Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Language and Cognitive Function in Stroke Patients
maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: Samsung Medical Center
Effect of Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Recovery of Language and Cognitive Function in Stroke Patients
The aim of this study is to investigate the effect of dual site-dual channel non-invasive brain stimulation for recovery of language and cognitive function in post stroke patients.
Simultaneous dual site-dual channel stimulation was applied by using two sets of transcranial direct current stimulation devices.
All subjects will go through four conditions of transcranial direct current stimulation with for 30 minutes.
Four conditions are 1) Dual stimulation: i) anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex, ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex.
2) Single stimulation 1: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional inferior frontal cortex; 3) Single stimulation 2: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional supraorbital area.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- left hemisphere involved stroke patients
- patients diagnoses as post stroke aphasia
Exclusion Criteria:
- history of psychiatric disease
- patients with metal implants
- history of epilepsy
- pregnancy
- skin defect at the site of electrode attachment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dual stimulation
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
|
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
stimulating dorsolateral prefrontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
|
|
Active Comparator: Single stimulation 1
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional inferior frontal cortex
|
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
|
|
Active Comparator: Single stimulation 2
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
|
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Korean Boston naming test
Aikaikkuna: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measures naming ability thorough picture naming test
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Changes in Korean Western Aphasia Battery
Aikaikkuna: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
assessment of language function and provide aphasia quotients
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digit span test
Aikaikkuna: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measures memory span
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Korea Montreal Cognitive Assessment
Aikaikkuna: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measure cognitive function
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Korean Color Word Stroop test
Aikaikkuna: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measures selective attention and executive function
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Controlled Oral Word Association Test
Aikaikkuna: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
measure verbal fluency
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Muutokset aivokuoren aktivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
Kortikaalinen aktivaatio mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Saksa)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa)
|
|
Changes in brain activation of resting-state and task functional MRI
Aikaikkuna: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
Neuroplasticity measure
|
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-08-124-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .