Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Language and Cognitive Function in Stroke Patients
2020年5月25日 更新者：Samsung Medical Center
Effect of Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Recovery of Language and Cognitive Function in Stroke Patients
The aim of this study is to investigate the effect of dual site-dual channel non-invasive brain stimulation for recovery of language and cognitive function in post stroke patients.
Simultaneous dual site-dual channel stimulation was applied by using two sets of transcranial direct current stimulation devices.
All subjects will go through four conditions of transcranial direct current stimulation with for 30 minutes.
Four conditions are 1) Dual stimulation: i) anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex, ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex.
2) Single stimulation 1: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional inferior frontal cortex; 3) Single stimulation 2: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional supraorbital area.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- left hemisphere involved stroke patients
- patients diagnoses as post stroke aphasia
Exclusion Criteria:
- history of psychiatric disease
- patients with metal implants
- history of epilepsy
- pregnancy
- skin defect at the site of electrode attachment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Dual stimulation
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
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stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
stimulating dorsolateral prefrontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
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有源比较器：Single stimulation 1
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional inferior frontal cortex
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stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
|
|
有源比较器：Single stimulation 2
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
|
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Changes in Korean Boston naming test
大体时间：Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measures naming ability thorough picture naming test
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Changes in Korean Western Aphasia Battery
大体时间：Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
assessment of language function and provide aphasia quotients
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Digit span test
大体时间：Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measures memory span
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
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Korea Montreal Cognitive Assessment
大体时间：Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measure cognitive function
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
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Korean Color Word Stroop test
大体时间：Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measures selective attention and executive function
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
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Controlled Oral Word Association Test
大体时间：Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measure verbal fluency
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
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皮层激活的变化
大体时间：基线和干预后（约 2 周）
|
通过功能性近红外光谱 (fNIRS)（NIRScout，NIRx，德国）测量皮质激活
|
基线和干预后（约 2 周）
|
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Changes in brain activation of resting-state and task functional MRI
大体时间：Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
Neuroplasticity measure
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月29日
初级完成 (实际的)
2020年3月17日
研究完成 (实际的)
2020年3月17日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月1日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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