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Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Language and Cognitive Function in Stroke Patients

25. Mai 2020 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Effect of Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Recovery of Language and Cognitive Function in Stroke Patients

The aim of this study is to investigate the effect of dual site-dual channel non-invasive brain stimulation for recovery of language and cognitive function in post stroke patients. Simultaneous dual site-dual channel stimulation was applied by using two sets of transcranial direct current stimulation devices. All subjects will go through four conditions of transcranial direct current stimulation with for 30 minutes. Four conditions are 1) Dual stimulation: i) anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex, ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex. 2) Single stimulation 1: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional inferior frontal cortex; 3) Single stimulation 2: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional supraorbital area.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • left hemisphere involved stroke patients
  • patients diagnoses as post stroke aphasia

Exclusion Criteria:

  • history of psychiatric disease
  • patients with metal implants
  • history of epilepsy
  • pregnancy
  • skin defect at the site of electrode attachment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dual stimulation
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
Gerät: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Gerät: DLPFC stimulation
stimulating dorsolateral prefrontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Verhalten: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
Aktiver Komparator: Single stimulation 1
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional inferior frontal cortex
Gerät: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Verhalten: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
Aktiver Komparator: Single stimulation 2
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
Gerät: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Verhalten: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Korean Boston naming test
Zeitfenster: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures naming ability thorough picture naming test
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Changes in Korean Western Aphasia Battery
Zeitfenster: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
assessment of language function and provide aphasia quotients
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digit span test
Zeitfenster: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures memory span
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Korea Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measure cognitive function
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Korean Color Word Stroop test
Zeitfenster: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures selective attention and executive function
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Controlled Oral Word Association Test
Zeitfenster: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measure verbal fluency
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Änderungen der kortikalen Aktivierung
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention (ca. 2 Wochen)
Die kortikale Aktivierung wird durch funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie (fNIRS) gemessen (NIRScout, NIRx, Deutschland)
Baseline und nach Intervention (ca. 2 Wochen)
Changes in brain activation of resting-state and task functional MRI
Zeitfenster: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Neuroplasticity measure
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-08-124-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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