selective attention and executive function
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Controlled Oral Word Association Test
Tijdsspanne: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measure verbal fluency
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Veranderingen van corticale activering
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)
|
Corticale activatie wordt gemeten door functionele Near-Infrared-Spectroscopie (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Duitsland)
|
Baseline en na interventie (ongeveer 2 weken)
|
|
Changes in brain activation of resting-state and task functional MRI
Tijdsspanne: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
Neuroplasticity measure
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-08-124-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .