Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Language and Cognitive Function in Stroke Patients

25 maja 2020 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Effect of Dual Site-dual Channel Non-invasive Brain Stimulation for Recovery of Language and Cognitive Function in Stroke Patients

The aim of this study is to investigate the effect of dual site-dual channel non-invasive brain stimulation for recovery of language and cognitive function in post stroke patients. Simultaneous dual site-dual channel stimulation was applied by using two sets of transcranial direct current stimulation devices. All subjects will go through four conditions of transcranial direct current stimulation with for 30 minutes. Four conditions are 1) Dual stimulation: i) anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex, ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex. 2) Single stimulation 1: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional inferior frontal cortex; 3) Single stimulation 2: anodal stimulation on ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation on contralesional supraorbital area.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • left hemisphere involved stroke patients
  • patients diagnoses as post stroke aphasia

Exclusion Criteria:

  • history of psychiatric disease
  • patients with metal implants
  • history of epilepsy
  • pregnancy
  • skin defect at the site of electrode attachment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dual stimulation
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area ii) anodal stimulation on ipsilesional dorsolateral prefrontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
Urządzenie: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Urządzenie: DLPFC stimulation
stimulating dorsolateral prefrontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Behawioralne: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
Aktywny komparator: Single stimulation 1
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional inferior frontal cortex
Urządzenie: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Behawioralne: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation
Aktywny komparator: Single stimulation 2
i) anodal stimulation of ipsilesional inferior frontal cortex and cathodal stimulation of contralesional supraorbital area
Urządzenie: IFG stimulation
stimulating inferior frontal cortex with transcranial direct current stimulation for 30 minutes
Behawioralne: aphasia therapy
aphasia therapy for 30 minutes during transcranial direct current stimulation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in Korean Boston naming test
Ramy czasowe: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures naming ability thorough picture naming test
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Changes in Korean Western Aphasia Battery
Ramy czasowe: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
assessment of language function and provide aphasia quotients
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Digit span test
Ramy czasowe: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures memory span
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Korea Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measure cognitive function
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Korean Color Word Stroop test
Ramy czasowe: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measures selective attention and executive function
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Controlled Oral Word Association Test
Ramy czasowe: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
measure verbal fluency
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Zmiany aktywacji korowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)
Aktywację korową mierzy się za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Niemcy)
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 2 tygodnie)
Changes in brain activation of resting-state and task functional MRI
Ramy czasowe: Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)
Neuroplasticity measure
Baseline and after intervention (approximately 2 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-08-124-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na IFG stimulation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj